communiqué de presse complet de T1D Exchange

 PRÉSENTATION PAR T1D EXCHANGE D’UNE NOUVELLE FORME DE TRAITEMENT DE SECOURS PAR LE GLUCAGON CONTRE L’HYPOGLYCÉMIE GRAVE Lors de la conférence internationale ATTD, des scientifiques ont présenté de nouvelles données concernant le traitement de l’hypoglycémie grave chez les adultes plus âgés atteints de diabète de type 1 – une nouvelle préoccupation, puisque les patients vivent désormais plus longtemps PARIS, le 18 février 2015 – Les résultats des recherches réalisées par les scientifiques de T1D Exchange, qui ont été présentés lors de la conférence internationale Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD), ouvrent la voie à un nouveau mode d’administration du glucagon pour le traitement de secours de l’hypoglycémie grave liée au diabète. Les chercheurs ont également présenté des données désignant les personnes atteintes de diabète de type 1 qui sont probablement le plus à risque de présenter cette complication potentiellement fatale, soit les personnes âgées. Les résultats des études cliniques préliminaires ont démontré qu’un nouveau mode d’administration simple du glucagon, par voie nasale et sans aiguille, est aussi efficace que la présentation injectable classique de glucagon. Le glucagon en poudre pour administration par voie nasale a été mis au point par Locemia Solutions, et représente un progrès majeur dans le traitement du diabète, qui n’avait connu aucune évolution notable depuis plus ou moins 25 ans. « Pour les patients atteints de diabète de type 1 et leur entourage, le risque d’un épisode d’hypoglycémie grave est une préoccupation constante, à laquelle s’ajoute l’anxiété causée par l’idée d’avoir à utiliser une aiguille pour administrer un traitement compliqué alors que la pression est énorme, par exemple si le patient est en pleine crise convulsive ou si un coma est imminent », rapporte Michael R. Rickels, M.D., M. Sc., chercheur principal pour cette étude et professeur agrégé de médecine à la University of Pennsylvania Perelman School of Medicine. « Il s’agit d’une percée qui pourrait changer la vie des patients et de leurs proches; les effets de ce traitement sont comparables sur les plans clinique et statistique à ceux des options thérapeutiques existantes, et sa simplicité et ses bienfaits procurent confiance et tranquillité d’esprit à chacun. » Une hypoglycémie légère, généralement définie comme une glycémie inférieure à 70 mg/dL (4,0 mmol/L), est courante chez les personnes qui prennent de l’insuline. Dans certains cas, l’hypoglycémie peut devenir grave, et nécessiter l’administration d’un traitement médical d’urgence par une tierce personne. Le risque d’un tel épisode augmente parallèlement à la durée du diabète (voir ci-­‐après pour plus de détails). Le traitement rapide de l’hypoglycémie grave a longtemps reposé sur le recours aux services médicaux d’urgence ou l’aide de soignants utilisant une trousse de glucagon nécessitant la reconstitution du médicament avant l’injection. En plus de la crainte liée à l’utilisation des aiguilles pour les personnes qui ne sont pas du domaine de la santé, le processus d’administration est sujet à l’erreur humaine, et entraîne souvent une utilisation sous-­‐optimale d’un médicament par ailleurs efficace, des retards dangereux d’administration du traitement et un recours à des services médicaux d’urgence onéreux, selon T1D Exchange. Le glucagon en poudre pour administration par voie nasale a été mis au point à la demande des patients atteints de diabète de type 1, qui souhaitaient la modernisation du traitement par le glucagon en injection. T1D Exchange a réalisé des sondages en ligne auprès des patients atteints de diabète de type 1 de sa communauté Glu, afin de documenter les habitudes d’utilisation actuelles du glucagon chez les utilisateurs d’insuline et leur entourage. Les résultats ont été présentés à la Food and Drug Administration (FDA). Grâce à une subvention de Locemia Solutions et de la fondation The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust, T1D Exchange a collaboré à la mise au point et à la tenue de deux études cliniques multicentriques de référence afin d’évaluer le mode d’administration simplifié du glucagon de Locemia Solutions, lequel sera utilisé un jour dans la pratique courante par les soignants pour venir en aide aux patients traités par l’insuline lorsqu’ils sont en détresse. « Ces études illustrent les bienfaits réels du modèle de recherche utilisé par T1D Exchange, qui pourrait contribuer à révolutionner les soins cliniques dans le diabète de type 1 », indique Dana Ball, directeur général et cofondateur de T1D Exchange, un organisme à but non lucratif de Boston dont la mission est d’accélérer le processus de recherche et de développement grâce à un modèle de recherche axé sur les patients qui favorise la collaboration entre les patients, les médecins, les chercheurs et l’industrie, avec pour objectif d’améliorer les soins, les résultats pour la santé et la qualité de vie. « Le glucagon en poudre pour administration par voie nasale constitue une percée importante, tout d’abord parce qu’il offre une solution pour le traitement de l’hypoglycémie grave potentiellement plus simple pour les personnes appelées à prodiguer le traitement de secours, mais aussi parce qu’il prouve qu’un nouveau mode de collaboration peut aider à contourner les obstacles liés à l’évolution de la recherche médicale », ajoute-­‐t-­‐il. Selon Dana Ball, T1D Exchange modifie le paradigme en faisant intervenir d’entrée de jeu toutes les parties intéressées, qu’il s’agisse des patients, des médecins, des scientifiques ou des représentants de l’industrie, leur permettant ainsi de combler les lacunes dans les connaissances et de changer la façon dont les découvertes sont réalisées et dont la maladie est traitée. Hypoglycémie grave chez les adultes plus âgés : un problème sous-­‐estimé Les chercheurs de T1D Exchange ont également présenté les résultats concernant l’hypoglycémie grave chez les adultes plus âgés lors de la conférence ATTD, un