Information patient Tramadol plus Spirig HC - spirig

TramadolplusSpirigHC
SpirigHealthCareAG
OEMéd
Qu'est-cequeleTramadolplusSpirigHCetquanddoit-ilêtreutilisé?
TramadolplusSpirigHCestadministréparvoieorale.Ilcontientdutramadoletduparacétamol.Cesdeuxprincipesactifsagissentcontrelesdouleurs.
TramadolplusSpirigHCsoulagelesdouleurs.Cesdouleurspeuventêtremodéréesàsévèresetavoirdifférentesorigines.
TramadolplusSpirigHCnedoitêtreutiliséquesurprescriptiondumédecin.
Dequoifaut-iltenircompteendehorsdutraitement?
TramadolplusSpirigHCestunanalgésiquetrèsefficace.Sonemploiàlongtermepeutentraîneruneaccoutumanceoudépendance.Veuillezrespecter
scrupuleusementledosageetladuréedetraitementprescritsparvotremédecin.
QuandTramadolplusSpirigHCnedoit-ilpasêtreutilisé?
TramadolplusSpirigHCnedoitpasêtreutilisédanslessituationssuivantes:
Lorsd'unehypersensibilitéconnueautramadol,àd'autresmédicamentsdetypeopioïde(commep.ex.lacodéine)et/ouauparacétamol.Unetelle
hypersensibilitésetraduitp.ex.pardel'asthme,desdifficultésrespiratoires,destroublesdelacirculation,ungonflementdelapeauetdesmuqueusesou
deséruptionscutanées(urticaire).
Sivousprésentezouavezprésentéparlepasséunedépendanceautramadolouàunautremédicamentdetypeopioïde(p.ex.àlacodéine).
Sivousavezdegravesproblèmesauniveaudufoieoudesreins.
Lorsd'uneintoxicationaiguëàl'alcool,auxsomnifères,auxanalgésiquesouauxmédicamentspsychotropes.
Sivousprenezouavezprispendantlesderniers14joursuninhibiteurdelamonoamineoxydase(inhibiteursdelaMAO:médicamentsutilisésdansle
traitementdesdépressionsetdelamaladiedeParkinson).
Sivoussouffrezd'épilepsie,avezeudesconvulsionsparlepassé,ouprésentezunrisqueconnudecrisesconvulsives(p.ex.danslecontexted'un
traumatismecrânien,d'unsevraged'alcooletdedrogues,d'inflammationsdusystèmenerveuxcentral).
Lorsd'untroublehépatiquehéréditaire(nommémaladiedeGilbert).
Sil'unedessituationsdécritesci-dessuss'appliqueàvotrecas,vousdevezeninformervotremédecin.Ildécideraaubesoindemodifiervotretraitement.
TramadolplusSpirigHCnedoitpasremplacerunautretraitementchezlespatientsdépendantsd'unopioïde,étantdonnéqu'ilnepeutsupprimerles
symptômesdesevrage.
TramadolplusSpirigHCn'estpasindiquéchezlesenfantsetlesadolescentsdemoinsde16ans.
QuellessontlesprécautionsàobserverlorsdelaprisedeTramadolplusSpirigHC?
Cemédicamentpeutaffecterlesréactions,l'aptitudeàlaconduiteetl'aptitudeàutiliserdesoutilsoudesmachines!
Lespatientsquiréagissentdefaçonparticulièrementsensible(p.ex.pardescrisesd'épilepsie)auxmédicamentsdetypeopioïde(telsquelacodéine)
utiliserontTramadolplusSpirigHCuniquementavecprudence.Dansderarescas,descrisesconvulsivesontétéobservéeslorsdelaprisedeTramadolplus
SpirigHC.Cescrisessesontmanifestéesprincipalementlorsdelapriseconcomitantedemédicamentsquiabaissentleseuilconvulsif(p.ex.des
antidépresseursoudesmédicamentspourtraitercertainssymptômesdemaladiespsychiques).Laprudenceestégalementderigueurdanslescassuivants:
troublesdelaconscienced'origineinconnue;difficultésrespiratoiresgraves;troublesducentrerespiratoireetdelafonctionrespiratoire;étatsassociésàune
pressionintracrânienneélevée(p.ex.àlasuited'untraumatismecrânienoud'unepathologieducerveau).
