Claromycine ® 125/- forte 250

Claromycine 125/-forte250
SpirigHealthCareAG
OEMéd
Qu'est-cequelaClaromycineSuspensionetquanddoit-elleêtreutilisée?
LesClaromycine125/Claromycineforte250sontdeuxpréparationscontenantunantibiotiquedelaclassedesmacrolides;ilssontutiliséspourletraitement
desinfectionssuivanteduesàdesgermessensibles:
lesinfectionsdelagorge,dunez,desoreillesetdesvoiesrespiratoires,parexemplelesinfectionsdupharynx(pharyngites)etlesinfectionsaiguësde
l'oreillemoyenne(otitesmoyennes);
lesinfectionssuperficiellesetlégèresdelapeau,commeparexemplel'impétigo.
NeprendrelaClaromycineSuspensionquesurprescriptionmédicale.
Dequoifaut-iltenircompteendehorsdutraitement?
Cemédicamentaétéprescritàvotreenfantparvotremédecinpourletraitementdesonlamaladieactuelle.L'antibiotiquequecontientClaromycine
Suspensionn'estpasefficacecontretouslesmicro-organismespouvantprovoquerdesmaladiesinfectieuses.L'emploid'unantibiotiquemalchoisiou
incorrectementdosépeutprovoquerdescomplications.Nel'utilisezdoncpasdevotrepropreinitiativepourletraitementd'autresmaladiesnid'autres
personnes.
QuandClaromycineSuspensionnedoit-ellepasêtreutilisée?
NepasprendrelaClaromycineSuspensionencasd'allergieconnueoususpectéeauxantibiotiquesdelaclassedesmacrolides,commeparexemplela
clarithromycineoul'érythromycine,ouàl'unedessubstancesdelaClaromycineSuspension.
LaClaromycineSuspensionnedoitpasêtreprisesimultanémentavecdesmédicamentspourl'accélérationdesfonctionsgastro-intestinales(principeactif:
cisapride),desneuroleptiques(principeactif:pimozide),descalmantsetdesmédicamentsinduisantlesommeil(benzodiazépines,parex.avecleprincipe
actifmidazolam),desmédicamentscontrelamigraineoucontrel'hypotension(contenantdesprincipesactifsdugroupedesalcaloïdesdel'ergotdeseigle,
commeparex.contenantdel'ergotamineoudeladihydroergotamine)oudesmédicamentscontrelesallergies(principesactifs:astémizoleetterfénadine),
desmédicamentspourabaisserlestauxsanguinsdegraissestropélevés(telsquelalovastatineoulasimvastatine),desmédicamentscontrelagoutte
(contenantleprincipeactifcolchicine),desmédicamentsantiagrégantsplaquettaires(contenantleprincipeactifticagrélor)oudesmédicamentspourtraiter
desaffectionscardiaques(contenantleprincipeactifranolazine).
QuellessontlesprécautionsàobserverlorsdelaprisedelaClaromycineSuspension?
