Le peg-interféron (Pegetron)

FEUILLET D’INFORMATION
Le peg-interféron (Pegetron)
Sommaire
Pegetron est un médicament utilisé pour le traitement de
l’hépatite C. Il s’agit d’une combinaison de deux médicaments
anti-hépatite C, le peg-interféron et la ribavirine, qui se vendent
dans une seule boîte sous le nom de Pegetron. Il est utilisé en
combinaison avec d’autres médicaments pour guérir les personnes
atteintes du virus de l’hépatite C. Le peg-interféron est administré
par injection une fois par semaine, alors que la ribavirine se prend
sous forme de pilules deux fois par jour. Ce feuillet d’information
parle principalement du médicament peg-interféron qui figure dans
la combinaison Pegetron. Les effets secondaires courants incluent
la fièvre, les maux de tête, la fatigue, l’irritabilité et parfois la
dépression. Il faut conserver ce médicament dans le réfrigérateur.
Le traitement de l’hépatite C peut guérir les personnes atteintes de
cette maladie, mais il est possible de se faire infecter de nouveau si
l’on est exposé au virus à l’avenir.
Qu’est-ce que Pegetron?
Comment le peg-interféron agit-il?
Pegetron est un médicament utilisé pour le
traitement de l’hépatite C. Il est utilisé seul
ou en combinaison avec d’autres médicaments
pour guérir les personnes porteuses du virus de
l’hépatite C.
L’hépatite C est une maladie du foie qui est
causée par un virus. Un virus est un microbe
minuscule qui fait des copies de lui-même
pour survivre grâce à un processus appelé
réplication. Il existe au moins six souches
différentes du virus de l’hépatite C; un autre
mot pour souche est génotype.
Le nom courant de Pegetron est peginterféron. Pegetron est un genre spécifique
de ce dernier qui s’appelle le peg-interféron
alpha-2b. Il se vend en combinaison
avec la ribavirine. Le présent feuillet
d’information parle principalement du
médicament peg-interféron qui figure dans
la combinaison Pegetron.
LE PEG-INTERFÉRON (PEGETRON)
Peg-interféron est le nom d’une forme
d’interféron alpha à longue durée d’action.
L’interféron alpha est un messager chimique
qui est fabriqué par l’organisme. Il protège
les cellules contre l’infection par l’hépatite C
et aide le système immunitaire à combattre
le virus.
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Le traitement de l’hépatite C peut guérir les
personnes atteintes de cette infection, mais
il est possible d’être infecté de nouveau si
l’on est exposé au virus. Le fait de guérir de
l’hépatite C ne confère pas d’immunité et
ne vous empêche pas de contracter le virus
à l’avenir.
Comment les personnes atteintes
d’hépatite C utilisent-elles le
peg-interféron?
Le peg-interféron est administré par injection
une fois par semaine. Il doit être utilisé en
combinaison avec la ribavirine, qui se prend
sous forme de pilules deux fois par jour. Il
est également possible de prendre le peginterféron avec des médicaments antiviraux à
action directe (AAD). Les AAD sont un groupe
de médicaments qui s’attaquent directement
aux virus, dont celui de l’hépatite C, afin
de les empêcher de faire des copies d’euxmêmes. Au Canada, le peg-interféron est
approuvé pour l’usage en combinaison avec les
médicaments suivants :
• bocéprévir (Victrelis)
• siméprévir (Galexos)
• sofosbuvir (Sovaldi)
Pour en savoir plus sur les médicaments utilisés
avec le peg-interféron, consultez les feuillets
d’information à l’adresse www.catie.ca.
La combinaison que prend le patient est
choisie en fonction de son génotype, de ses
antécédents de traitement (le cas échéant),
de l’ampleur des dommages subis par son
foie et d’autres considérations. Il n’est pas
nécessaire de prendre le peg-interféron avec
de la nourriture.
