Nootropyl® 2O%
Note:
Artwork Studio checks and approves technical accuracy and pre-press
suitability of this artwork only. Ensure the artwork has been thoroughly
checked for textual accuracy and has been approved as such!
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Packaging Technology & Artwork Services
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim, Germany
Artwork Studio Date Operator Approver
PT Approval
Dispatched to NPH Manufacturing Site NPH
Artwork Information
Fontsize Bodytext 8 pt Linespacing 9,6 pt
Technical Changes
Product Name Nootropyl Print Colours Techn. Colours
Aesica Id.-No. black techn. info
external Id.-No. CIA71911D / FR
Dimensions 210 x 180 mm
Operator Nagler
Creation Date 08.05.2013
Amended by Nagler
Modific. Date 23.05.2013
Edition No. 02 VPT-Pool/Technik/ABV_SOP_Vorgaben/Freigabefeld/Freigabefeld_Aesica_08/2011
Dans cette notice :
1. QU‘EST-CE QUE NOOTROPYL 20%, solution
buvable, ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A
CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOOTROPYL
20%, solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE NOOTROPYL 20%, solution
buvable?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVEN-
TUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NOOTROPYL 20 %,
solution buvable?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE NOOTROPYL 20 %, solution
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES.
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes:
Chez l‘adulte :
•traitementd‘appointdetroublesmineurschroniques
(cognitifsouneurosensoriels)liésauvieillissement(à
l‘exclusiondelamaladied‘Alzheimeretdesautres
démences);
•traitementsymptomatiquedesvertiges;
•myoclonies d’origine corticale (trouble caractérisé
pardessecoussesmusculairesanormales).
Chez l‘enfant de plus de 30 kg (soitàpartird‘environ
9ans):
•dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A
CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOOTROPYL
20 %, solution buvable ?
Ne prenez jamais NOOTROPYL 20%, solution
buvable dans les situations suivantes :
•allergie connue au piracétam, à un dérivé de la
pyrrolidoneouauparahydroxybenzoatedeméthyle
etparahydroxybenzoatedepropyleouàl‘un des
autrescomposantsdumédicament,
•anomaliegravedelafonctiondesreins,
•hémorragiecérébrale,
•choréedeHuntington(aggravationdessymptômes).
Faites attention avec NOOTROPYL 20%, solution
buvable
Mises en garde spéciales
Prévenirvotremédecin:
•sivousdevezsubiruneinterventionchirurgicale,
•sivousprésentezdestroublesdelacoagulation.
Cemédicamentcontientduparahydroxybenzoatede
méthyle(E218)etduparahydroxybenzoatedepropyle
(E216)etpeutprovoquerdesréactionsallergiques.
Précaution d’emploi
•Encasd’insufsancerénale,prévenirvotremédecin
anqu’ilpuisseadapterlaposologie.
•Ce médicament contient du sodium. Ce médica-
ment contient 4 mg de sodium par 5 ml de solu-
tionbuvable(=1dosede1000mg).A prendre
encomptechez lespatientscontrôlantleurapport
alimentaireensodium.
Prise ou utilisation d‘autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre
médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Grossesse et allaitement
Demanderconseilàvotremédecinouàvotrepharma-
cienavantdeprendretoutmédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les vertiges pour lesquels ce médicament peut être
prescrit, peuvent rendre dangereux la conduite d’un
véhiculeoul’utilisationd’unemachine.
Lite des excipients à effet notoire :
•sodium(4mgdesodiumpar5ml),
•parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du
parahydroxybenzoatedepropyle(E216).
3. COMMENT PRENDRE NOOTROPYL 20 %,
solution buvable ?
Posologie
Laposologieestxéeparvotremédecin.
Atitreindicatif,laposologiehabituelleest:
•dans les troubles mineurs chroniques (cognitifs ou
neurosensoriels) liés au vieillissement et dans les
vertiges:1dosede800mgmatin,midietsoir.
•danslesmyoclonies,ladoseestaugmentéeprogres-
sivement.
•dansladyslexie:ladosevarieenfonctiondupoids
del’enfant.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTE-
MENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Mode et voie d‘administration
Voieorale.
Utiliser la mesurette graduée pour mesurer la dose
prescrite.Lamesurettepermetdedélivrerunedosede
200mgà1000mgdeprincipeactif.
Vous nedevezpasl’utiliserpourcompterlesgouttes
uneàune,nipourmesurerd’autressolutionsmédica-
menteuses.
Diluerlasolutiondansunpeud’eau.
Fréquence d‘administration
Danstouslescas,seconformerstrictementàl‘ordon-
nancedevotremédecin.
Durée du traitement
Danstouslescas,seconformerstrictementàl‘ordon-
nancedevotremédecin.