Veuillezinformerlemédecinsivotreenfantprésenteunemaladiedufoieoudesreins.CertainsautresmédicamentspeuventinteragiraveclaClaromycine
Suspension.Vousdevezdoncindiqueràvotremédecinsivotreenfantprenddesmédicamentsdesclassessuivantes:
contrel'asthme(principesactifs:aminophylline,théophylline);
insuline/antidiabétiques(principesactifs:glibenclamide,glibornuride,gliclazide,glimépiride,natéglinide,pioglitazone,répaglinide,rosiglitazone);
contrel'épilepsieetlesdouleursnerveuses(principesactifs:carbamazépine,phénytoïne,acidevalproïque);
contrelesdysfonctionnementsdesvaisseauxcoronaires(principeacif:digoxine);
contrelestroublesdurythmecardiaque(principeactif:quinidine,disopyramide);contrel'hypertension,encasdemaladiescardiaques(principeactif:
vérapamil,amlodipine,diltiazem);
contrelesinfectionsduesàdesmycobactéries(principeactif:rifabutine,rifampacine);
contrelamultiplicationdesvirus(principeactif:ritonavir,éfavirenz,névirapine,saquinavir,atazanavir);
contrelesinfectionsfongiques(principeactif:itraconazole,fluconazole);
contrelamigraineoul'hypotention(aveclesprincipesactifsdugroupedesalcaloïdesdel'ergotdeseigle,commeparex.ergotamine,
dihydroergotamine);
pourlasedationetl'endormissement(principesactifsàbasedebenzodiazépines:alprazolam,midazolam,triazolam,hexobarbital);
contrelesdermatites(principeactif:méthylprednisolone);
contrel'impuissance(principeactif:sildénafile,tadalafil,vardénafil);
contrelecancer(principeactif:vinblastine);
contrelesdouleursgynécologiquesetlamaladiedeParkinson(principeactif:bromocriptine);
contrel'instabilitévésicale(principeactif:toltérodine);
contrelesproblèmesdecirculationdanslesjambes(principeactif:cilostazol);
pourlafluidificationdusang;
pourladiminutiondestauxsanguinsdegraissestropélevés(statines),(voirégalement«QuandClaromycineSuspensionnedoit-ilpasêtreutilisé»et
«QuelseffetssecondairesClaromycineSuspensionpeut-ilprovoquer?»);
pourl'inhibitiondusystèmeimmunitaire(principesactifs:ciclosporine,tacrolimus),agentssusceptiblesdecauserunedétériorationdel'ouïe(enparticulier
antibiotiquesdelaclassedesaminosides).
Votremédecinvérifieralaposologiedecesmédicaments.Veuillezinformervotremédecinimmédiatementencasdediarrhéesévèreetcontinuependantou
aprèslafindutraitementparClaromycinSuspension.
Surlabasedeceseffetssecondairespossibles,cemédicamentpeutaffecterlesréactions,l'aptitudeàlaconduiteetl'aptitudeàutiliserdesoutilsoudes
machines!
Veuillezinformervotremédecin,votrepharmaciensi
votreenfantsouffred'autresmaladies,
estallergiqueou
prenddéjàd'autresmédicamentsenusageinterneouexterne(mêmeenautomédication)!
ClaromycineSuspensionpeut-elleêtreprispendantlagrossesseetl'allaitement?
ClaromycineSuspensionnepeutêtreadministréeàunejeunefillepostpubèrequesiunegrossesseestexclue,ousurprescriptionexpressedesonmédecin.
Celaestégalementvalablepourlapérioded'allaitement.
CommentutiliserClaromycineSuspension?
ClaromycineSuspensiondoiventêtreprissuivantlesdirectivesdumédecin.
LadosedeClaromycineSuspensionàprendreestnormalementfixéeparlemédecinenfonctiondupoidscorporeldel'enfantetdelagravitédeson
infection.
Enrèglegénérale,lesposologiessuivantessontrecommandées
Poids
(kg)*
Ageenv.
(ans)
Nombredemesurettes/seringuesdoseuses
2xparjour(ml)
soitmgdeclarithromycine
ClaromycineSuspensions
125mg/5ml forte250mg/5ml
8-11 1-2 ½(2.5) -62.5
12-19 2-4 1(5) ½(2.5) 125
20-29 4-8 1½(7.5) ¾(3.75) 187.5
30-40 8-12 2(10) 1(5) 250
*Pourlesenfantsdès6moisayantunpoidscorporelinférieurà8kg,ladosedoitêtrecalculéeindividuellement(15mg/kgPCetparjouren2prises).
Lasuspensionpréparéepeutseprendreaveclesrepas.ClaromycineSuspensionpeutlaisserungoûtamerdanslabouche.Pourl'éviter,ilestrecommandé
deboireunpeudeliquideimmédiatementaprèsl'avoirprise.
Laduréedetraitementestnormalementde7-14jours.
Untraitementantibiotiqueunefoiscommencédoitêtrepoursuiviaussilongtempsquelemédecinl'aprescrit.Lessymptômesdelamaladiedisparaissent
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InformationpatientduCompendiumSuissedesMédicaments®
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souventavantquel'infectionsoittotalementguérie.Uneduréedetraitementinsuffisanteouuneinterruptiontropprécocepeutavoirpourconséquenceune
nouvelleflambéedelamaladie.
