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Version3,06/2015
Notice:informationdel’utilisateur
isoBetadine®Gynécologie,10%,solutionvaginale
polyvidoneiodée
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantd’utilisercemédicamentcarellecontientdes
informationsimportantespourvous.
Vousdeveztoujoursutilisercemédicamentensuivantscrupuleusementlesinformationsfournies
danscettenoticeouparvotremédecinouvotrepharmacien.
Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
Adressezvousàvotrepharmacienpourtoutconseilouinformation.
Sivousressentezl’undeseffetsindésirables,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.
Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Voir
rubrique4.
Vousdevezvousadresseràvotremédecinsivousneressentezaucuneaméliorationousivous
voussentezmoinsbien.
Quecontientcettenotice?
1. Qu'estcequ’isoBetadineGynécologieetdansquelcasestilutilisé?
2. Quellessontlesinformationsàconnaîtreavantd'utiliserisoBetadineGynécologie?
3. CommentutiliserisoBetadineGynécologie?
4. Quelssontleseffetsindésirableséventuels.
5. CommentconserverisoBetadineGynécologie?
6. Contenudel’emballageetautresinformations.
1. Qu’estcequ’isoBetadineGynécologieetdansquelcasestilutilisé?
Préparationàusageexternepourdésinfecterlapeauetlamuqueusevaginale.Contientdel'iode
(polyvidoneiodée),unantiseptiquequituelesmicrobes(bactéries,virus,champignons)etqui
prévientlesinfections.
Indications:
préventionettraitementdesinfectionsduvagincauséespardesbactéries,deschampignonsou
desvirussensiblesàlapolyvidoneiodée.
soinsgynécologiquesavantetaprèsopérationouaccouchement.
2. Quellessontlesinformationsàconnaîtreavantd’utiliserisoBetadineGynécologie?
N'utilisezjamaisisoBetadineGynécologie:
- sivousêtesallergiqueàl’iodeouàl'undesautrescomposantscontenusdanscedicament
mentionnésdanslarubrique6.
- sivousavezunemaladiedelaglandethyroïde.
- enmêmetempsquedesproduitsààbasedemercure,delithium,d’alcalinsoudethiosulfate
desodium.
- chezlesenfantsprématurésetâgésdemoinsde30mois.
Avertissementsetprécautions
Adressezvousàvotremédecinoupharmacienavantd’utiliserisoBétadineGynécologie.
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- nejamaisavalerisoBetadineGynécologie.
- nepasmélangeràunautremédicamentouproduitpourlapeau.
- nepasutiliserchezl'enfantâgéde30moisà5anssansavismédical.
- évitezlesapplicationsfréquentesetprolongées.
- éviteztoutcontactduproduitaveclesyeux.
- encasd'examendelaglandethyroïde,signalezàvotremédecinl'emploid'isoBetadine
Gynécologie.
AutresmédicamentsetisoBetadineGynécologie
Informezvotremédecinoupharmaciensivousutilisez,avezrécemmentutiliséoupourriezutiliser
toutautremédicament.
isoBetadineGynécologiepeutréagiravecd'autresmédicamentsouproduits,notammentceuxà
basedemercure,delithium,d'alcalinsoudethiosulfatedesodium.
L’utilisationsimultanéed'isoBetadineGynécologieetdecertainsproduitstelsquedesdésinfectants
àbased’argentouunesolutiondeperoxyded’hydrogène(communémentappeléeeauoxygénée)
peutentraînerunediminutionmutuelledeleurefficacitérespective.
Unintervalledequelquesminutesdoitêtrerespectéspécialemententrel’applicationd’unesolution
d’eauoxygénéeetl'isoBetadineGynécologie.
isoBetadinepeutinfluencerl’examendelaglandethyroïde.
Touttraitementlocalvaginalparunantiseptiqueestsusceptibled’inactiverunecontraceptionlocale
spermicide.
isoBetadineGynécologieavecdesalimentsetboissons
sansobjet.
Grossesseetallaitement
Sivousêtesenceinteouquevousallaitez,sivouspensezêtreenceinteouplanifiezunegrossesse,
demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendrecemédicament.
isoBetadineGynécologieneserautiliséequesuravismédicalpendantlagrossesseetlapériode
d’allaitement.
