IDEIA Lyme Neuroborreliosis

Borrelia
burgdorferi
1. USAGE PREVU
         Borrelia
burgdorferi           
2. RESUME
B. burgdorferi
1,2
3
4,5
B. burgdorferi 6
7,8
    9,10   
   5,11         
B. burgdorferi        
3. PRINCIPE DU DOSAGE
B. burgdorferi
B. burgdorferi
   B. burgdorferi      
 B.
burgdorferi
B. burgdorferi
B. burgdorferi
IDEIA Lyme
Neuroborreliosis
 96 FR
6
4. DEFINITIONS
5. REACTIFS FOURNIS
5.1. CONTENU DU TEST IDEIA LYME NEUROBORRELIOSIS
5.2. PREPARATION, CONSERVATION ET REUTILISATION DES
CONSTITUANTS DU KIT
5.2.1 Micro-puits -
5.2.2 Diluant pour Echantillons -
5.2.3 Solution Tampon de Lavage Concentrée -
     Reconstuer la
soluon de Lavage Tamponnée fraîchement dosée, en foncon
des besoins, le jour de son ulisaon.   
Ne pas conserver le reste du Tampon de Lavage fraîchement
dosé pour des ulisaons ultérieures (voir la Secon 8.2.11).
5.2.4 Contrôle Posif IgG -
5.2.5 Contrôle Posif IgM -
5.2.6 Conjugué Flagellaire, Peroxydase et Tampon de
Reconstuon - / /
  Le Conjugué agellaire reconstué
doit être préparé au moins une heure avant ulisaon. Le
5.2.7 Substrat -
5.2.8 Soluon d'arrêt -
6. AUTRES REACTIFS
6.1. REACTIFS
7. MATERIEL
Remarque: si moins de 8 micropuits de test doivent être lavés
dans un laveur automaque équipé d’un support pour 8
micropuits, il faut veiller à remplir enèrement la barree à
l’aide de micropuits vides.
8. PRECAUTIONS
8.1. PRECAUTIONS DE SECURITE
9. PRELEVEMENT ET CONSERVATION DES
ECHANTILLONS
9.1. PRELEVEMENT DES ECHANTILLONS
9.2. PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
10. PROCEDURE D'ANALYSE
VEUILLEZ VOUS RÉFÉRER À LA SECTION 8.2, PRÉCAUTIONS
DE NATURE TECHNIQUE, AVANT DE SUIVRE LA PROCÉDURE
D'ANALYSE.
10.1. NOTES RELATIVES A LA PROCEDURE
     Borrelia burgdorferi 
    Borrelia burgdorferi 
10.2. PROCEDURE DU DOSAGE
REMARQUE:       
10.2.1 Ajout d’échanllons et de contrôles
10.2.2 Incubaon des échanllons
   (20-25°C) sous agitaon 
60 minutes.
10.2.3 Lavage des micropuits
Lavage manuel
Lavage automaque
8.2. PRECAUTIONS DE NATURE TECHNIQUE
Borrelia burgdorferi  
Borrelia burgdorferi
P201
P202
P281
DANGER

10.2.4 Ajout de conjugué
10.2.5 Incubaon du conjugué
10.2.6 Lavage des micropuits
10.2.7 Ajout et incubaon du substrat
10.2.8 Arrêt de la réacon
10.3. INTERPRETATION DES RESULTATS DES TESTS
10.3.1 Lecture photométrique
10.4. RESUME DE LA PROCEDURE DE DOSAGE IDEIA LYME
NEUROBORRELIOSIS
11. CONTROLE DE QUALITE ET INTERPRETATION DES
RESULTATS
11.1. TAMPON DE CONTRÔLE
11.2. CONTRÔLE POSITIF IgG ET CONTRÔLE POSITIF IgM
11.3. ECHANTILLONS DES PATIENTS
DO
Indice = x (DOLCR - DO )
DO
11.4. INTERPRETATION DES RESULTATS
11.4.1 Interprétaon Qualitave
B. burgdorferi
ou 
B. burgdorferi
B. burgdorferi
ou 
B. burgdorferi
11.4.2 Interprétaon Semi-quantave
11.4.3 Commentaires Relafs à l'Interprétaon des Résultats
Expression des Résultats
6
Résultats Posifs
Résultats Négafs
6      
6
Echanllons post-traitement
12. LIMITES DE PERFORMANCE
 B. burgdorferi
B. burgdorferi
13. VALEURS ATTENDUES
6
14. CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES DE PERFORMANCE
IDEIA Lyme Neuroborréliose Nombre de
patients
 18
 7
 12
 13
 19
 6
14.1. RÉACTIVITÉ CROISÉE
Borrelia burgdorferi
B. burgdorferi
3
3
15. REFERENCES
1. Burgdorferi W, Barbour AG, Hayes SF, Benach JL, Grunwaldt E, Davis
JP. (1982)
 216
2. Steere AC, Grodzicki RL, Kornbla AN, Cra JE, Barbour AG,
Burgdorferi W, et al. (1983)
 308
3. Hansen K. (1994)
 89
4. Sernstedt GT, Granström M, Hederstedt B, Sköldenberg B. (1985)
 21
5. Hansen K, Hindersson P, Pedersen NS. (1988)
   Borrelia burgdorferi
 26
6. Hansen K, Lebech A-M. (1991)
Borrelia burgdorferi
 30
7. Cra JE, Duncan KF, Shimamoto GT, Steere AC. (1986)
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8. Karlsson M, Möllegard I, Sernstedt G, Henriksson M, Wretlind B.
(1988)
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9. Wilske B, Schierz G, Preac-Mursic V, von Busch K, Kühbeck R, Pster
HW, et al. (1986)
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10. Hansen K, Cruz M, Link H. (1990)
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11. Karlsson M. (1990)
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