CCB UE6 - ted21.fr

Université de Bourgogne
UFR des sciences de santé.
Le 27 avril 2017
Durée : 1h
40 QRM de type V
Concours Blanc de l’UE 6
Alizée GODIN, Hugo VIMAL, Luca VEYRENT, Angélique MULLER
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QCM 1 :
Concernant l’histoire de la médecine, cochez la/les proposition(s) exacte(s) :
A. Pline l’Ancien est à l’origine du traité de matière médicale « De Materia
Medica. »
B. En Grèce, Asklépios était le dieu de la médecine.
C. D’après la théorie des signatures, la colchique pouvait traiter la goutte.
D. Le pharmacien remplace l’apothicaire suite à la Déclaration Royale du 25 avril
1777.
E. Hippocrate est à l’origine de la doctrine des signatures.
QCM 2 :
Concernant la définition
proposition(s) exacte(s) :
et
le
statut
du
médicament,
cochez
la/les
A. Le statut du médicament impose la présence d’un pharmacien responsable
tout au long du cycle de vie du médicament.
B. Lorsqu’un produit répond à la fois à la définition du médicament et à celle
d’autres catégories de produits, il est considéré comme un médicament.
C. La définition du médicament par présentation permet d’éviter la pratique du
charlatanisme.
D. La définition du médicament par fonction se base sur les qualités
substantielles du produit.
E. Le statut du médicament nécessite une autorisation préalable à la mise sur le
marché.
1
QCM 3 :
Le Fervex ®, qui est un produit luttant contre l’état grippal, répond à la
définition juridique du médicament car :
A.
B.
C.
D.
E.
Il possède une AMM.
Il possède une notice.
Il est commercialisé sous forme de granulés pour solution buvable en sachet.
Il contient du paracétamol en vue de traiter la fièvre.
Il est fabriqué par UPSA laboratoires.
QCM 4 :
Concernant l’accès au marché, cochez la/les proposition(s) exacte(s) :
A. L’AMM européenne obtenue par la procédure centralisée est délivrée par
l’EMA.
B. Le CTD permet d’harmoniser la demande d’AMM entre les différents états
membres.
C. Le prix du médicament est déterminé en fonction du Service Médical Rendu
(SMR).
D. Le prix du médicament est établi par négociation entre le fabricant et le comité
économique des produits de santé (CEPS).
E. Le dossier de demande d’AMM est le garant de la qualité, de la sécurité et de
l’efficacité du médicament.
QCM 5 :
Concernant les différents types de responsabilités, cochez la/les proposition(s)
exacte(s) :
A. Dans le cadre de la responsabilité professionnelle les professionnels de santé
sont jugés par leurs pairs.
B. Il existe 3 types de responsabilités indépendantes et autonomes.
C. Une personne commettant une infraction définie par un texte pénal pourra
engager sa responsabilité pénale.
D. Le dédommagement de la victime peut être pris en charge par l’assurance
personnelle obligatoire du professionnel de santé dans le cadre de la
responsabilité professionnelle.
E. La responsabilité pénale repose sur le principe de légalité des délits et des
peines.
QCM 6 :
Concernant les essais cliniques, cochez la/les proposition(s) exacte(s) :
A.
B.
C.
D.
E.
La phase I permet d’évaluer la tolérance.
La phase II permet d’avoir une première approche de l’efficacité.
La phase II concerne un nombre restreint de sujets sains.
La phase III est plus courte que la phase II.
La phase III donne une première idée du rapport bénéfice/risque.
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QCM 7 :
Concernant les essais cliniques, cochez la/les proposition(s) exacte(s) :
A. Ils visent à évaluer le risque cancérogène.
B. L’encadrement des essais cliniques est défini dans le code de la santé
publique (CSP).
C. Ils nécessitent au préalable l’avis favorable du CPP et de l’ANSM.
D. Le consentement exprès, libre et éclairé du patient doit être recueilli.
E. Le promoteur a l’obligation de souscrire à une assurance de responsabilité
civile.
