Notice CALCIPARINE SOUS CUTANEE 20 000 UI/0,8 ml

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Calciparine® sous-cutanée 12 500 U.I./0,5 ml,
Calciparine® sous-cutanée 20 000 U.I./0,8 ml,
Calciparine® sous-cutanée 25 000 U.I./1 ml,
Héparine calcique
solution injectable
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce
médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable
non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que CALCIPARINE sous-cutanée, solution injectable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CALCIPARINE sous-cutanée,
solution injectable ?
3. Comment utiliser CALCIPARINE sous-cutanée, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCIPARINE sous-cutanée, solution injectable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE Calciparine sous-cutanée, solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est un agent anti-thrombotique.
C’est un anti-coagulant de la famille des héparines. Il est indiqué :
- à fortes doses, pour le traitement :
• d’une phlébite ou d’une embolie pulmonaire (une embolie est l’obstruction brusque
d’un vaisseau par un caillot),
• de l’infarctus du myocarde ou menace d’infarctus du myocarde,
• de certaines embolies artérielles.
- à doses plus faibles, pour la prévention des phlébites ou des embolies pulmonaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
Calciparine sous-cutanée, solution injectable ?
N’utilisez jamais CALCIPARINE sous-cutanée, solution injectable dans les cas
suivants :
Quelle que soit la dose, ce médicament NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ dans les cas
suivants :
- allergie connue à l’héparine,

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- épisode grave dans le passé de baisse des plaquettes due à l’héparine (les plaquettes
sont des éléments du sang importants pour la coagulation sanguine),
- maladie connue de la coagulation.
À forte dose, ce médicament NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ dans les cas suivants :
- lésion risquant de saigner,
- hémorragie cérébrale.
Une anesthésie péridurale ou une rachianesthésie NE DOIVENT JAMAIS ÊTRE
EFFECTUÉES pendant un traitement par l’héparine à forte dose.
Quelle que soit la dose, les médicaments suivants NE DOIVENT GÉNÉRALEMENT PAS
ÊTRE UTILISÉS pendant un traitement par héparine :
- l’aspirine (utilisée pour la douleur et la fièvre),
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens,
- le dextran.
À forte dose, cette héparine NE DOIT GÉNÉRALEMENT PAS ÊTRE UTILISÉE, sauf avis
contraire de votre médecin, dans les situations suivantes :
- dans les 3 premiers jours qui suivent un accident vasculaire cérébral, en dehors de
l’hémorragie cérébrale qui est contre-indiquée,
- la plupart des endocardites (infections du cœur),
- hypertension artérielle non contrôlée par le traitement.
À faible dose, ce médicament NE DOIT GÉNÉRALEMENT PAS ÊTRE UTILISÉ sauf avis
contraire de votre médecin, dans les 24 heures après une hémorragie cérébrale.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE
MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec CALCIPARINE sous-cutanée, solution injectable dans les cas
suivants :
 Mises en garde spéciales
En cas d’anesthésie, votre médecin tiendra compte du traitement par héparine pour le choix
de la technique d’anesthésie.
 Précautions d’emploi
La surveillance du traitement sera renforcée dans certaines situations, en raison du risque
de saignement :
- ulcères digestifs anciens,
- maladies de la rétine,
- après une opération du cerveau ou de la moelle épinière,
- ponction lombaire.
Prévenez votre dentiste ou tout médecin consulté pendant votre traitement de la prise de ce
médicament, en raison du risque de saignement.
Ce traitement nécessite des prises de sang répétées pour un contrôle régulier du nombre de
plaquettes. En effet, très rarement, il peut survenir au cours du traitement par héparine une
baisse importante du nombre de plaquettes (voir « Quels sont les effets indésirables
éventuels ? »). Ceci impose un arrêt de l’héparine et une surveillance accrue car des
complications graves peuvent survenir, notamment des thromboses (caillot bouchant un
vaisseau sanguin).

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EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU
DE VOTRE PHARMACIEN.
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris
récemment un autre médicament, en particulier si vous prenez de l’aspirine aux doses
utilisées pour la douleur ou la fièvre, du dextran ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens,
même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
Cependant, si vous recevez ce traitement pour une menace d’infarctus du myocarde, votre
médecin pourra vous prescrire simultanément de l’aspirine, à dose adaptée.
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, votre médecin peut décider de vous mettre sous héparine pendant votre
grossesse.
Cependant, lors d’un traitement par l’héparine à forte dose, toute anesthésie péridurale,
notamment au moment de l'accouchement, sera contre-indiquée.
L’allaitement est possible avec ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
3. COMMENT UTILISER Calciparine sous-cutanée, solution injectable ?
Posologie
La concentration de cette héparine est de 25 000 U.I./ml. Attention, toutes les héparines ne
sont pas à la même concentration.
La posologie varie selon la pathologie traitée et le poids du patient.
Ce médicament peut être utilisé à forte dose, pour le traitement d'une maladie déjà
existante :
- Administration sous-cutanée en deux ou trois injections par 24 heures.
- L’injection sous-cutanée d’une quantité supérieure à 15 000 U.I. (soit 0,6 ml) pourrait
diminuer la résorption de l’héparine.
- On peut administrer, en début de traitement, une première dose en injection brève (bolus)
par voie intraveineuse directe.
- La dose d’héparine utilisée pour la première injection sous-cutanée est de 500 U.I./kg par
24 heures. Elle sera ensuite modifiée en fonction des résultats des examens sanguins de
surveillance.
- Le traitement par héparine doit être surveillé au moins une fois par jour par des examens
sanguins : TCA (temps de céphaline activée, mesure de la coagulation) ou héparinémie.
- Si l’héparine doit être remplacée par un anticoagulant pris par voie orale, l’héparine ne
sera arrêtée qu’après quelques jours pendant lesquels vous prendrez les 2 traitements en
même temps. Il s’agit du temps nécessaire pour que le second médicament soit actif et
que les examens sanguins de la coagulation soient au niveau souhaité par votre médecin.
Ce médicament peut être aussi utilisé à faible dose, pour la prévention des phlébites et des
embolies pulmonaires. Le choix de la dose, du nombre d’injections, et de faire ou non un
contrôle des examens sanguins de la coagulation seront fonction de votre cas.
Le cas le plus fréquent est l’utilisation d’une dose de 5000 UI toutes les douze heures.
SE CONFORMER STRICTEMENT À LA PRESCRIPTION MÉDICALE.
Mode d’administration
VOIE SOUS-CUTANÉE stricte.