Le peg-interféron est approuvé au Canada pour
les personnes porteuses du génotype 1, 2, 3, 4,
5 ou 6 du virus de l’hépatite C.
Combien de temps le traitement
dure-t-il?
Au fur et à mesure que l’accès aux nouveaux
traitements anti-hépatite C s’améliore
au Canada, il est moins probable que les
personnes atteintes d’hépatite C chronique
prennent le peg-interféron et la ribavirine
sans l’ajout d’un AAD. Pour en savoir plus sur
la durée des traitements associant les AAD au
peg-interféron et à la ribavirine, consultez les
feuillets d’information sur les AAD à l’adresse
www.catie.ca.
Lorsque le peg-interféron et la ribavirine sont
prescrits en combinaison sans l’ajout d’un
AAD, les patients les prennent pendant 24 ou
48 semaines.
Comment prend-on le peg-interféron?
Le peg-interféron est injecté sous la peau
(injection sous-cutanée) une fois par semaine.
On prend généralement ce médicament à
l’heure du coucher.
Votre infirmier vous apprendra à injecter
le peg-interféron sous votre peau. Les
meilleurs endroits sur le corps pour injecter le
médicament incluent les suivants :
• partie supérieure de la jambe (la cuisse)
• partie extérieure du haut du bras
• abdomen (mais non dans le nombril ou à
la taille)
Il est important de ne pas injecter le peginterféron au même endroit chaque fois;
vous devriez changer de site d’injection en
suivant un circuit régulier. Si vous préférez,
il est possible que certains centres de santé
et cliniques vous permettent de vous faire
injecter une fois par semaine par un infirmier.
Parlez à l’infirmier ou au médecin qui vous
soigne pour l’hépatite C pour déterminer si
vous avez cette option.
La ribavirine est toujours utilisée en
combinaison avec le peg-interféron. Elle se
prend tous les jours sous forme de pilules.
LE PEG-INTERFÉRON (PEGETRON)
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Votre médecin vous dira combien de pilules il
faut prendre.
Observance thérapeutique
Tous les médicaments agissent le mieux
lorsqu’on les prend en suivant les prescriptions
à la lettre. Cela consiste à prendre la bonne
dose de médicaments à l’heure indiquée et
pour toute la durée du traitement. Les doses
manquées ou l’arrêt de la médication peuvent
compromettre l’efficacité du traitement et
réduire les chances de guérir.
Que faire si vous avez oublié de
prendre vos médicaments?
Si vous avez oublié de prendre une dose de
peg-interféron et que vous vous en rendez
compte dans les deux jours suivant le moment
habituel de votre injection, prenez-la dès que
possible. Si plus de deux jours sont passés
depuis le moment de votre dose habituelle,
demandez à votre médecin ce qu’il faut faire.
Si vous trouvez que vous êtes incapable de
prendre vos médicaments en suivant les
prescriptions à la lettre, parlez-en à votre
médecin ou infirmier. Vous pouvez aussi
consultez la section « Conseils pour bien suivre
votre traitement » dans la ressource de CATIE
intitulée Hépatite C : Un guide détaillé à
l’adresse www.catie.ca.
Lors des essais cliniques où le peg-interféron et
la ribavirine sont évalués en association avec
des AAD, les taux de guérison sont plus élevés
que chez les personnes recevant seulement
le peg-interféron et la ribavirine. Pour en
savoir plus sur les taux de guérison associés
à ces combinaisons, consultez les feuillets
d’information sur les médicaments à l’adresse
www.catie.ca.
Mentionnons que les taux de guérison sont
parfois plus faibles dans la vraie vie, c’est-àdire en dehors des essais cliniques.
Quand on parle de l’hépatite C, le terme
guérison est synonyme de réponse virologique
soutenue (RVS). Cela veut dire que le virus de
l’hépatite C n’est plus décelable dans le sang
12 ou 24 semaines après la fin du traitement.