QCM 8 :
Concernant la pharmacologie, cochez la/les proposition(s) exacte(s) :
A. La pharmacodynamie est l’étude de l’action exercée par le corps sur le
médicament.
B. La pharmacocinétique étudie des paramètres tels que le temps de latence ou
la clairance.
C. La pharmacologie moléculaire est la discipline qui s’intéresse à l’étude des
paramètres physico-chimique (taille, pke, solubilité..) des médicaments.
D. On peut diviser la pharmacocinétique en 4 étapes : absorption, distribution,
métabolisation et élimination.
E. L’effet d’un médicament est dépendant de sa concentration.
QCM 9 :
Concernant l’absorption des médicaments, cochez la/les proposition(s)
exacte(s) :
A. Dans le cas de la diffusion passive et de la diffusion facilitée, les médicaments
vont du milieu le plus concentré vers le moins concentré.
B. Les seules voies d’absorption qui ne possèdent pas d’effets de premier
passage sont les voies parentérales (intraveineuse, intramusculaire…).
C. La voie orale est une voie à haut risque pour les médicaments.
D. L’intestin grêle est la zone principale d’absorption dans la voie orale.
E. La biodisponibilité dépend de la quantité de médicament absorbée et de la
fraction qui a résisté aux effets de premier passage.
3
QCM 10 :
Concernant la distribution des médicaments, cochez la/les proposition(s)
exacte(s) :
A. Le sang joue ici le rôle de véhicule.
B. Les bases faibles se fixent plus volontiers sur les lipoprotéines que sur
l’albumine.
C. Seuls les médicaments sous forme ionisée peuvent passer les membranes.
D. Le placenta va nourrir mais aussi protéger le fœtus en agissant comme une
véritable barrière contre les médicaments.
E. A toute autre chose égale, lorsque la concentration sanguine du médicament
est plus élevée, le volume de distribution (Vd) est plus élevé lui aussi et la
distribution est donc plus importante.
QCM 11 :
Concernant l’étape de métabolisation des médicaments, cochez la/les
proposition(s) exacte(s) :
A. Il existe 2 types de réaction de biotransformation : les réactions de
fonctionnalisation et les réactions de conjugaison.
B. Le foie est le site principal de métabolisation dans le corps.
C. Les réactions de phase 1 sont réalisées par des enzymes du réticulum
endoplasmique.
D. Les métabolites ainsi créés sont plus hydrophiles.
E. La clairance métabolique du corps est stable au cours du la vie.
QCM 12 :
Concernant l’élimination des médicaments, cochez la/les proposition(s)
exacte(s) :
A. Dans le corps, le rein est le seul organe qui peut éliminer des médicaments.
B. La filtration glomérulaire s’effectue par diffusion facilitée.
C. La réabsorption tubulaire concerne la fraction liposoluble non-ionisé des
médicaments.
D. La ClR (clairance rénale) est la capacité d’épuration du rein vis-à-vis d’un
médicament.
E. La sécrétion tubulaire s’effectue par diffusion facilitée.
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QCM 13 :
Concernant les récepteurs couplé aux protéines G (RCPG), cochez la/les
proposition(s) exacte(s) :
A. Ce sont des récepteurs enzyme à 7 domaines transmembranaires.
B. Si le couplage ligand-RCPG cause une activation de l’adénylate cyclase, c’est
qu’il s’agit d’un récepteur couplé à une protéine de type Gs.
C. Les Récepteurs β2-adrénergiques sont des récepteurs couplés à une protéine
Gq et permettent donc la contraction des muscles lisses lors de leur activation.
D. On peut utiliser des antagonistes des récepteurs β1-adrénergiques (β
bloquants) en cas d’hypertension artérielle pour leurs effets cardiaques
inotropes négatifs.
