OCRELIZUMAB: SUCCÈS DES ESSAIS DE PHASE II

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OCRELIZUMAB: SUCCÈS
DES ESSAIS DE PHASE II
Des essais de phase II ont montré l’efficacité d’un anticorps monoclonal agissant contre les
lymphocytes B dans le traitement de la forme récurrente-rémittente de la SEP.
L’ocrelizumab est un anticorps humanisé
obtenu par génie génétique. Il réduit rapidement le nombre de lymphocytes B dans
le sang (un sous-groupe de lymphocytes
impliqué dans l’apparition de la sclérose
en plaques) et diminue très efficacement
les lésions cérébrales inflammatoires et les
poussées.
Les lymphocytes T contrôlent l’activité des
cellules du système immunitaire tandis
que les lymphocytes B sont responsables
de la production d’anticorps. Si l’on pensait autrefois que les lymphocytes T étaient
seuls responsables des phénomènes d’inflammation liés à la SEP, des découvertes
récentes montrent que des lymphocytes B
pourraient eux aussi être impliqués dans
sa recrudescence. L’ocrelizumab agit en
ciblant sélectivement les lymphocytes B
porteurs de molécules CD20, lesquelles
sont des protéines se trouvant à la surface
des cellules B à différents stades de maturation.
Évaluation
L’étude menée sur 48 semaines visait à
évaluer l’efficacité et l’innocuité de deux
schémas posologiques d’ocrelizumab, l’un
faible à 600 mg et l’autre élevé à 2000 mg,
chez les personnes atteintes de SEP récurrente-rémittente, et ce par rapport à un
groupe placebo et un groupe traité par
Avonex®. Le nombre total de lésions actives
inflammatoires par groupe a été mesuré
par IRM aux semaines 12, 16, 20 et 24.
À la semaine 24 et par rapport au groupe
placebo, le nombre de lésions actives avait
diminué de 89% dans le groupe traité par
600 mg d’ocrelizumab et de 96% dans le
groupe traité par 2000 mg. Les deux dosages se sont par ailleurs révélés plus efficaces que le traitement par Avonex® lors
des analyses exploratoires (ce qui reste à
confirmer par des études futures). Le taux
de poussées en années-patients était signiFORTE
ficativement inférieur dans les groupes
traités par ocrelizumab par rapport au
groupe placebo (de 80% dans le groupe
sous 600 mg et de 72% dans le groupe sous
2000 mg). Des effets indésirables sévères
ont été observés avec la même rareté dans
les quatre groupes. Une patiente traitée par
2000 mg d’ocrelizumab est décédée sans
toutefois qu’une relation de cause à effet
puisse être clairement établie.
Études complémentaires nécessaires
Les résultats montrent que l’ocrelizumab
peut rapidement empêcher le développement ou la progression de l’activité inflammatoire mise en évidence par suivi en IRM
ou par les poussées. Avec toute la prudence
qui doit être de mise lorsque l’on compare
différents essais, cette étude fait état d’un
bénéfice supérieur à celui des traitements
actuellement disponibles mais aussi à celui
de nombreux médicaments en phase de
développement. Pendant la période d’observation de 48 semaines, cet effet rapide et
prononcé a été associé à un profil d’innocuité acceptable.
Des études plus vastes et de plus longue durée seront cependant nécessaires
pour évaluer plus précisément le rapport
risques-avantages de cette nouvelle thérapie. Une étude démarrant actuellement
à l’hôpital universitaire de Bâle, et dans
d’autres centres, vise à mesurer l’efficacité de l’ocrelizumab chez les personnes
atteintes de SEP progressive primaire. Il
est recommandé aux personnes souhaitant
participer à cette étude d’en discuter avec
leur médecin traitant avant de s’adresser
au secrétariat du Professeur Kappos, Président du Conseil scientifique de la Société
SEP (061 328 67 56).
AVONEX®
Un nouveau
procédé d’administration
Biogen Idec Switzerland a obtenu
l’autorisation de commercialiser en
Suisse son stylo injecteur AVONEX
PEN™, permettant d’administrer la
même dose de solution injectable
Avonex® qu’une seringue, mais
avec une aiguille plus courte et plus
mince. Le patient déclenche l’injection intramusculaire en appuyant
sur un simple bouton. Pour toute
question sur ce stylo injecteur, veuillez vous adresser à un professionnel
de la santé ou appeler l'Infoline SEP
au 0844 737 463. Vous trouverez
également de plus amples informations sur le site,
www.sclerose-en-plaques.ch
Texte: Docteur Alexander Bishop, Professeur Tobias Derfuss, Hôpital universitaire
de Bâle
N° 1 | Mars 2012 | 17