Nechangezpasdevotreproprechefledosageprescritouladuréedetraitement.Adressez-vousaumédecinouaupharmaciensivousestimezque
l'efficacitédumédicamentesttropfaibleouaucontrairetropforte.
Préparationdelasuspension
Lasuspensionestnormalementpréparéeparlepharmacien.Sicen'estpaslecas,ajouterdel'eauaugranulédelamanièresuivante:
Bienagiterlegranulé.
Remplirleflacond'eaudurobinetjusqu'àlamarquesurl'étiquette(Claromycine125suspension,100ml:59ml,Claromycineforte250suspension,100
ml:57ml).
Bienagiter,attendreuninstantetsinécessairerajouterdel'eaujusqu'àlamarquesurl'étiquette.
Onobtientainsilasuspensionpédiatriqueprêteàl'emploi,degoûtdefruits(100mldeClaromycine125Suspensionou100mldeClaromycineforte250
Suspension).
Bienagiteravantchaqueemploi!
Lasuspensionunefoispréparéeseconserve14joursàtempératureambiante(15-25°C)etàl'abridelalumière.
QuelseffetssecondaireslaClaromycineSuspensionpeut-elleprovoquer?
LaprisedelaClaromycineSuspensionpeutprovoquerleseffetssecondairessuivants:Fréquent:insomnies,mauxdetête,modificationsdugoût,nausées,
vomissements,sellesmollesetdiarrhée,sensationdepressiondansl'abdomensupérieur(dansderarescasdefaçonconvulsive),démangeaisons,éruption
cutanée,transpirationaccrue.
InformezimmédiatementvotremédecinencasdediarrhéessévèresoupersistantespendantouaprèsletraitementparClaromycineSuspension.
Danslecasd'unediarrhée,ilnefautpasprendredemédicamentsquiinhibentlepéristaltismeintestinal(lesmouvementsdel'intestin).
Desréactionsallergiquessévèresontétéobservéesdansderarescas.Contactezimmédiatementvotremédecindanslecasdesymptômesallergiquestels
qu'uneéruptioncutanée,unœdèmefacialouunedétresserespiratoire.
Occasionnel:troublesdel'odoratetcolorationréversibledelalangueetdesdents(généralementnoirâtreoubrunfoncé,surtoutlorsd'uneutilisation
concomitantedeClaromycineSuspensionetd'oméprazole),inflammationdelalangueoudelamuqueusebuccale,éructations,infectionsfongiquesdela
peau/desmuqueuses.
Consultezvotremédecinsivousdécouvrezdesdépôtsblanchâtresdanslabouchedevotrel'enfantousilamuqueusebuccaleoulalangueestenflammée.
Lessymptômessuivantspeuventégalementsemanifesteroccasionnellement:perteouréductiondel'appétit,constipation,sécheressebuccale,
ballonnements,étatsanxieux,nervosité,vertiges,tremblements,somnolence,troublesdel'ouïeavecsurditépartielleréversible,acouphène,palpitations,
malaise,crispationsmusculaires,manquedeforce.
Dansderarescas,laClaromycineSuspension,commelesautresmédicamentsdumêmetype,aététenupourresponsabledetroublesdelafonction
hépatique,rénaleoupancréatique;s'ilapparaîtdesdouleursabdominales,unmanqued'appétit,unefatigueouunecolorationjaunedelapeau,veuillezdonc
consulterlemédecin.
Derarescasdeconvulsionsontétérapportés.
Dansderarescas,onaobservéunediminutiondutauxsanguindesucre,notammentsoustraitementconcomitantpardesantidiabétiquesorauxou
l'insuline.
Onaégalementobservérarement,destroublesdurythmecardiaque.
Onarapportédescasdepatientschezlesquelsunemyasthéniegraveaempirédanslecadredutraitementàlaclarithromycine.