E. Les récepteurs histaminiques H1 sont des récepteurs couplés à une protéine
Gq.
QCM 14 :
Concernant les récepteurs canaux, cochez la/les proposition(s) exacte(s) :
A. Ils permettent le passage d’ions au travers de la membrane.
B. Les récepteurs nicotiniques de l’acétylcholine sont des récepteurs canaux
cationiques.
C. Les curares non dépolarisant sont des agonistes des récepteurs nicotiniques.
D. Les récepteurs GABA-A sont des récepteurs canaux anioniques.
E. Les benzodiazépines sont des agonistes des récepteurs GABA-A.
QCM 15 :
Concernant les enzymes, cochez la/les proposition(s) exacte(s) :
A. Les statines activent l’HMG-CoA réductase.
B. Les enzymes peuvent être soit la cible des médicaments, soit le médicament
lui-même.
C. On peut utiliser comme traitement de la maladie d’Alzheimer un inhibiteur de
la phosphodiestérase.
D. Certains médicaments sont utilisés sous forme de précurseurs thérapeutiques
(pro-drugs) : administrés sous forme inactive, ils sont activés par
métabolisation dans l’organisme.
E. Les médicaments interagissant avec les enzymes sont principalement des
activateurs enzymatiques.
5
QCM 16 :
Concernant les courbes de concentrations-effets de 3 médicaments (A, B, C), A
étant un agoniste entier, cochez la/les proposition(s) exacte(s) :
A.
B.
C.
D.
E.
A et B sont aussi puissants l’un que l’autre.
B a une activité intrinsèque = 1.
C est un agoniste partiel.
L’activité de A est supérieure à celle de C.
C est plus puissant que B.
QCM 17 :
Concernant la pharmacodynamie, cochez la/les proposition(s) exacte(s) :
A. L’étude des relations effets-concentrations est une étape clé dans le
développement préclinique du médicament.
B. En présence d’un antagoniste compétitif, la courbe effets –concentrations de
l’agoniste endogène sera décalée vers la droite et vers le bas par rapport à la
courbe sans antagoniste compétitif.
C. Il existe une variabilité inter-individuelle de la relation effets-concentrations
d’un médicament, due par exemple à l’âge du patient.
D. La constante de dissociation KD d’un médicament est d’autant plus élevée que
sont affinité pour sa cible est faible.
E. L’affinité est la force et vitesse avec laquelle une molécule agoniste ou
antagoniste se fixe sur un récepteur.
QCM 18 :
Concernant le bon usage du médicament, cochez la/les proposition(s)
exacte(s) :
A.
B.
C.
D.
E.
Son existence est encadrée par un contexte réglementaire.
Il correspond en théorie à l’utilisation du médicament conformément au RCP.
Un médecin peut rester dans le bon usage tout en ne respectant pas le RCP.
Sa définition en miroir correspond au mésusage.
L’ANSM fournit des recommandations quant au bon usage du médicament.
6
QCM 19 :
Concernant le bon usage du médicament, cochez la/les proposition(s)
exacte(s) :
A.
B.
C.
D.
Le patient fait partie des acteurs du bon usage du médicament.
Le médecin doit hiérarchiser ses prescriptions.
Le suivi thérapeutique du patient est une mission du médecin uniquement.
Une fois les résultats d’une étude publiés, le médecin peut appliquer le
schéma thérapeutique démontré comme efficace, pour tous ses patients.
E. L’analyse critique des prescriptions du médecin par le pharmacien fait partie
du bon usage.
QCM 20 :
Concernant la pharmacovigilance, cochez la/les proposition(s) exacte(s) :
A. Elle permet la continuité de l’évaluation des médicaments après obtention de
l’AMM.
B. Elle permet de recueillir et d’évaluer les déclarations adressées par les
professionnels de santé et de les transmettre à la HAS.
