Communiqué de presse de la Société Française d

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Le 16 août 2011
COMMUNIQUEDEPRESSE
Lesanesthésistes‐réanimateurslancentunealerte:
confrontésàlapénurieetàladisparitiondemédicamentsessentiels,
ilsrisquentdeneplusêtreenmesuredeprendreenchargeleurspatients
LaSociétéFrançaised’Anesthésie‐Réanimation(SFAR)esttrèspréoccupéeparla
pénurievoireladisparitiondemédicamentsélémentairesessentiels.Les
anesthésistes‐réanimateurss’inquiètentdesconséquencessurlasécuritédes
patients.
Souventanciens,cesproduitssûrs,auxeffetsdocumentésetaurapportbénéfice‐
risqueéprouvéontpourpointcommund’avoiruncoûttrèsfaible,commela
plupartdesmédicamentsutilisésquotidiennementenanesthésie‐réanimation,et
d’êtretombésdansledomainepublic,c’està‐dired’êtreproduitspardesfabricants
degénériques.
Desurcroît,dansbiendescas,onnepeutleursubstitueraucuneautrespécialité
sansnuireàlaqualitédessoinset/ouaugmenterconsidérablementlecoûtdes
interventions.
Qu’ellessoientliéesàdespénuriestemporairesouàladécisiondeslaboratoiresde
cesserlafabrication,lesrupturesdestocksdesmédicamentsd’anesthésie‐
réanimationsontrécurrentesdepuisplusieursannées;unphénomènequi
s’intensifieaupointd’inquiéterlaSFAR.«Nousenvenonsànousdemandersinous
pourronscontinuerd’assurerlapriseenchargedespatients.Sil’onnetrouvepas
desolution,lerisqueexistequel’onnepuisseplusréaliserd’anesthésiedansle
cadred’acteschirurgicauxoudiagnostiques»,déclareledocteurLaurentJouffroy,
PrésidentdelaSFAR.
Lesrupturesdestocksconcernentdesmédicamentsutilisésparlesanesthésistes‐
réanimateurspourréaliserdesanesthésieslocales,locorégionales,péridurales
(dontlespériduralesobstétricales),desanesthésiesgénérales,sansomettrela
gestiondeladouleur,notammentdanslecadredessoinsd’urgence.
Ainsi,récemment,lethiopental,unhypnotiqueutilisédepuis1936,indiquédans
l’inductiondel’anesthésieàséquencerapidechezlespatientsàl’estomacplein1,
maisaussidansletraitementdestraumatismescrâniensgravesoudecertainsétats
demalépileptique,acesséd’êtrecommercialiséparlelaboratoireaméricainqui
approvisionnaitlesétablissementshospitaliersfrançais.Or,aucunautreproduitne
permet,danslesindicationsduthiopental,d’assurerunesécuritééquivalenteau
patient.
1Enassociationaveclasuccinylcholine,menacée,elleaussi,derupturedestockilyaquelquesannées.

Lelaboratoireaprévenul’Afssapsdel’arrêtdelacommercialisationdeceproduitpeucoûteux,6mois
enamontdel’échéance,selonlesdispositionsprévuesparleCodedelaSanté(articleL51246).
Cependant,l’agence,quialepouvoird’autoriseroudesuspendredesautorisationsdemisesurle
marché(AMM),nedisposed’aucunmoyendecontraindreunlaboratoireàlacommercialisationouàla
productiond’unproduit.Sidansunpremiertemps,lerecoursàunlaboratoireallemandapermis
d’éviterdejustesselapénurie,l’ampleurdelademandeanécessité,trèsvite,d’avoirrecoursàun
fabricantdegénériques,allemandluiaussi.
Aujourd’hui,lepireestcertesévité,maislasituationdemeureprécaire…Combiendetempscela
pourra‐t‐ildurer?
D’autresmédicamentssontaussiconcernésparlerisquederupturedestock,comme:
‐ Lalidocaïneadrénalinée,dontlaproductionparlelaboratoiredétenteurdelamarque
commercialecesse:ceproduitutilisépourlespéridurales,notammentlorsdesaccouchements,
ouencorelesanesthésieslocalesoulocorégionales,faitpartiedel’arsenalquotidiendes
professionnelsdesanté,dontlesanesthésistes‐réanimateurs.
‐ Lepropofol,unagentanesthésiqueauprixdérisoire(moinsde1€l’ampoule)quiarévolutionné
l’anesthésiegénérale(utilisédans90%decesactes)etcontribueàlasécuritédespatients.
Ledénominateurcommundecesrupturesdestockssembleêtrelefaibleprixdesproduitsconcernés,
voirepeut‐être,unetrèsfaiblerentabilitédeleurproductionetdeleurcommercialisation.
Lesanesthésistes‐réanimateursdelaSFARsontinquietspourles8millionsdepatientsqu’ilsprennent
encharge,chaqueannée,etpourlesmillionsd’autresquiaurontbesoindemédicamentsayantles
mêmescaractéristiquesetutilisésenchirurgie,dermatologie,dentisterieetsoinsd’urgence.
Ilsappellentleurscollèguesprofessionnelsdesantémaisaussilespatients,concernésauplushaut
point,àêtrevigilantsafinderéagirenamontd’unenouvellecriseetd’éviterunedégradationdela
qualitédessoinspréjudiciableàtous.
Ilsinterpellentlesautoritésafinqu’ellestrouventunesolutionpourpalliercesdysfonctionnementsliés
àlamondialisationdelaproductiondesproduitsdesanté.Ilestnécessairedemettreenplacedes
mécanismesderégulationquipermettentauniveaunational,voireinternational,d’éviterdesruptures
destocksrisquantdeconduireàunreculdelaqualitédessoinsetàuneaugmentationdeleurscoûts.
Pourensavoirplus:http://www.sfar.org/alertes/30/arret‐de‐la‐commercialisation‐du‐thiopental‐pentothal‐reg‐
par‐les‐laboratoires‐hospira‐trade‐france‐une‐mauvaise‐nouvelle‐qui‐en‐annonce‐probablement‐d‐rsquo‐autres
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