Mises en garde
Dans la section suivante, nous parlons
de plusieurs affections qui pourraient se
produire pendant que vous prenez le peginterféron, mais pas nécessairement. Cette
liste d’avertissements n’est pas exhaustive.
Parlez à votre médecin, à votre infirmier et à
votre pharmacien des effets secondaires et des
autres problèmes que vous pourriez éprouver
pendant que vous prenez le peg-interféron.
1. Santé mentale
Le traitement de l’hépatite C peut guérir les
personnes atteintes de cette infection.
Certaines personnes qui prennent le peginterféron trouvent que ce médicament a
un impact sur leur santé mentale. Certaines
d’entre elles se plaignent par exemple
d’irritabilité, de brouillard cérébral, d’anxiété
ou d’hallucinations.
Lors des essais cliniques de phase avancée
sur le peg-interféron et la ribavirine, les taux
de guérison allaient de 45 % à 80 %, selon le
génotype des participants. Lors des essais
cliniques sur le peg-interféron et la ribavirine
menés auprès de personnes co-infectées par
l’hépatite C et le VIH, les taux de guérison
étaient plus faibles que chez les personnes
ayant seulement l’hépatite C (mono-infection).
La dépression est un effet secondaire courant
du peg-interféron. Les personnes qui ont
déjà souffert de dépression peuvent parler
à leur médecin de la possibilité de prendre
des antidépresseurs avant de commencer un
traitement incluant le peg-interféron. Avisez
votre médecin si vous avez des antécédents
de dépression ou d’anxiété et parlez-lui des
options de traitement contre la dépression.
Quelles sont les chances de guérir
sous l’effet d’un traitement
comportant le peg-interféron?
LE PEG-INTERFÉRON (PEGETRON)
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Une fois le traitement commencé, parlez à
votre médecin si vous remarquez l’un des
problèmes suivants :
• vous vous énervez ou vous fâchez facilement
• vous vous sentez triste sans savoir pourquoi
• vous vous sentez sans espoir
• vous pensez à vous faire du mal ou à en faire
à d’autres personnes
• vous avez des pensées suicidaires
2. Grossesse
Si vous êtes enceinte ou croyez l’être et
que vous prenez le peg-interféron et la
ribavirine, parlez à votre médecin. Les
personnes suivantes ne devraient pas utiliser
ces médicaments :
• les personnes enceintes
• les personnes qui pourraient tomber
enceintes et leurs partenaires sexuels
On émet cette mise en garde parce que la
combinaison de peg-interféron et de ribavirine
pourrait nuire gravement au fœtus. Aucune
grossesse ne devrait être envisagée pendant
que vous ou votre partenaire suivez ce
traitement. Si vous prévoyez avoir un bébé,
vous devriez attendre six mois après la fin du
traitement pour concevoir celui-ci. Notons
aussi que la ribavirine peut être toxique pour
les spermatozoïdes.
Le peg-interféron peut également réduire le
taux de globules blancs, augmentant ainsi le
risque d’infections. De plus, ce médicament
peut réduire le nombre de plaquettes dans le
sang. Puisque les plaquettes sont nécessaires à
la coagulation sanguine, un taux de plaquettes
inférieur à la normale pourrait augmenter le
risque de saignement. Parlez à votre médecin
si vous avez un problème de coagulation
sanguine ou si vous contractez régulièrement
des infections.
Certaines personnes qui ont utilisé le peginterféron ont éprouvé des hémorragies
cérébrales ou une interruption du flux sanguin
vers le cerveau (AVC). Les signes et symptômes
d’un AVC incluent les suivants :
• sensation soudaine d’engourdissement ou de
faiblesse dans le visage, le bras ou la jambe,
surtout d’un seul côté du corps
• confusion ou difficulté à parler ou à
comprendre les autres qui survient
soudainement
• difficulté soudaine à voir d’un œil ou
des deux
• difficulté à marcher, étourdissement ou
perte d’équilibre ou de coordination qui
survient soudainement
• mal de tête soudain sans cause apparente
Si vous éprouvez l’un de ces symptômes, allez
immédiatement au service des urgences le
plus proche.