C. La notification des effets indésirables graves ou inattendus est obligatoire par
le kinésithérapeute et le pharmacien.
D. L’industrie pharmaceutique doit signaler la notification des effets indésirables
graves ou inattendus au centre régional de Pharmacovigilance (CRPV).
E. Les critères chronologiques permettent de vérifier l’imputabilité extrinsèque
d’un médicament dans la survenue d’un effet indésirable.
QCM 21 :
Concernant la pharmacovigilance, cochez la/les proposition(s) exactes(s) :
A. En France, le comité technique de pharmacovigilance se réunit tous les mois
à l’EMA.
B. L’ANSM peut modifier le RCP lors de l’apparition des nouveaux effets
indésirables.
C. L’Eudravigilance correspond à la base de données européenne de
pharmacovigilance.
D. Les patients ne peuvent pas spontanément notifier des effets indésirables au
CRPV.
E. Le but ultime de la pharmacovigilance est d’évaluer en usage réel le rapport
bénéfice/risque du médicament.
7
QCM 22 :
Concernant la iatrogenèse, cochez la/les proposition(s) exacte(s) :
A. Les effets indésirables de type B sont en général de faible gravité.
B. Un effet indésirable est dit « grave » si sa sévérité n’est pas définie dans le
RCP.
C. Un effet indésirable entrainant une invalidité ou une incapacité fonctionnelle
importante, permanente ou temporaire est dit grave.
D. Les médicaments avec index thérapeutique large font parties des situations à
risque d’interactions médicamenteuses.
E. Des interactions médicamenteuses d’ordre pharmacodynamique entrainent
une modification de l’effet des médicaments sans modification de leur
concentration.
QCM 23 :
Concernant la iatrogenèse, cochez la/les proposition(s) exacte(s) :
A. La synergie correspond uniquement à un effet positif potentialisé par
l’association de deux médicaments.
B. Les antiacides peuvent augmenter l’absorption digestive des médicaments
administrés simultanément.
C. Les inducteurs enzymatiques tels que les antituberculeux peuvent augmenter
le métabolisme de certains médicaments.
D. La toxicologie concerne l’étude des effets des médicaments utilisés à doses
supra-thérapeutiques.
E. La dépendance physique est le désir irrépressible de répéter les prises pour
retrouver les effets liés au produit.
QCM 24 :
Concernant le développement pharmaceutique et la pharmacie galénique,
cochez la/les proposition(s) exacte(s) :
A. Le développement pharmaceutique se déroule de la recherche jusqu’aux
essais pré-cliniques.
B. La pharmacie galénique est la science et l’art de préparer, conserver et
présenter les médicaments.
C. La pharmacie galénique fait appel à des connaissances en sciences des
matériaux, entre autres.
D. La biogalénique permet d’étudier les paramètres entrant dans la formulation et
la fabrication des médicaments qui agissent sur la libération de la substance
active.
E. Le procédé de fabrication des médicaments doit être réfléchi à partir des
essais cliniques.
8
QCM 25 :
Concernant les éléments
proposition(s) exacte(s) :
constitutifs
du
médicament,
cochez
la/les
A. La substance active peut être d’origine minérale.
B. Le conditionnement n’a que deux grands rôles qui sont : protection et
fonctionnalité.
C. Le choix de la voie d’administration est fonction, entre autres, du type d’action
recherché.
D. Les excipients conditionnent le choix de la forme galénique.
E. La plupart des médicaments sont constitués d’une forme galénique, d’un
conditionnement primaire et d’un conditionnement secondaire.
QCM 26 :
Concernant le déroulement de l’action d’un médicament, cochez la/les
proposition(s) exacte(s) :
A.
B.
C.
D.
E.
T0-T1 correspond au délai de survenue de l’action.
T0-T2 correspond au temps pour atteindre l’effet maximum.
T0-T3 correspond à la durée d’action du médicament.
Le seuil 1 est le seuil d’efficacité
La marge thérapeutique se situe en dessous du seuil 2.
