notice d`iso-Betadine ® Gynécologie.

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Version3,06/2015
Notice:informationdel’utilisateur
iso‐Betadine®Gynécologie,10%,solutionvaginale
polyvidoneiodée
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantd’utilisercemédicamentcarellecontientdes
informationsimportantespourvous.
Vousdeveztoujoursutilisercemédicamentensuivantscrupuleusementlesinformationsfournies
danscettenoticeouparvotremédecinouvotrepharmacien.
‐ Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
‐ Adressez‐vousàvotrepharmacienpourtoutconseilouinformation.
‐ Sivousressentezl’undeseffetsindésirables,parlez‐enàvotremédecinouvotrepharmacien.
Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Voir
rubrique4.
‐ Vousdevezvousadresseràvotremédecinsivousneressentezaucuneaméliorationousivous
voussentezmoinsbien.
Quecontientcettenotice?
1. Qu'est‐cequ’iso‐BetadineGynécologieetdansquelcasest‐ilutilisé?
2. Quellessontlesinformationsàconnaîtreavantd'utiliseriso‐BetadineGynécologie?
3. Commentutiliseriso‐BetadineGynécologie?
4. Quelssontleseffetsindésirableséventuels.
5. Commentconserveriso‐BetadineGynécologie?
6. Contenudel’emballageetautresinformations.
1. Qu’est‐cequ’iso‐BetadineGynécologieetdansquelcasest‐ilutilisé?
Préparationàusageexternepourdésinfecterlapeauetlamuqueusevaginale.Contientdel'iode
(polyvidoneiodée),unantiseptiquequituelesmicrobes(bactéries,virus,champignons)etqui
prévientlesinfections.
Indications:
‐ préventionettraitementdesinfectionsduvagincauséespardesbactéries,deschampignonsou
desvirussensiblesàlapolyvidoneiodée.
‐ soinsgynécologiquesavantetaprèsopérationouaccouchement.
2. Quellessontlesinformationsàconnaîtreavantd’utiliseriso‐BetadineGynécologie?
N'utilisezjamaisiso‐BetadineGynécologie:
- sivousêtesallergiqueàl’iodeouàl'undesautrescomposantscontenusdanscemédicament
mentionnésdanslarubrique6.
- sivousavezunemaladiedelaglandethyroïde.
- enmêmetempsquedesproduitsààbasedemercure,delithium,d’alcalinsoudethiosulfate
desodium.
- chezlesenfantsprématurésetâgésdemoinsde30mois.
Avertissementsetprécautions
Adressez‐vousàvotremédecinoupharmacienavantd’utiliseriso‐BétadineGynécologie.

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- nejamaisavaleriso‐BetadineGynécologie.
- nepasmélangeràunautremédicamentouproduitpourlapeau.
- nepasutiliserchezl'enfantâgéde30moisà5anssansavismédical.
- évitezlesapplicationsfréquentesetprolongées.
- éviteztoutcontactduproduitaveclesyeux.
- encasd'examendelaglandethyroïde,signalezàvotremédecinl'emploid'iso‐Betadine
Gynécologie.
Autresmédicamentsetiso‐BetadineGynécologie
Informezvotremédecinoupharmaciensivousutilisez,avezrécemmentutiliséoupourriezutiliser
toutautremédicament.
iso‐BetadineGynécologiepeutréagiravecd'autresmédicamentsouproduits,notammentceuxà
basedemercure,delithium,d'alcalinsoudethiosulfatedesodium.
L’utilisationsimultanéed'iso‐BetadineGynécologieetdecertainsproduitstelsquedesdésinfectants
àbased’argentouunesolutiondeperoxyded’hydrogène(communémentappeléeeauoxygénée)
peutentraînerunediminutionmutuelledeleurefficacitérespective.
Unintervalledequelquesminutesdoitêtrerespectéspécialemententrel’applicationd’unesolution
d’eauoxygénéeetl'iso‐BetadineGynécologie.
iso‐Betadinepeutinfluencerl’examendelaglandethyroïde.
Touttraitementlocalvaginalparunantiseptiqueestsusceptibled’inactiverunecontraceptionlocale
spermicide.
iso‐BetadineGynécologieavecdesalimentsetboissons
sansobjet.
Grossesseetallaitement
Sivousêtesenceinteouquevousallaitez,sivouspensezêtreenceinteouplanifiezunegrossesse,
demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendrecemédicament.
iso‐BetadineGynécologieneserautiliséequesuravismédicalpendantlagrossesseetlapériode
d’allaitement.
Nepasfaired’injectionsd’iso‐BetadineGynécologiedanslevaginpendantlagrossesse.
Nepasutiliseriso‐BetadineGynécologiepourdésinfecterlemamelonduseinenpériode
d’allaitement.
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
sansobjet
iso‐BetadineGynécologiecontientlapolyvidoneiodée
LapolyvidoneiodéeestinstableàpHalcalinetestinactivéeparlethiosulfatedesodium.
3.Commentutiliseriso‐BetadineGynécologie?

