OCRELIZUMAB: SUCCÈS DES ESSAIS DE PHASE II

N° 1 | Mars 2012 | 17
AUSKLANG
FORTE
OCRELIZUMAB: SUCCÈS
DES ESSAIS DE PHASE II
Des essais de phase II ont montré l’efcacité d’un anticorps monoclonal agissant contre les
lymphocytes B dans le traitement de la forme récurrente-rémittente de la SEP.
VIVRE AVEC LA SEP
L’ocrelizumab est un anticorps humanisé
obtenu par génie génétique. Il réduit rapi-
dement le nombre de lymphocytes B dans
le sang (un sous-groupe de lymphocytes
impliqué dans l’apparition de la sclérose
en plaques) et diminue très ecacement
les lésions cérébrales inammatoires et les
poussées.
Les lymphocytes T contrôlent l’activité des
cellules du système immunitaire tandis
que les lymphocytes B sont responsables
de la production d’anticorps. Si l’on pen-
sait autrefois que les lymphocytes T étaient
seuls responsables des phénomènes d’in-
ammation liés à la SEP, des découvertes
récentes montrent que des lymphocytes B
pourraient eux aussi être impliqués dans
sa recrudescence. L’ocrelizumab agit en
ciblant sélectivement les lymphocytes B
porteurs de molécules CD20, lesquelles
sont des protéines se trouvant à la surface
des cellules B à diérents stades de matu-
ration.
Évaluation
L’étude menée sur 48 semaines visait à
évaluer l’ecacité et l’innocuité de deux
schémas posologiques d’ocrelizumab, l’un
faible à 600 mg et l’autre élevé à 2000 mg,
chez les personnes atteintes de SEP récur-
rente-rémittente, et ce par rapport à un
groupe placebo et un groupe traité par
Avonex®. Le nombre total de lésions actives
inammatoires par groupe a été mesuré
par IRM aux semaines 12, 16, 20 et 24.
À la semaine 24 et par rapport au groupe
placebo, le nombre de lésions actives avait
diminué de 89% dans le groupe traité par
600 mg d’ocrelizumab et de 96% dans le
groupe traité par 2000 mg. Les deux do-
sages se sont par ailleurs révélés plus e-
caces que le traitement par Avonex® lors
des analyses exploratoires (ce qui reste à
conrmer par des études futures). Le taux
de poussées en années-patients était signi-
cativement inférieur dans les groupes
traités par ocrelizumab par rapport au
groupe placebo (de 80% dans le groupe
sous 600 mg et de 72% dans le groupe sous
2000 mg). Des eets indésirables sévères
ont été observés avec la même rareté dans
les quatre groupes. Une patiente traitée par
2000 mg d’ocrelizumab est décédée sans
toutefois qu’une relation de cause à eet
puisse être clairement établie.
Études complémentaires nécessaires
Les résultats montrent que l’ocrelizumab
peut rapidement empêcher le développe-
ment ou la progression de l’activité inam-
matoire mise en évidence par suivi en IRM
ou par les poussées. Avec toute la prudence
qui doit être de mise lorsque l’on compare
diérents essais, cette étude fait état d’un
bénéce supérieur à celui des traitements
actuellement disponibles mais aussi à celui
de nombreux médicaments en phase de
développement. Pendant la période d’ob-
servation de 48 semaines, cet eet rapide et
prononcé a été associé à un prol d’inno-
cuité acceptable.
Des études plus vastes et de plus lon-
gue durée seront cependant nécessaires
pour évaluer plus précisément le rapport
risques-avantages de cette nouvelle thé-
rapie. Une étude démarrant actuellement
à l’hôpital universitaire de Bâle, et dans
d’autres centres, vise à mesurer l’eca-
cité de l’ocrelizumab chez les personnes
atteintes de SEP progressive primaire. Il
est recommandé aux personnes souhaitant
participer à cette étude d’en discuter avec
leur médecin traitant avant de s’adresser
au secrétariat du Professeur Kappos, Pré-
sident du Conseil scientique de la Société
SEP (061 328 67 56).
Texte: Docteur Alexander Bishop, Profes-
seur Tobias Derfuss, Hôpital universitaire
de Bâle
AVONEX®
Un nouveau
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