Nepasfaired’injectionsd’isoBetadineGynécologiedanslevaginpendantlagrossesse.
NepasutiliserisoBetadineGynécologiepourdésinfecterlemamelonduseinenpériode
d’allaitement.
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
sansobjet
isoBetadineGynécologiecontientlapolyvidoneiodée
LapolyvidoneiodéeestinstableàpHalcalinetestinactivéeparlethiosulfatedesodium.
3.CommentutiliserisoBetadineGynécologie?
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Veillezàtoujoursutilisercemédicamentensuivantexactementlesinstructionsdecettenoticeou
lesindicationsdevotremédecin.Vérifiezauprèsdevotremédecinouvotrepharmacienencasde
doute.
Leproduitdoittoujoursêtreappliquéenusageexterne.Nejamaisboireleliquide.
Ladoserecommandéeest:
Diluer2cuillèresàsoupedans½litred’eautiède.Al’aided’unepoirevaginale,introduirelasolution
désinfectantedanslevagin,1ou2foisparjour.
Sivousavezutiliséplusd’isoBetadineGynécologiequevousn'auriez
Sivousavezutilisétropd’isoBetadineGynécologie,arrêtezletraitementetprenezcontactavec
votremédecin,votrepharmacienouleCentreAntipoison(070/245245).
L’utilisationdetropfortesdosespeutprovoqueruneintoxicationparl’iode.Encasd’absorption
accidentelleparlabouche,boiredulaitetconsulterd’urgencelemédecinouhospitaliser.
Sivousoubliezd’utiliserisoBetadineGynécologie
sansobjet
Sivousarrêtezd’utiliserisoBetadineGynécologie
sansobjet
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsne
surviennentpassystématiquementcheztoutlemonde.
- lorsd'applicationsfréquentes,uneirritationlocaleouuneallergiepeuventapparaître.
- lorsd'applicationsrépétéesetprolongées,destroublesdelaglandethyroïdepeuventsurvenir
dontlessymptômessont:gonflementauniveauducou(goitre),modificationdepoids.
- quelquescasd'urticaireainsiquedechocanaphylactiqueontégalementétérapportés.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.
Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Vous
pouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectement.
EnBelgique:vial’AgenceFédéraledesMédicamentsetdesProduitsdeSanté,DivisionVigilance,
EUROSTATIONII,PlaceVictorHorta,40/40,B1060Bruxelles.
Siteinternet:www.afmps.be.
Adresseemail:patientinfo@faggafmps.be.
AuLuxembourg:vialaDirectiondelaSanté‐DivisiondelaPharmacieetdesMédicaments(DPM)
AlléeMarconiVillaLouvignyL2120Luxembourg
Siteinternet:http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmaciemedicament/index.html.
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécurité
dumédicament.
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5.Commentconserverl’isoBetadineGynécologie
Tenirhorsdelavueetdelaportéedesenfants.
Conserveràtempératureambiante(15°C25°C).Duréedeconservationaprèsouverture:6mois.
N'utilisezpascemédicamentaprèsladatedepéremptionindiquéesurl'emballageaprèslamention
"EXP.".Ladatedepéremptionfaitréférenceaudernierjourdecemois.
6.Contenudel’emballageetautresinformations
Cequecontientl’isoBetadineGynécologie
- Lasubstanceactiveestlapolyvidoneiodée.
- Lesautrescomposantssont:laureth9hydroxydedesodiumeaupurifiée
Aspectd’isoBetadineGynécologieetcontenudel’emballageextérieur
Solutionaqueusepourinjectionvaginale.Flaconplastiquede500ml.
Titulairedel’Autorisationdemisesurlemarchéetfabricant
MedaPharmas.a.ChausséedelaHulpe1661170Bruxelles
Fabricant
MedaManufacturingAvenueJ.F.KennedyF33700Merignac
Numérodel'autorisationdemisesurlemarché
BE171631
Modededélivrance:libre
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéréviséeest08/2015.
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeest12/2015.
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