CEBEMYXINE, collyre en solution, 2011/09/28

ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEBEMYXINE, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de néomycine ............................................................................................................................. 0,34 MUI
Sulfate de polymyxine B ......................................................................................................................... 1,00 MUI
Pour 100 ml de collyre.
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
4. DONNEES CLINIQUES
4.1.
Indications thérapeutiques
Traitement antibactérien local des conjonctivites sévères, des kératites et des ulcères cornéens dus à des
germes sensibles à la néomycine et à la polymyxine B.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2.
Posologie et mode d'administration
1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 3 à 8 fois par jour selon la gravité pendant 7 jours en
moyenne.
4.3.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
- En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.
- En cas d'infection de l'œil, le port des lentilles est formellement contre-indiqué pendant la durée du traitement.
- En l'absence d'amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière
comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une
résistance au produit et d'adapter éventuellement le traitement.
- Le collyre ne doit pas être employé en injection péri- ou intra-oculaire.
- En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15
minutes d’intervalle.
- En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des
yeux. Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application
et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples.
4.5.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement
significatives.
4.6.
Grossesse et allaitement
CIS 62307903
M000/1000/003
1
En cas d’administration oculaire, le passage systémique est non négligeable.
La présence de néomycine conditionne la conduite à tenir en cas de grossesse et d’allaitement.
Grossesse :
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une atteinte cochléovestibulaire après administration
parentérale de la néomycine. En clinique, quelques cas d’atteinte cochléovestibulaire fœtale ont été décrits
avec d’autres aminosides après administration parentérale. En conséquence, l’utilisation de Cebemyxine,
collyre en solution, est à éviter par prudence au cours de la grossesse.
Allaitement :
Cebemyxine, collyre en solution peut être prescrit au cours de l’allaitement.
4.7.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La vision peut être brouillée juste après l’instillation.
4.8.
Effets indésirables
- Possibilité d'irritation transitoire;
- Risque de réaction d'hypersensibilité.
4.9.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Cependant des instillations répétées de façon prolongée peuvent
entrainer un passage systémique non négligeable des principes actifs, en outre d’une exacerbation des effets
indésirables locaux.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1.
Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS (J: Anti-infectieux).
(S: Organe des sens)
La polymyxine B est un antibiotique de la famille des polypeptides.
La néomycine est un antibiotique de la famille des aminosides.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE
POLYMYXINE B
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces
dernières, des résistantes :
S ≤ 2 mg/l
et
R > 2 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines
espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le
traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la
sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne,
elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France
(> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Aeromonas
Alcaligenes
Citrobacter freundii
CIS 62307903
M000/1000/003
2
Citrobacter koseri
Enterobacter
Escherichia coli
Klebsiella
Moraxella
Pseudomonas aeruginosa
Salmonella
Shigella
Stenotrophomonas maltophilia
0 - 30 %
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Cocci et bacilles
Aérobies à Gram négatif
Branhamella catarrhalis
Brucella
Burkholderia cepacia
Burkholderia pseudomallei
Campylobacter
Chryseobacterium meningosepticum
Legionella
Morganella
Neisseria
Proteus
Providencia
Serratia
Vibrio cholerae El Tor
Anaérobies
Cocci et bacilles
Autres
Mycobactéries
NEOMYCINE
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines
espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le
traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la
sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne,
elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France
(> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium
Listeria monocytogenes
Staphylococcus méti-S
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
(essentiellement
CIS 62307903
Acinetobacter
50 - 75 %
M000/1000/003
3
baumannii)
Branhamella catarrhalis
Campylobacter
Citrobacter freundii
Citrobacter koseri
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella
Morganella morganii
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Providencia rettgeri
Salmonella
Serratia
Shigella
Yersinia
20 - 25 %
?
10 - 20 %
15 - 25 %
25 - 35 %
10 - 15 %
10 - 20 %
20 - 50 %
?
?
?
?
?
?
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram négatif
Pasteurella
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Entérocoques
Nocardia asteroides
Staphylococcus méti-R *
Streptococcus
Aérobies à Gram négatif
Alcaligenes denitrificans
Burkholderia
Flavobacterium sp.
Providencia stuartii
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Anaérobies
Bactéries anaérobies strictes
Autres
Chlamydia
Mycoplasmes
Rickettsies
*
La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l’ensemble des staphylocoques et
se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Remarque : ces spectres correspondent à ceux des formes systémiques de ces antibiotiques. Avec les
présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux
concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur
les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l’activité de l’antibiotique et sur la stabilité du
produit in situ.
CIS 62307903
M000/1000/003
4
5.2.
Propriétés pharmacocinétiques
En usage topique, la néomycine et la polymyxine B pénètrent mal la cornée.
5.3.
Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1.
Liste des excipients
Chlorure de benzalkonium, citrate acide de sodium, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
6.2.
Incompatibilités
Sans objet.
6.3.
Durée de conservation
Avant ouverture : 15 mois
15 jours après première ouverture.
6.4.
Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5.
Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 ml en flacon (PE), muni d'un bouchon perforateur en polypropylène.
6.6.
Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE
CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
•
343 242-1: 10 ml en flacon (PE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CIS 62307903
M000/1000/003
5
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste I
CIS 62307903
M000/1000/003
6
ANNEXE IIIA
ETIQUETAGE
MENTIONS DEVANT FIGURER
CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
SUR
L’EMBALLAGE
EXTERIEUR
ET
SUR
LE
NATURE/TYPE Emballage extérieur ou Conditionnement primaire
Emballage extérieur.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEBEMYXINE, collyre en solution
Sulfate de néomycine / sulfate de polymyxine B
2. COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES
Sulfate de néomycine ............................................................................................................................. 0,34 MUI
Sulfate de polymyxine B ......................................................................................................................... 1,00 MUI
Pour 100 ml de collyre.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Chlorure de benzalkonium, citrate acide de sodium, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Excipient à effet notoire : Chlorure de benzalkonium
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Collyre en solution.