QCM 27 :
Concernant la production industrielle et la qualité, cochez la/les proposition(s)
exacte(s) :
A.
B.
C.
D.
Le médicament est une spécificité du métier de médecin.
Les BPC correspondent aux bonnes pratiques communes.
La qualité est une notion récente.
La qualité est l’aptitude d’un ensemble de caractéristiques intrinsèques à
satisfaire des exigences.
E. La maîtrise de la qualité correspond au « mieux faire ».
9
QCM 28 :
Concernant la qualité, cochez la/les proposition(s) exacte(s) :
A. En officine sont appliquées les bonnes pratiques de préparation.
B. Les 5 M permettent d’établir un diagramme de causes à effets ou diagramme
d’Ishikawa.
C. Les bonnes pratiques de fabrication comprennent 19 chapitres pour maîtriser
les 5 M.
D. Le contrôle qualité est un service soumis aux BPC et aux BPF.
E. Les BPL contiennent un chapitre qui est un programme sur l’Assurance
qualité.
QCM 29 :
Concernant le bon usage du médicament, cochez la/les proposition(s)
exacte(s) :
A. Il y a exactement trois acteurs différents du bon usage.
B. Le bon usage est défini comme étant le bon médicament à la bonne dose
pour tout patient.
C. La non-reconstitution des formes liquides est une erreur de délivrance
impliquant ainsi un mésusage.
D. Des facteurs psychologiques présents chez le patient peuvent influencer
l’observance d’une prescription.
E. Certaines maladies peuvent potentiellement entraîner un défaut d’observance.
QCM 30 :
Concernant les outils permettant d’améliorer le bon usage, cochez la/les
proposition(s) exacte(s) :
A. L’ordonnance est un élément de coopération entre le patient et le pharmacien.
B. L’accord du patient n’est pas obligatoire pour pouvoir consulter son dossier
pharmaceutique dans une officine.
C. Les programmes d’Education Thérapeutique du Patient pour les maladies
chroniques comportent exactement trois étapes qui sont : élaboration d’un
diagnostic éducatif, définition d’un programme personnalisé et mise en œuvre
de séances d’ETP.
D. Un programme d’ETP permet, entre autres, au patient de reconnaître une
aggravation de sa maladie et ainsi de savoir réagir.
E. Lors d’une prescription à des sujets âgés, il est nécessaire de prendre des
précautions particulières.
10
QCM 31 :
Concernant les essais précliniques conduits chez l’animal, cochez la/les
proposition(s) exacte(s) :
A.
B.
C.
D.
E.
Ils ne sont pas indispensables dans le développement du médicament.
Les résultats obtenus seront extrapolés à l’Homme.
Les essais de tolérance locale posent des problèmes éthiques.
Mutagénèse et tératogenèse sont des synonymes.
La phocomélie est un exemple de tératogenèse.
QCM 32 :
Concernant les essais cliniques, cochez la/les proposition(s) exacte(s) :
L’évaluation d’un nouveau traitement est un devoir.
L’essai doit être médicalement intéressant.
La phase 1 permet de déterminer les meilleures modalités d’administration.
Le Comité Consultatif National d’Ethique (CCNE) a admis que l’on pouvait se
passer des essais sur volontaires sains dans certains cas.
E. La phase 2 est la plus longue des phases des essais cliniques.
A.
B.
C.
D.
QCM 33 :
Concernant les essais cliniques, cochez la/les proposition(s) exacte(s) :
A. La phase 2 aboutit très souvent à des bénéfices thérapeutiques.
B. La phase 3 a pour objectif d’évaluer la tolérance du sujet face à un
médicament.
C. La phase 3 peut utiliser un placebo.
D. L’administration d’un médicament chez la femme enceinte se fait souvent sur
des données de pharmacovigilance.