L'administrationdeTramadolplusSpirigHCenmêmetempsquelaprised'alcooloul'emploidemédicamentsagissantégalementsurlesystèmenerveux
central(p.ex.calmantsetsomnifères,certainsantitussifsetlespsychotropes)peutprovoqueruneaugmentationréciproquenonseulementdeseffets
souhaités(soulagementdeladouleur),maiségalementdeseffetsindésirables(effetssecondaires).
CertainsmédicamentsutilisésdansletraitementdesétatsdépressifsetdelamaladiedeParkinson(lesinhibiteursdelaMAO)nedoiventpasêtre
administrésenmêmetempsqueTramadolplusSpirigHCcarcetteassociationpeutprovoquerunealtérationdangereusedesfonctionsvitalesdedifférents
organes(fonctioncérébrale,respiratoireetcirculatoire).
Uneprudenceparticulièreestégalementindiquéesivousprenezd'autresmédicamentscontrelesétatsdépressifs(p.ex.lesinhibiteursdelarecapturedela
sérotonine)oudestranquillisantspuissants.Dansderarescasisolés,uncomplexed'effetsindésirables(nommésyndromesérotoninergique)englobantp.ex.
désorientation,irritabilité,fièvreetcontractionsmusculairesaétéobservéetmisenrapportchronologiqueavecuntraitementparTramadolplusSpirigHC
associéàd'autresmédicaments(p.ex.certainsantidépresseurs).
SivousutilisezTramadolplusSpirigHCavecdesanticoagulantsdugroupedescoumarines(p.ex.delawarfarine),cetteassociationpeutaugmenterle
risquedesurvenuedesaignementsetde«bleus»(ecchymoses).
Sivousremarquezl'apparitiond'effetsindésirablessérieux,veuillezconsultervotremédecinsansattendre.
Ledéveloppementd'unedépendancenepeutpasêtreexclulorsd'unemploiaulongcoursdeTramadolplusSpirigHC.C'estpourquoivotremédecin
décideradeladuréedutraitement,etprescrira,aubesoin,desintervallessanstraitement.Enconséquence,l'utilisationdeTramadolplusSpirigHCnedoiten
aucuncasdurerpluslongtempsquenécessairepourletraitement.
Encasdelésionspréexistantesdufoieoudesreinsoudesvoiesbiliaires,unesurveillanceétroitedupatientestnécessaire.
Enprésenced'uneraremaladiehéréditairedesglobulesrouges,nommée«déficitenglucose-6-phosphate-déshydrogénase»,ousivousprenezenmême
tempsdesmédicamentsexerçantuneinfluencesurlefoie–notammentcertainsmédicamentscontrelatuberculoseetlesconvulsions(épilepsie),oudes
médicamentscontenantleprincipeactifzidovudineutilisélorsdedéficitsimmunitairestelsqueleSIDA–laprisedeTramadolplusSpirigHCn'auralieuque
surrecommandationdumédecin.
Laconsommationd'alcoolestdéconseilléependantlaprisedeTramadolplusSpirigHC.Elleaugmentelerisquedelésiondufoie,surtoutsansingestion
simultanéedenourriture.
Quelquespersonneshypersensiblesauxanalgésiquesouauxantirhumatismauxpeuventégalementprésenteruneréactiond'hypersensibilitéauparacétamol,
l'undesconstituantsdeTramadolplusSpirigHC(voirrubrique«QuelseffetssecondairesTramadolplusSpirigHCpeut-ilprovoquer?»).
TramadolplusSpirigHCpeutprovoquerunesomnolence.Ceteffetpeutêtrerenforcéparlesantidépresseursetlesautresmédicamentsralentissantle
systèmenerveux(vousrendantplusfaible).Parmicesmédicamentssetrouventlessomnifères,lescalmants,certainsmédicamentscontrelesallergies,
contrel'hypertensionartérielleoucontrelapsychoseetdesautresanalgésiques.Prévenezvotremédecinsivousprenezdetelsmédicaments.