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Veillezàtoujoursutilisercemédicamentensuivantexactementlesinstructionsdecettenoticeou
lesindicationsdevotremédecin.Vérifiezauprèsdevotremédecinouvotrepharmacienencasde
doute.
Leproduitdoittoujoursêtreappliquéenusageexterne.Nejamaisboireleliquide.
Ladoserecommandéeest:
Diluer2cuillèresàsoupedans½litred’eautiède.Al’aided’unepoirevaginale,introduirelasolution
désinfectantedanslevagin,1ou2foisparjour.
Sivousavezutiliséplusd’iso‐BetadineGynécologiequevousn'auriezdû
Sivousavezutilisétropd’iso‐BetadineGynécologie,arrêtezletraitementetprenezcontactavec
votremédecin,votrepharmacienouleCentreAnti‐poison(070/245245).
L’utilisationdetropfortesdosespeutprovoqueruneintoxicationparl’iode.Encasd’absorption
accidentelleparlabouche,boiredulaitetconsulterd’urgencelemédecinouhospitaliser.
Sivousoubliezd’utiliseriso‐BetadineGynécologie
sansobjet
Sivousarrêtezd’utiliseriso‐BetadineGynécologie
sansobjet
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsne
surviennentpassystématiquementcheztoutlemonde.
- lorsd'applicationsfréquentes,uneirritationlocaleouuneallergiepeuventapparaître.
- lorsd'applicationsrépétéesetprolongées,destroublesdelaglandethyroïdepeuventsurvenir
dontlessymptômessont:gonflementauniveauducou(goitre),modificationdepoids.
- quelquescasd'urticaireainsiquedechocanaphylactiqueontégalementétérapportés.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlez‐enàvotremédecinouvotrepharmacien.
Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Vous
pouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectement.
EnBelgique:vial’AgenceFédéraledesMédicamentsetdesProduitsdeSanté,DivisionVigilance,
EUROSTATIONII,PlaceVictorHorta,40/40,B‐1060Bruxelles.
Siteinternet:www.afmps.be.
Adressee‐mail:patientinfo@fagg‐afmps.be.
AuLuxembourg:vialaDirectiondelaSanté‐DivisiondelaPharmacieetdesMédicaments(DPM)
AlléeMarconi–VillaLouvigny–L‐2120–Luxembourg
Siteinternet:http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie‐medicament/index.html.
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécurité
dumédicament.

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5.Commentconserverl’iso‐BetadineGynécologie
Tenirhorsdelavueetdelaportéedesenfants.
Conserveràtempératureambiante(15°C‐25°C).Duréedeconservationaprèsouverture:6mois.
N'utilisezpascemédicamentaprèsladatedepéremptionindiquéesurl'emballageaprèslamention
"EXP.".Ladatedepéremptionfaitréférenceaudernierjourdecemois.
6.Contenudel’emballageetautresinformations
Cequecontientl’iso‐BetadineGynécologie
- Lasubstanceactiveestlapolyvidoneiodée.
- Lesautrescomposantssont:laureth9–hydroxydedesodium–eaupurifiée
Aspectd’iso‐BetadineGynécologieetcontenudel’emballageextérieur
Solutionaqueusepourinjectionvaginale.Flaconplastiquede500ml.
Titulairedel’Autorisationdemisesurlemarchéetfabricant
MedaPharmas.a.–ChausséedelaHulpe166–1170Bruxelles
Fabricant
MedaManufacturing–AvenueJ.F.Kennedy–F33700Merignac
Numérodel'autorisationdemisesurlemarché
BE171631
Modededélivrance:libre
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéréviséeest08/2015.
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeest12/2015.