3. Allaitement
Les personnes qui prennent le peg-interféron
et ont un bébé devraient éviter d’allaiter
leur enfant.
4. Maladies du cœur, accident vasculaire
cérébral (AVC) et problèmes de sang
Même si cela arrive rarement, certaines
personnes qui ont utilisé le peg-interféron ont
éprouvé des problèmes cardiaques, y compris
l’hypertension, une fréquence cardiaque
élevée et de la douleur à la poitrine.
LE PEG-INTERFÉRON (PEGETRON)
5. Problèmes de thyroïde
Certaines personnes qui utilisent le peginterféron éprouvent des changements dans
leurs taux d’hormones thyroïdiennes. La
thyroïde est une glande qui fabrique des
hormones qui régulent la vitesse de différentes
activités dans le corps, telles que la vitesse à
laquelle les calories sont brûlées et la rapidité
des battements du cœur. Les hormones
thyroïdiennes vous aident à maintenir une
température corporelle normale, à avoir
suffisamment d’énergie et à stabiliser votre
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humeur. Votre médecin fera peut-être le suivi
de vos taux d’hormones thyroïdiennes pendant
que vous êtes traité par peg-interféron.
étourdissement; évanouissement; enflure des
jambes et des chevilles; fatigue ou fréquence
cardiaque très élevée.
6. Infections
10. Maladies auto-immunes
Une fièvre temporaire est une réaction
normale à la prise de peg-interféron.
Toutefois, une forte fièvre ou une fièvre qui
ne disparaît pas doit être évaluée pour écarter
la possibilité d’une autre cause, notamment
une infection. Si vous avez une fièvre élevée
ou persistante pendant que vous prenez le
peg-interféron, avisez votre infirmier et
votre médecin.
Certains rapports font état de l’apparition de
maladies auto-immunes chez des personnes
recevant le peg-interféron. Les maladies autoimmunes se produisent lorsque le système
immunitaire ne fait pas de distinction entre
les cellules saines et les cellules infectieuses
et qu’il commence à détruire les deux sortes
de cellules. Les personnes aux prises avec une
maladie auto-immune peuvent éprouver de
la fatigue, de la fièvre, des douleurs osseuses
et/ou articulaires et des éruptions cutanées.
Parlez à votre médecin si vous éprouvez l’un
de ces symptômes.
7. Éruption cutanée
Une éruption cutanée peut se produire chez les
personnes recevant le peg-interféron. Dans de
rares cas, l’éruption peut être grave. Si vous
avez une éruption cutanée grave accompagnée
d’ampoules, de fièvre et de plaies dans
la bouche, le nez ou les yeux (ou les yeux
rouges), contactez votre médecin.
8. Inflammation du pancréas (pancréatite)
Certaines personnes traitées par peginterféron peuvent éprouver une inflammation
du pancréas. La pancréatite peut causer de
la douleur abdominale, des nausées, des
vomissements, des sueurs inattendues, de
la fièvre et de l’anxiété. Si cela vous arrive,
avisez votre médecin.
9. Problèmes pulmonaires
On a signalé des cas rares de problèmes
pulmonaires chez les personnes recevant
le peg-interféron, y compris une infection
du poumon (pneumonie), une hypertension
touchant les poumons et le cœur (hypertension
pulmonaire) et une inflammation du tissu
pulmonaire (pneumonite). Obtenez un secours
médical immédiat si vous éprouvez l’un des
problèmes suivants : douleur à la poitrine;
essoufflement; vous toussez du sang; votre
peau, vos ongles ou vos ongles d’orteils
prennent une couleur bleuâtre ou foncée;
LE PEG-INTERFÉRON (PEGETRON)
L’inflammation du côlon (colite) est une
des maladies auto-immunes qui peut se
produire chez les personnes recevant le peginterféron. Les personnes aux prises avec
la colite souffrent typiquement de douleurs
abdominales, de diarrhées sanguinolentes
et de fièvre. Si cela vous arrive, avisez
immédiatement votre médecin. La colite
disparaît habituellement entre une et
trois semaines après la discontinuation du
peg-interféron.