PendantletraitementparTramadolplusSpirigHC,lapriseconcomitanted'autresmédicamentscontenantduparacétamol(mêmedesmédicamentsen
ventelibre)oudutramadolestàexcluresansavismédical.
L'effetdeTramadolplusSpirigHCn'estpasinfluencéparl'ingestiondenourritureoulaconsommationdeboissonsnonalcoolisées.
Veuillezinformervotremédecinoupharmaciensivoussouffrezd'uneautremaladie,vousêtesallergique,vousprenezdéjàd'autresmédicamentsenusage
interneouexterne(mêmeenautomédication)!
TramadolplusSpirigHCpeut-ilêtreprispendantlagrossesseoul‘allaitement?
Demandezl'avisdevotremédecinoupharmacienavantdeprendrequelquemédicamentquecesoit.Lasécuritéd'emploideTramadolplusSpirigHC
pendantlagrossessen'estpasencoreétablie.TramadolplusSpirigHCnedoitpasêtreadministrépendantlagrossesseoul'allaitement.
CommentutiliserTramadolplusSpirigHC?
TramadolplusSpirigHCn'estappropriéquepourlesadultesetlesadolescentsdeplusde16ans.
Saufprescriptioncontrairedumédecin,ladoseunitairemaximaledeTramadolplusSpirigHCestd'unàdeuxcompriméstoutesles4à6heurespourapaiser
lesdouleurs,aubesoinjusqu'àunedosemaximalede8comprimésparjour.
®
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Nechangezpasdevotreproprechefledosageprescrit.Adressez-vousàvotremédecinouàvotrepharmaciensivousestimezquel'efficacitédu
médicamentesttropfaibleouaucontrairetropforte.
QuefairesivousavezprisunedoseexcessivedeTramadolplusSpirigHC?
SivousavezprisparinadvertanceunedoseexcessivedecomprimésdeTramadolplusSpirigHC,informezleplusrapidementpossibleunmédecin.Les
symptômessuggérantunsurdosageenglobentlesnausées,lesvomissements,lesdouleursabdominales,lemanqued'appétitetunesensationgénéralede
maladie;toutefois,ilsn'apparaissentqueplusieursheuresouvoireunjouraprèslaprise.
QuelseffetssecondairesTramadolplusSpirigHCpeut-ilprovoquer?
LaprisedeTramadolplusSpirigHCpeutprovoquerleseffetssecondairessuivants:
Trèsfréquents:vertiges,somnolenceetnausées.
Fréquents:sautesd'humeurtellesqueangoisse,nervositéoueuphorie,troublesdusommeil,confusionmentale,maldetête,tremblement,constipation,
vomissements,diarrhée,sécheressebuccale,troublesdeladigestion,douleursabdominales,ballonnements,démangeaisons,transpiration.
Occasionnels:troublespsychiatriques(telquedépression,trousdemémoire(amnésie),dépersonnalisation,labilitéémotionnelle,hallucinations,cauchemars,
impuissancesexuelle,troublesdelapensée),contractionsmusculairesinvolontaires,troublesdelasensibilitételsquedesfourmillementsou
engourdissements,rigiditémusculaireetd'esprit,migraine,aggravationd'unemigraine,tonusmusculaireaccru,sifflementsdanslesoreilles(acouphènes),
troublesvisuels,hypertensionartérielle,accentuationd'unel'hypertensionartérielle,hypotension(tensionbasse),palpitationscardiaques,poulsaccéléréou
irrégulier(tachycardie,arythmie),détresserespiratoire,troublesdeladéglutition,sangdanslesselles,réactionscutanéescommeéruptionscutanéeset
urticaire,troublesmictionnels,rétentionurinaire,frissons,boufféesdechaleur,douleursdanslapoitrine,rigiditémusculaire,courtepertedeconscience,perte
depoids,faiblesseetanémie,augmentationdesenzymeshépatiquesetalbuminedansl'urine.