problème de plus en plus important qui a été rapidement ciblé grâce au registre T1D Exchange Registry, qui recueille les données d’études cliniques et de recherche concernant plus de 26 000 patients atteints de diabète de type 1. Dans une nouvelle étude, qui visait à cerner les facteurs de risque d’hypoglycémie grave au sein de cette population, les chercheurs ont recueilli des données auprès de 100 personnes âgées de plus de 60 ans et atteintes de diabète de type 1 depuis au moins 20 ans, et ayant présenté au moins un épisode d’hypoglycémie grave au cours de la dernière année. Des données ont également été recueillies auprès d’un échantillon de 100 patients atteints de diabète de type 1 et appariés en fonction de l’âge, mais n’ayant pas présenté d’épisodes d’hypoglycémie grave au cours des trois dernières années. Les chercheurs ont constaté qu’une maîtrise rigoureuse de la glycémie n’était pas responsable du taux élevé d’épisodes d’hypoglycémie grave dans ce groupe. Au contraire, un manque de conscientisation à propos de l’hypoglycémie combiné à une variabilité importante de la glycémie augmenterait le risque d’hypoglycémie grave, d’après leurs observations. « Les progrès réalisés dans la prise en charge du diabète de type 1 et une meilleure maîtrise de la maladie contribuent à améliorer la santé des personnes plus âgées. Nous commençons à comprendre comment la maladie se manifeste lorsque les patients vivent plus longtemps, et cette population vulnérable a besoin de soins particuliers », indique le Dr Irl B. Hirsch, professeur de médecine et titulaire de la chaire d’enseignement et de recherche sur le traitement du diabète à la University of Washington School of Medicine. « Malheureusement, de nombreux patients bénéficiaires de Medicare n’ont pas accès aux meilleurs soins ni aux meilleures options de traitement. » Les chercheurs ont noté que les patients ayant subi un épisode d’hypoglycémie grave au cours de la dernière année présentaient une glycémie se situant dans les valeurs correspondant à une hypoglycémie pendant environ 1 h par jour, et ce, sans le savoir la plupart du temps, malgré leurs mesures plus fréquentes de la glycémie (six fois par jour en moyenne). Cette constatation corrobore des observations antérieures effectuées à partir des données du T1D Exchange Registry, qui montraient que l’incidence des convulsions et des pertes de conscience en raison d’une hypoglycémie grave chez les adultes plus âgés était significativement plus élevée qu’on le croyait auparavant. « Non seulement les patients de ce groupe présentent un risque accru d’hypoglycémie grave nécessitant une intervention d’urgence, mais ce sont aussi ceux qui ont le plus difficilement accès aux bandelettes d’analyse et aux appareils de surveillance continue de la glycémie », ajoute le Dr Hirsch. « Nous espérons que ces résultats donneront lieu à d’autres recherches sur les données factuelles concernant les bénéficiaires de Medicare, afin que le fardeau lié à l’hypoglycémie puisse être soulagé. » Cette étude a été subventionnée par la fondation The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust. Les résumés des études sont disponibles sur demande. Les rapports complets sur les deux études sont à venir. ### À propos de T1D Exchange T1D Exchange, le premier programme d’Unitio, a été fondé en partant du principe que pour découvrir plus rapidement des traitements plus efficaces contre le diabète de type 1, il était nécessaire de recourir à un modèle de recherche comportant autant de facettes que la maladie elle-­‐même. T1D Exchange est un organisme qui vise à rassembler les milliers de personnes travaillant déjà à améliorer les résultats pour les patients, en les mettant en relation les uns avec les autres, mais aussi avec l’ensemble de la communauté de patients. En s’appuyant sur des décennies de recherche et sur les données déjà disponibles, T1D Exchange vise à favoriser la recherche translationnelle à l’aide de nouvelles méthodes de collaboration entre l’ensemble des parties intéressées par le diabète de type 1, grâce à l’intégration des ressources Clinic Network (un réseau de cliniques), Clinic Registry (un registre des cliniques), Biobank (une biobanque), et Glu (une communauté virtuelle de patients et de soignants). À propos de Locemia Solutions Locemia Solutions est une compagnie pharmaceutique privée, spécialisée dans le diabète, engagée à apporter une solution novatrice au traitement de secours de l’hypoglycémie grave grâce à un mode d’administration simple du glucagon, sans aiguille et sans injection. La réussite du traitement de secours de l’hypoglycémie grave nécessite l’intervention d’une communauté de soignants en mesure d’administrer le traitement en toute confiance. Locemia Solutions est déterminée à sensibiliser la population à l’importance d’informer les gens au sujet de l’hypoglycémie, de discuter de cet enjeu, et d’être prêts à intervenir au besoin. Locemia Solutions souhaite que toute personne puisse être en mesure de venir en aide rapidement et facilement à un patient diabétique traité par l’insuline et aux prises avec un épisode d’hypoglycémie grave. Pour en apprendre davantage, visitez le www.locemia.com. À propos de The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust La fondation The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust vise à améliorer la vie des gens en appuyant des organismes à but non lucratif exceptionnels et d’autres organisations partageant la même mission dans le domaine de la santé, de l’éducation, des services sociaux et de certaines initiatives adaptées. Plus d’un milliard de dollars ont été octroyés depuis la première subvention accordée par la fondation en 2008. Le programme The Helmsley Type 1 Diabetes Program est le plus grand donateur privé dans le domaine du diabète de type 1; son objectif est d’approfondir la compréhension de la maladie, de mettre au point de meilleurs traitements, et d’améliorer les soins ainsi que l’accès à ceux-­‐ci. Pour en apprendre davantage, visitez le www.helmsleytrust.org.