E. En pédiatrie, les essais cliniques sont fréquents et pertinents.
QCM 34 :
Concernant la phase 3 des essais cliniques, cochez la/les proposition(s)
exacte(s) :
A. Elle est basée sur la comparaison.
B. L’effet placebo est dépendant des propriétés pharmacologiques du
médicament.
C. Les groupes doivent être strictement comparables, excepté par la nature des
traitements.
D. Il est important d’attribuer les médicaments en fonction de la gravité de la
maladie des patients (non aléatoire).
E. Le rapport bénéfice/risque doit théoriquement être identique dans les groupes.
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QCM 35 :
Concernant les procédures d’enregistrement du médicament, cochez la/les
proposition(s) exacte(s) :
A. Le dossier de demande d’AMM contient toutes les informations relatives au
médicament (galénique, préclinique, clinique).
B. La procédure décentralisée est obligatoire pour les médicaments issus de
biotechnologies.
C. L’ANSM peut demander un complément d’information avant de donner un avis
favorable ou défavorable.
D. Un avis favorable est assorti de conditions de prescription et de délivrance.
E. L’EMA est en charge de l’évaluation des demandes d’AMM mondiales des
médicaments.
QCM 36 :
Concernant les structures de régulation du médicament, cochez la/les
proposition(s) exacte(s) :
Une des composantes de l’ANSM est la « Commission de Transparence ».
Cette Commission intervient avant l’obtention de l’AMM.
Un SMR (service médical rendu) insuffisant remettra en cause l’AMM.
La Commission de Transparence peut proposer que seules certaines
indications de l’AMM soient remboursables.
E. Le prix du médicament sera fixé en prenant en compte l’ASMR (amélioration
du service médical rendu).
A.
B.
C.
D.
QCM 37 :
Concernant les études d’utilisation en pharmacoépidémiologie, cochez la/les
proposition(s) exacte(s) :
A. Les données de vente des médicaments permettent des comparaisons
temporo-spatiale.
B. Il est intéressant de connaitre les facteurs influençant la prescription des
médicaments.
C. Des données de consommation peuvent être récupérées directement auprès
des patients.
D. En France, on observe une consommation raisonnable de psychotropes.
E. Il est possible d’évaluer la prévalence du diabète en France à partir des bases
de données de remboursement de l’Assurance Maladie.
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QCM 38 :
Concernant l’évaluation du risque en pharmacoépidémiologie, cochez la/les
proposition(s) exacte(s) :
A. Elle repose le plus souvent sur des études observationnelles.
B. On mesure les effets du médicament sans intervenir sur l’exposition à celui-ci.
C. Dans les études de cohortes, on utilise deux groupes comparables : les cas
(malades) et les témoins (indemnes).
D. Dans les études de cohortes, on peut calculer le risque relatif.
E. Les études cas-témoins sont des études longues et coûteuses.
QCM 39 :
Concernant la pharmacoéconomie, cochez la/les proposition(s) exacte(s) :
A. C’est la confrontation des coûts d’un traitement à ses conséquences (ou
résultats) médicales.
B. En ce qui concerne les dépenses de santé, les médicaments représentent le
1er poste de dépense.
C. Les dépenses de santé commencent à décroitre depuis 2000.
D. L’analyse coût-utilité pourra donner un bénéfice ajusté sur la quantité de vie.
E. Les analyses pharmacoéconomique s’opposent à l’éthique du serment
d’Hippocrate.
QCM 40 :
Concernant les aspects sociétaux du médicament, cochez la/les proposition(s)
exacte(s) :
A. La consommation des médicaments est en croissance exponentielle.
B. Les médecins sont de plus en plus soumis à une pression de prescription par
les patients.
C. Il y a toujours une relation entre les investissements et l’importance d’une
maladie.
D. Le « Disease Mongering » correspond à la sensation de ne pas être malade.
E. Le marketing des industries pharmaceutiques a tendance à influencer les
médecins.
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