Rares:troublesdelacoordinationdesmouvements,crampesmusculaires,diminutiondelaproductiond'urine,toxicomanieetsymptômesdesevrageen
casd'arrêtsoudaindel'utilisationdumédicament(telsqueagitation,anxiété,nervosité,troublesdusommeil,augmentationdel'activité,tremblement,
troublesgastro-intestinaux,égalementtrèsrarementattaquesdepanique,gravesangoisses,hallucinations,troublesdelasensation,tintementsd'oreille).
Leseffetsindésirablessuivantes,connuspourapparaîtrelorsdelaprisedetramadoloudeparacétamolnepeuventpasêtreexclus:
réactionsd'hypersensibilitétellesquegonflementdelapeauetdesmuqueuses,réactionsallergiquesallantjusqu'auchoc,syndromedeStevens-Johnsonet
nécrolyseépidermiquetoxique(unepathologieallergiqueavecaltérationscutanées),ralentissementdesbattementscardiaques(bradycardie),collapsus,
modificationdel'appétit,faiblessemotrice,changementsdel'humeur,del'activitéouducomportement,uneaugmentationdesvaleursdelacréatinine
(indicateurdelafonctionrénale).
Lorsdel'apparitiond'effetsindésirablestelsquep.ex.deséruptionscutanéesoudesréactionsallergiquesaccompagnéesdetroublesrespiratoires,
interromprelaprisedumédicamentetconsulterlemédecinleplusrapidementpossible.
Sivousremarquezd'autreseffetssecondaires,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.Demême,veuillezinformervotremédecinouvotre
pharmaciensileseffetssecondairesdeviennentgênants,apparaissentsouventet/ous'aggravent.
Àquoifaut-ilencorefaireattention?
LaconsommationdeboissonsalcooliséespendantletraitementparTramadolplusSpirigHCestàévitercarl'alcoolpeutmodifierleseffetsdumédicament
defaçonimprévisible.
Demême,renonceràlaprisesimultanéed'autresmédicamentscontenantduparacétamol(mêmedesmédicamentsenventelibre)ouduchlorhydratede
tramadolpendantletraitementparTramadolplusSpirigHCsansavoirconsultéunmédecin.
Conserverhorsdelaportéedesenfants.InformezimmédiatementvotremédecinsiunenfantavaleaccidentellementdescomprimésdeTramadolplus
SpirigHC.
Lemédicamentnedoitpasêtreutiliséau-delàdeladatefigurantaprèslamention«EXP»surlerécipient.
ConserverlescomprimésdeTramadolplusSpirigHCdansleuremballaged'origine,àunetempératureinférieureà30°Cethorsdeportéedesenfants.
TramadolplusSpirigHCnedoitpasêtreutilisésil'aspectdescomprimésprésenteunemodificationvisible.
Sivouspossédezdesmédicamentspérimés,veuillezlesapporteràvotrepharmacienpourqu'ilsechargedeleurélimination.
Pourdeplusamplesrenseignements,consultezvotremédecinouvotrepharmacien,quidisposentd'uneinformationdétailléedestinéeauxprofessionnels.
QuecontientTramadolplusSpirigHC?
1FilmtabletteTramadolplusSpirigHCcontientcommeprincipesactifs37,5mgdechlorhydratedetramadol(tramadol)et325mgdeparacétamolainsi
quelesexcipientsnécessairesàlafabricationdescomprimés.
Numérod'autorisation
63013(Swissmedic).
Oùobtenez-vousTramadolplusSpirigHC?Quelssontlesemballagesàdispositionsurlemarché?
Enpharmacie,seulementsurordonnancemédicalenonrenouvelable.
TramadolplusSpirigHCCompriméspelliculés:boîtesde10,20et60compriméspelliculés.
Titulairedel'autorisation
SpirigHealthCareSA,4622Egerkingen/Suisse.
Cettenoticed’emballageaétévérifiéepourladernièrefoisenseptembre2005parl’autoritédecontrôledesmédicaments(Swissmedic).
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