11. Diabète
Certaines personnes qui utilisent le peginterféron sont sujettes au diabète. Le
diabète se produit lorsque l’organisme ne se
sert pas de l’insuline qu’il produit (l’insuline
régule la quantité de sucre dans le sang).
Cela peut donner lieu à un taux de sucre
sanguin (glycémie) supérieur à la normale et
à plusieurs symptômes, dont la soif, la perte
de poids, les mictions fréquentes, la faim,
les infections régulières, l’irritabilité, la vue
brouillée et les plaies qui mettent beaucoup
de temps à guérir. Si vous prenez le peginterféron et éprouvez l’un de ces symptômes,
avisez votre médecin.
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12. Changements dans la vision
Certaines personnes qui utilisent le peginterféron peuvent avoir la vue brouillée
ou d’autres problèmes de vision. Si cela
vous arrive, parlez-en tout de suite à
votre médecin.
13. Problèmes d’ouïe
Certaines personnes qui utilisent le peginterféron sont sujettes à une perte d’acuité
auditive. Si cela vous arrive, avisez sans tarder
votre médecin.
14. Populations spécifiques
Le peg-interféron n’a pas été testé chez les
populations suivantes :
• personnes aux prises avec une insuffisance
hépatique avancée non contrôlée par la
médication et causée par une maladie autre
que l’hépatite C
Effets secondaires
Les effets secondaires courants du peginterféron incluent les suivants :
• fatigue
• symptômes pseudo-grippaux
• maux de tête
• dépression
• anxiété
• irritabilité
• personnes de plus de 65 ans
• réduction des capacités de concentration
• personnes de moins de 18 ans
• difficulté à s’endormir et à rester endormi
• receveurs de greffes d’organes
• difficulté à penser clairement
• personnes atteintes d’hépatite B
• toux
Les personnes appartenant aux groupes
suivants ne devraient pas prendre le
peg-interféron :
• peau sèche, démangeaisons ou
éruptions cutanées
• personnes atteintes d’épilepsie
• personnes hypersensibles aux interférons
alpha, aux produits dérivés d’E. coli ou au
polyéthylène glycol
• personnes atteintes d’hépatite auto-immune
(HA) ou ayant des antécédents d’HA
• personnes atteintes de lésions hépatiques
graves (cirrhose décompensée)
• faible taux de plaquettes sanguines
(thrombocytopénie)
• faible taux de globules rouges et de fer dans
le sang (anémie)
• faible taux de globules blancs (neutropénie)
• nausées
• réduction de l’appétit
• chute de cheveux légère et temporaire
• personnes atteintes de maladie pulmonaire
obstructive chronique (MPOC)
Cette liste d’effets secondaires du peginterféron n’est pas exhaustive.
• personnes souffrant de graves problèmes de
santé mentale ou ayant des antécédents
Interactions médicamenteuses
• personnes souffrant d’un diabète non
contrôlé par la médication
• personnes qui allaitent
• personnes atteintes de graves
problèmes rénaux
LE PEG-INTERFÉRON (PEGETRON)
Consultez toujours votre médecin ou
pharmacien avant de prendre d’autres
médicaments sur ordonnance ou en vente
libre ou d’autres substances, y compris
la méthadone ou tout autre traitement
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de substitution aux opiacés, les plantes
médicinales, les suppléments et les drogues.
ces symptômes, parlez immédiatement à
votre médecin.
Les interactions médicamenteuses se
produisent lorsqu’un médicament influence
la façon dont un autre médicament est
absorbé, utilisé ou évacué du corps. Certains
médicaments peuvent interagir avec le peginterféron, de sorte que le taux de l’un ou
l’autre des médicaments augmente ou diminue
dans le corps. Un taux plus élevé peut causer
de nouveaux effets secondaires ou aggraver
les effets secondaires existants. En revanche,
un taux diminué risque de compromettre
l’efficacité du traitement en question.