Onarapportédescasdepatientsavecdesdouleursmusculairesoudesmaladiesmusculaires.Lasurvenuedecauchemars,d'étatsconfusionnels,
d'hallucinations,dedépressions,demodificationsducomportement,defourmillements,depertedusensgustatifetolfactifestégalementpossible.
Rarement,desdouleursmusculairesoudesfaiblessesmusculairesapparaissentlorsdelapriseconcomitantedemédicamentspourabaisserlestaux
sanguinsdegraissestropélevés(statines),quipeuventêtreunsigned'unegravedégradationmusculaire(rhabdomyolyse).Danscecas,ilfaut
immédiatementprendrecontactavecsonmédecintraitant.
Ilexisteaussidesrapportsd'hémorragieschezdespatientsrecevantenmêmetempsdesanticoagulantsoraux.
S'ilapparaîtdeseffetsindésirablesprolongésousérieux(parexemplediarrhée),veuillezlessignaleràvotremédecinoupharmacien.
Sivousremarquezd'autreseffetssecondaires,veuillez-eninformervotremédecinouvotrepharmacien.
Aquoifaut-ilencorefaireattention?
Remarquepourdiabétiques
5ml(1cuillère-mesure)desuspensionClaromycine125/-forte250contiennent2,4gdesucre.
Ilconvientdoncdefairepreuvedeprudencelorsdutraitementdepatientsdiabétiques.
Cemédicamentnedoitpasêtreutiliséau-delàdeladatefigurantaprèslamention«EXP.»surlerécipient.
ClaromycineSuspensiondoitêtreconservéedanssonemballageoriginalferméàtempératureambiante(15-25°C)ethorsdeportéedesenfants.
LasuspensionClaromycineunefoispréparéepeutêtreconservée14joursàtempératureambiante(15-25°C)etàl'abridelalumière.
Aprèslafindutraitement,rapportezcequirestedemédicamentàlapersonnequivousl'aremis(médecinoupharmacien)pourqu'ellel'éliminedansles
règlesdel'art.
Pourdeplusamplesrenseignements,consultezvotremédecinouvotrepharmacienquidisposentd'uneinformationdétailléedestinéeauxprofessionnels.
QuecontientClaromycineSuspension?
Claromycine125,Suspension
1mesurette(5ml)ouuneseringuedoseuse(5ml)desuspensionpréparéecontient125mgdeclarithromycinecommeprincipeactif;2,4gdesaccharose,
423,9mgdemaltodextrine(corresp.à11,3kcal),sorbatedepotassium(E202)commeagentdeconservation,arômes:vanillineetautresexcipients.
Claromycineforte250,Suspension
1mesurette(5ml)ouuneseringuedoseuse(5ml)desuspensionpréparéecontient250mgdeclarithromycinecommeprincipeactif;2,4gdesaccharose,
138,2mgdemaltodextrine(corresp.à10,1kcal),sorbatedepotassium(E202)commeagentdeconservation,arômes:vanillineetautresexcipients.
Numérod’autorisation
57770(Swissmedic).
Oùobtenez-vousClaromycineSuspension?Quelssontlesemballagesàdispositionsurlemarché?
Enpharmacie,seulementsurordonnancemédicalenonrenouvelable.
Claromycine125,suspension
Flacondegranulépourlapréparationde100mldesuspensionprêteàl'emploiavecseringuedoseusegraduéeà2,5;3,75et5mlresp.½;¾et1seringue
doseuse,etmesurettegraduéeà1,25;2,5et5ml.
Claromycineforte250,suspension
Flacondegranulépourlapréparationde100mldesuspensionprêteàl'emploiavecseringuedoseusegraduéeà2,5;3,75et5mlresp.½;¾et1seringue
doseuse,etmesurettegraduéeà1,25;2,5et5ml.
Titulairedel'autorisation
SpirigHealthCareSA,4622Egerkingen/Suisse.
Cettenoticed'emballageaétévérifiéepourladernièrefoisenjanvier2015parl'autoritédecontrôledesmédicaments(Swissmedic).
Publiéle02.02.2016
InformationpatientduCompendiumSuissedesMédicaments®
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