Fiche poso Pectolyse V01-09-13

FORMES ET PRESENTATIONS: PECTOLYSE ENFANT: Sirop à 5 mg/5ml: Flacon de 125 ml, avec cuillère-mesure de 5ml.
PECTOLYSE ADULTE: Sirop à 15 mg/5ml: Flacon de 125 ml, avec cuillère-mesure de 5ml. COMPOSITIONS:
PECTOLYSE ENFANT: Dextrométhorphane bromhydrate (DCI) 5 mg par 5 ml. EXCIPIENTS: Parahydroxybenzoate de
méthyle sodique (PHBMs), parahydroxybenzoate de propyle sodique (PHBPs), saccharose, glycérol, arôme menthe...qsp 125 ml.
PECTOLYSE ADULTE: Dextrométhorphane bromhydrate (DCI) 15 mg par 5 ml. EXCIPIENTS: Parahydroxybenzoate de
méthyle (PHBM), parahydroxybenzoate de propyle (PHBP), saccharose, glycérol, arôme menthe…qsp 125 ml.
INDICATIONS: PECTOLYSE ENFANT: Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'enfant
de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg. PECTOLYSE ADULTE: Traitement de courte durée des toux sèches et des toux
d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans). POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION: PECTOLYSE ENFANT: Enfant de
plus de 20 kg jusqu'à 30 kg (plus de 6 ans jusqu'à environ 10 ans): 1 cuillère-mesure (soit 5 ml) par prise, à renouveler
si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 cuillères-mesure par jour. Enfant de 30 à 40 kg (environ de 10 à 13 ans):
1 cuillère-mesure et demi (soit 7,5 ml) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser
6 cuillères-mesure par jour. Enfant de 40 à 50 kg (environ de 13 à 15 ans): 2 cuillères-mesure (soit 10 ml) par prise, à
renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 8 cuillères-mesure par jour. PECTOLYSE ADULTE:
Prendre 1 mesure de 5 ml ou 2 mesures de 5 ml au maximum par prise. En cas de besoin, renouveler la prise au bout
de 4 heures. Ne dépasser en aucun cas 8 mesures de 5 ml par jour. En cas d’insuffisance hépatique ou un sujet âgé:
la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être
augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. CONTRE-INDICATION: •Insuffisance respiratoire. •Toux de
l'asthmatique. •Allergie à l'un des constituants. •Antidépresseurs de type IMAO (cf Interactions). •Femme qui allaite.
MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D’EMPLOI: MISES EN GARDE: Les toux productives, qui sont un élément
fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter. Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à
un antitussif. Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent
un traitement spécifique ont été recherchées. Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne
doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. PRECAUTIONS
D’EMPLOI: La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est
déconseillée. Tenir compte de la teneur en saccharose en cas de diabéte ou de régime hypoglucidique: 2.5g /5 ml pour
le sirop enfant et 2.7g /5 ml pour le sirop adulte. Excipients á effets notaire: Saccharose, Parabens. INTERACTIONS
MEDICAMENTEUSES: Contre-indiquées: •IMAO non sélectifs et IMAO sélectifs. Déconseillées: •Alcool: majoration par
l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. A prendre en compte: •Autres dépresseurs du système nerveux central:
dérivés morphiniques; neuroleptiques; barbituriques; benzodiazépines; anxiolytiques autres que benzodiazépines;
hypnotiques; antidépresseurs sédatifs; antihistaminiques H1 sédatifs; clonidine et apparentés; baclofène ; thalidomide:
majoration de la dépression du système nerveux central. •Autres dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et
traitements de substitution). GROSSESSE ET ALLAITEMENT: GROSSESSE: l'utilisation ponctuelle du dextrométhorphane
ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. ALLAITEMENT: la prise de ce médicament est
contre-indiquée pendant l'allaitement. CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES: L'attention est appelée,
notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et de vertiges
attachés à l'emploi de ce médicament. EFFETS INDESIRABLES: •Vertiges, somnolence. •Nausées, vomissements,
constipation. •Réactions allergiques: à type d'éruption prurigineuse, urticaire, oedème de Quincke; exceptionnellement,
bronchospasme. SURDOSAGE: traitement symptomatique: •En cas de dépression respiratoire: naloxone, assistance
respiratoire. •En cas de convulsions: benzodiazépines. PHARMACODYNAMIE: Antitussif (R: système respiratoire).
Dextrométhorphane: dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Aux doses thérapeutiques, il n'entraîne ni dépression
des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie. PHARMACOCINETIQUE: Le dextrométhorphane est bien
résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie et excrété sous forme inchangée ou sous
forme de métabolite déméthylé. CONDITIONS DE CONSERVATION: A conserver à une température inférieure à 25°C.
AMM: 922 330 1
922 330 2
V01 - 09 - 13
bromhydrate de
dextrométhorphane
le meilleur
atout
pour combattre
la toux
G
O
U
T
M
E
N
T
H
O
L
É
pour combattre
la toux
Toux sèche - Toux d’irritation
le meilleur
atout
bromhydrate de
dextrométhorphane

bromhydrate de
dextrométhorphane 0,1%
bromhydrate de
dextrométhorphane 0,3%
Adulte
bromhydrate de
dextrométhorphane 0,3% bromhydrate de
dextrométhorphane 0,1%
20 à 30 kg 6 à 10 ans
30 à 40 kg 10 à 13 ans
40 à 50 kg 13 à 15 ans
POIDS AGE POSOLOGIE
Adulte
2 Présentations
adaptées à l’adulte et l’enfant
Anti-tussif par excellence:
Pas de risque de dépression des centres respiratoires
Pas de risque d’accoutumance ni de toxicomanie
Agoniste des récepteurs sigma
Grande sécurité d’utilisation :
le meilleur
atout
pour combattre
la toux
Toux sèche - Toux d’irritation
1 (5ml)/prise
cuillère
mesure
1 à 2 (5 à 10 ml)/prise
cuillères
mesure
1 et ½ (7.5ml)/prise
cuillère
mesure
2 (10ml)/prise
cuillères
mesure
1 à 3 fois/jour sans dépasser 4 prises / jour
1 à 3 fois/jour sans dépasser 4 prises / jour
1 à 3 fois/jour sans dépasser 4 prises / jour
1 à 3 fois/jour sans dépasser 4 prises / jour