Cette liste d’interactions médicamenteuses
possibles avec le peg-interféron et la ribavirine
n’est pas exhaustive.
Lorsque le peg-interféron et la ribavirine
sont utilisés avec les médicaments suivants,
il y a risque d’interactions médicamenteuses
importantes :
• les médicaments anti-VIH d4T (stavudine,
Zerit), ddl (didanosine, Videx EC), AZT
(zidovudine, Retrovir), 3TC (lamivudine),
abacavir (Ziagen), Triumeq (dolutégravir +
abacavir + 3TC), Combivir (AZT + 3TC) et
Trizivir (abacavir + AZT + 3TC)
• telbivudine (Sebivo), un médicament contre
l’hépatite B
• le médicament à base de plante médicinale
chinoise sho-saiko/Xiao-Chai-Hu
Le peg-interféron peut affaiblir
temporairement la moelle osseuse.
L’utilisation du médicament anti-VIH AZT
(zidovudine, Retrovir et dans les pilules
combinées Combivir et Trizivir) peut aggraver
ce problème.
Lorsque le peg-interféron est combiné
à n’importe quel médicament anti-VIH,
également appelé thérapie antirétrovirale
(TAR), il y a un risque d’acidose lactique. On
donne ce nom à une affection caractérisée par
l’accumulation d’une grande quantité d’acide
lactique dans le sang. Les symptômes de
l’acidose lactique sont la fatigue, les nausées,
les vomissements, les douleurs abdominales
et l’essoufflement. Si vous éprouvez l’un de
LE PEG-INTERFÉRON (PEGETRON)
Parlez à votre infirmier, médecin ou
pharmacien si vous prenez n’importe lequel
des médicaments mentionnés.
Une bonne stratégie pour gérer les interactions
médicamenteuses consiste à aviser votre
médecin et pharmacien de tout ce que
vous prenez, y compris les médicaments sur
ordonnance et en vente libre, les drogues,
les plantes médicinales, les suppléments
et toute autre substance. Si vous avez plus
d’un médecin ou pharmacien, il est possible
que certaines interactions médicamenteuses
passent inaperçues. Si vous vous faites
prescrire des médicaments par plus d’un
médecin, avisez chacun d’entre eux de toutes
les substances que vous prenez. Si possible,
faites exécuter toutes vos ordonnances dans la
même pharmacie.
Posologie
La dose normale de peg-interféron est de
1,5 microgramme (mcg) par kilogramme de
poids corporel, une fois par semaine. Votre
médecin vous dira la dose qu’il vous faut. Le
médicament est injecté sous la peau à l’heure
du coucher. Il faut conserver le peg-interféron
dans son réfrigérateur.
La dose de ribavirine utilisée avec le peginterféron est adaptée au poids du patient.
Elle varie habituellement entre 800 et
1 200 mg par jour. On prend la ribavirine par
voie orale deux fois par jour avec un repas.
Accessibilité
Pegetron, qui inclut le peg-interféron et la
ribavirine, a été approuvé par Santé Canada
et est disponible dans ce pays. Pegetron est
fabriqué par Merck Canada Inc.
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Votre infirmier, médecin ou pharmacien peut
vous renseigner davantage sur l’accessibilité et
la couverture de Pegetron dans votre région.
Pour obtenir plus d’information sur le
remboursement des frais de médicaments
dans les provinces et territoires du Canada,
consultez la section « La couverture de frais
dans votre région » de la ressource en ligne de
CATIE intitulée Hépatite C : Un guide détaillé
à l’adresse www.catie.ca.
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Auteurs : Anderson S, Hosein, SR
Traduction : Boutilier A
Publié : 2015
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LE PEG-INTERFÉRON (PEGETRON)
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