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Ne pas injecter par voie intramusculaire.
Pour ouvrir l’ampoule :
Tenir fermement l’ampoule, le point coloré face à vous (schéma 1). Saisir la tête de
l’ampoule entre le pouce et l’index (le pouce sur le point coloré), puis exercer une pression
vers l’arrière (schémas 2 et 3).
L’injection doit être réalisée dans le tissu cellulaire sous-
cutané de la ceinture abdominale antéro-latérale et postéro-
latérale, tantôt à droite, tantôt à gauche.
L’aiguille doit être introduite perpendiculairement et non
tangentiellement, dans l’épaisseur d’un pli cutané réalisé
entre le pouce et l’index de l’opérateur. Le pli doit être
maintenu durant toute la durée de l’injection.
SE CONFORMER STRICTEMENT À LA PRESCRIPTION
MÉDICALE.
L’apparition d'un saignement peut être un signe de surdosage : dans ce cas, prévenir
rapidement le personnel soignant. La neutralisation de l’héparine peut éventuellement être
effectuée par l’injection intraveineuse d’une dose de protamine adaptée. Consultez
immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de CALCIPARINE sous-cutanée, solution injectable que vous
n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, CALCIPARINE sous-cutanée, solution injectable est
susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
► Très fréquemment :
- Saignements de gravité variable. Ils peuvent être majorés par la présence d’une lésion
risquant de saigner, par une insuffisance rénale et par l’association avec certains
médicaments pris pendant la même période. Il faut avertir immédiatement le personnel
soignant.
- Baisse du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie), qui peut dans certains cas
être grave. C’est pourquoi le nombre de plaquettes sera contrôlé régulièrement.
- Hématomes au point d’injection ; ils sont majorés par le non-respect de la technique
d’injection ou l’utilisation d’un matériel d’injection inadéquat. Des « boules » sous la peau

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(nodules) peuvent être perçues au point d’injection ; celles-ci disparaîtront spontanément
et ne sont pas un motif d’arrêt du traitement.
► Fréquemment :
- Elévation du taux sanguin de certaines enzymes du foie (transaminases, γGT).
► Peu fréquemment :
- Manifestations allergiques locales et générales notamment éruption cutanée,
démangeaisons, peau violacée, conjonctivite, rhinite, asthme, accélération de la
fréquence respiratoire, sensations d’oppression, fièvre, frissons, gonflement du visage et
de la langue, rarement une chute très importante de la tension artérielle. Dans certains
cas leur apparition doit conduire à l’arrêt du traitement.
► Rarement :
- Réactions cutanées sévères (nécrose) au point d’injection, ces réactions peuvent être
précédées par l’apparition d’une éruption cutanée douloureuse sur d’autres parties du
corps. Ceci doit faire interrompre immédiatement le traitement.
- Augmentation du taux de certains globules blancs (éosinophiles) avec éruption.
► Très rarement :
- Apparition de « boules » sous la peau au point d’injection constituées par des dépôts de
sels de calcium (calcinose) essentiellement chez les patients insuffisants rénaux.
- Perturbation du bilan ionique sanguin (augmentation du potassium, acidose métabolique)
en particulier chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux.
- Chute de cheveux.
- Érection douloureuse et prolongée.
Déminéralisation du squelette entraînant une fragilité osseuse (ostéoporose) lors de
traitement prolongé.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un effet indésirable qu’il soit ou non mentionné dans cette notice,
prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de
santé (infirmière...). Vous pouvez également signaler cet effet indésirable directement au
Centre Régional de Pharmacovigilance dont vous dépendez à l’aide du formulaire de
signalement disponible sur le site de l’Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des
Produits de Santé (ANSM) www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à améliorer la connaissance sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER Calciparine sous-cutanée, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CALCIPARINE sous-cutanée, solution injectable après la date de péremption
mentionnée sur la boîte.
À conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
Ne pas utiliser de solution présentant un aspect non homogène ou contenant un dépôt.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l’environnement.