Flacon de 10 ml.
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Voie locale, en instillations oculaires
Lire la notice avant utilisation.
6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE
HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Sans objet.
8. DATE DE PEREMPTION
EXP {MM/AAAA}
9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 15 jours après la première utilisation.
CIS 62307903
M000/1000/003
8
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.
10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU
DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU
Sans objet.
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Titulaire
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE
CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Exploitant
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE
CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Fabricant
Sans objet.
12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Médicament autorisé N° :
13. NUMERO DE LOT
Lot {numéro}
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste I
15. INDICATIONS D’UTILISATION
Sans objet.
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Conformément à la réglementation en vigueur.
PICTOGRAMME DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L’ABSENCE
D’EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris pour l'application de l'article R.5121-139 du
code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains
médicaments et produits.
CIS 62307903
M000/1000/003
9
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU
LES FILMS THERMOSOUDES
NATURE/TYPE Plaquettes / Films
Sans objet.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sans objet.
2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Titulaire
Sans objet.
Exploitant
Sans objet.
3. DATE DE PEREMPTION
Sans objet.
4. NUMERO DE LOT
Sans objet.
5. AUTRES
Sans objet.
CIS 62307903
M000/1000/003
10
MENTIONS MINIMALES
PRIMAIRES
DEVANT
FIGURER
SUR
LES
PETITS
CONDITIONNEMENTS
NATURE/TYPE Petits conditionnements primaires
Flacon.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
CEBEMYXINE, collyre en solution
Sulfate de néomycine / sulfate de polymyxine B
Voie locale, en instillations oculaires
2. MODE D’ADMINISTRATION
Sans objet.
3. DATE DE PEREMPTION
EXP {MM/AAAA}
4. NUMERO DE LOT
Lot {numéro}
5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE
10 ml.
6. AUTRES
Sans objet.
CIS 62307903
M000/1000/003
11
ANNEXE IIIB
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Dénomination du médicament
CEBEMYXINE, collyre en solution
Sulfate de néomycine / sulfate de polymyxine B
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas
de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans
cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEBEMYXINE, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEBEMYXINE, collyre en
solution ?
3. COMMENT UTILISER CEBEMYXINE, collyre en solution?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEBEMYXINE, collyre en solution?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEBEMYXINE, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS (J: Anti-infectieux).
(S: Organe des sens)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant:
- un antibiotique de la famille des aminosides: la néomycine,
- et un antibiotique de la famille des polypeptides: la polymyxine B.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections de l'œil dues à des bactéries
pouvant être combattues par les antibiotiques contenus dans ce médicament: conjonctivites sévères, kératites
(inflammation de la cornée d'origine bactérienne) et ulcères de la cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEBEMYXINE,
collyre en solution ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais CEBEMYXINE, collyre en solution dans le cas suivant :
CIS 62307903
M000/1000/003
12
- allergie à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE
VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CEBEMYXINE, collyre en solution :
Mises en garde spéciales
- En cas d'infection de l'œil, le port des lentilles est formellement contre-indiqué pendant la durée du traitement.
- En cas d'apparition de symptômes anormaux, consulter votre médecin.
Précautions d'emploi
- Ne pas prolonger le traitement au-delà de la durée recommandée.
- En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre au minimum 15 minutes entre chaque
instillation.
- Ne pas toucher l'œil avec l'extrémité du flacon.
- Reboucher celui-ci soigneusement après usage.
- En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des
yeux. Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et
attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT
SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A
VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes
enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement. Ce
médicament peut être prescrit au cours de l’allaitement. D’une façon générale, il convient de demander conseil
à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
La vision peut être brouillée juste après l’instillation.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : chlorure de benzalkonium
3. COMMENT UTILISER CEBEMYXINE, collyre en solution?
CIS 62307903
M000/1000/003
13
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1 goutte dans l'œil 3 à 8 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie locale, en instillations oculaires.
Durée du traitement
7 jours en moyenne.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de Cebemyxine, collyre en solution que vous n’auriez dû :
Des instillations répétées de façon prolongée peuvent entrainer un passage systémique non négligeable des
principes actifs, en outre d’une aggravation des effets indésirables locaux.
Si vous pensez avoir pris plus de Cebemyxine, collyre en solution qu’il ne le fallait et que vous sentez des
effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez contacter votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CEBEMYXINE, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets
indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
- Possibilité d'irritation transitoire
- Risque de réaction d'hypersensibilité.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables
deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CEBEMYXINE, collyre en solution?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CEBEMYXINE, collyre en solution après la date de péremption mentionnée sur le
conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 15 jours après la première utilisation. Notez la date
d'ouverture en clair sur l'emballage.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
CIS 62307903
M000/1000/003
14
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CEBEMYXINE, collyre en solution ?
Les substances actives sont :
Sulfate de néomycine ............................................................................................................................. 0,34 MUI
Sulfate de polymyxine B ......................................................................................................................... 1,00 MUI
Pour 100 ml de collyre.
Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, citrate acide de sodium, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que CEBEMYXINE, collyre en solution et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution ; flacon de 10 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication
responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE
CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Exploitant
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE
CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN
Z.I. RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
CIS 62307903
M000/1000/003
15
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces
contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et
à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène
est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de
rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
• la dose à prendre,
• les moments de prise,
• et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une
maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une
destruction correcte et appropriée de ce médicament.
CIS 62307903
M000/1000/003
16