Si vous avez pris plus de NOOTROPYL 20%,
solution buvable que vous n‘auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre
pharmacien.
Nootropyl® 2O %
solution buvable
Piracétam
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CIA71911D
Veuillez lire attentivement l‘intégralité de cette no-
tice avant de prendre ce médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin
delarelire.
•Si vous avez toute autre question, si vous avez
un doute, demandez plus d‘informations à votre
médecinouàvotrepharmacien.
•Cemédicamentvousaétépersonnellementpres-
crit. Ne le donnez jamais à quelqu‘un d‘autre,
mêmeencasdesymptômesidentiques,celapour-
raitluiêtrenocif.
•Sil‘undeseffetsindésirablesdevientgraveousi
vousremarquezuneffetindésirablenonmentionné
danscettenotice,parlez-enàvotremédecinouà
votrepharmacien.
CIA71911D_GI_BRA_Nootropyl_FR.indd 1 23.05.13 12:30
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Product Name Nootropyl Print Colours Techn. Colours
Aesica Id.-No. black techn. info
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Dimensions 210 x 180 mm
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Creation Date 08.05.2013
Amended by Nagler
Modific. Date 23.05.2013
Edition No. 02 VPT-Pool/Technik/ABV_SOP_Vorgaben/Freigabefeld/Freigabefeld_Aesica_08/2011
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient NOOTROPYL 20%, solution buvable ?
La substance active est :
Piracétam ............................................ 20,000 g
pour100ml
Les autres composants sont :
Glycérolà85%,saccharinesodique,parahydroxyben-
zoatedeméthyle(E218),parahydrobenzoatedepro-
pyle(E216),acétatedesodium, arômede caramel,
arômeabricot,acideacétiqueglacial,eaupuriée
Qu‘est-ce que NOOTROPYL 20%, solution buvable
et contenu de l‘emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution
buvableenaconde125ml.
Titulaire/Exploitant
UCB PHARMA S.A.
Défense Ouest
420,rued’Estienned’Orves
92700 Colombes
Fabricant
NEXTPHARMA SAS
17routedeMeulan
78520Limay
La dernière date à laquelle cette notice a été approu-
vée est Décembre 2011
Des informations détaillées sur ce médicament sont
disponiblessurlesiteInternetdel’Ansm(France).
UCBPharmaS.A.cotiseàAdelphe,
pour les emballages de médica-
mentsvendusenofcine.
UCBPharmaS.A.participedeplus
à Cyclamed, association chargée
delacollecteetdel‘éliminationres-
pectueuse de l‘environnement des
médicamentsnonutilisés,périmésounon.
UCBPharmaS.A.vousdemandedoncderapporter
vosmédicamentsnonutilisésàvotrepharmacien.
UCB PHARMA S.A. - Défense Ouest,
420,rued’Estienned’Orves
92700 Colombes.
Tél. : 01 47 29 44 35
Si vous oubliez de prendre NOOTROPYL 20%,
solution buvable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la
dosequevousavezoubliédeprendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES
EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, NOOTROPYL 20%,
solutionbuvableestsusceptibled‘avoirdeseffetsindé-
sirables,bienquetoutlemonden‘ysoitpassujet.
•nervosité,agitation,instabilité,troublesdusommeil,
•troublesgastro-intestinaux:nausées,vomissements,
diarrhée,mauxd‘estomac.
•en raison de la présence de glycérol, risque de
troublesdigestifsetdediarrhée.
•enraisondelaprésencedeparahydroxybenzoate
deméthyleetdeparahydroxybenzoatedepropyle,
risque d’eczéma et exceptionnellement, risque de
réactionsallergiquesavecurticaireetgênerespira-
toire.
Déclarationdeseffetssecondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-enàvotremédecinouvotrepharmacien.Ceci
s’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineserait
pasmentionnédanscettenotice.Vouspouvezégale-
mentdéclarerleseffetsindésirablesdirectementviale
systèmenationaldedéclaration:Agencenationalede
sécuritédumédicamentetdesproduitsdesanté(Ansm)
et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigi-
lance,siteInternet:www.ansm.sante.fr.Ensignalant
leseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavan-
taged’informationssurlasécuritédumédicament.
5. COMMENT CONSERVER NOOTROPYL 20 %,
solution buvable ?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
NepasutiliserNOOTROPYL20%,solutionbuvable
aprèsladatedepéremptionmentionnéesurleacon.
Pasdeprécautionsparticulièresdeconservation.
Lesmédicamentsne doivent pas êtrejetésau tout à
l‘égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà
votrepharmaciencequ‘ilfautfairedesmédicaments
inutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotégerl‘envi-
ronnement. ©UCB(2013) CIA71911D
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