Nootropyl® 800 mg - Rheuma gut behandeln

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Aesica Pharmaceuticals GmbH
Packaging Technology & Artwork Services
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim, Germany
Artwork Studio Date Operator Approver
PT Approval
Dispatched to Tonnellier Manufacturing Site UCB Braine
Artwork Information
Fontsize Bodytext 9 Pt Linespacing 9,5 Pt
Technical Changes
Product Name Nootropil Print Colours Techn. Colours
Aesica Id.-No. black techn. info
external Id.-No. CIA71926D / FR
Dimensions 180 x 315 mm
Operator Nagler
Creation Date 15.05.2013
Amended by
Modific. Date
Edition No. 01 VPT-Pool/Technik/ABV_SOP_Vorgaben/Freigabefeld/Freigabefeld_Aesica_08/2011
R
Veuillez lire attentivement l‘intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
•Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindela
relire.
•Sivousaveztouteautrequestion,sivousavezundoute,
demandez plus d’informations à votre médecin ou à
votrepharmacien.
•Cemédicamentvousaétépersonnellementprescrit.Ne
ledonnezjamaisàquelqu’und’autre,mêmeencasde
symptômesidentiques,celapourraitluiêtrenocif.
•Sil’undeseffetsindésirablesdevientgraveousivous
remarquez un effet indésirable non mentionné dans
cettenotice,parlez-enàvotremédecinouàvotrephar-
macien.
Nootropyl® 800 mg
Piracétam
comprimépelliculé
Dans cette notice :
1.QU‘EST-CEQUENOOTROPYL800mg,comprimépelli-
culéETDANSQUELSCASEST-ILUTILISE?
2.QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANTDEPRENDRENOOTROPYL800mg,comprimé
pelliculé?
3.COMMENTPRENDRENOOTROPYL800mg,comprimé
pelliculé?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERNOOTROPYL800mg,com-
primépelliculé?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES.
1. QU’EST-CE QUE NOOTROPYL 800 mg, comprimé pel-
liculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
AUTRESPSYCHOSTIMULANTSETNOOTROPIQUES
Cemédicamentestindiquédanslessituationssuivantes:
Chezl’adulte:
•le traitement d’appoint de troubles mineurs chroniques
(cognitifsouneurosensoriels)liésauvieillissement(àl’ex-
clusiondelamaladied’Alzheimeretdesautresdémences);
•traitementsymptomatiquedesvertiges.
Chezl’enfantdeplusde30kg(soitàpartird’environ9ans):
•ladyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT DE PRENDRE NOOTROPYL 800 mg, comprimé
pelliculé :
Ne prenez jamais NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelli-
culé dans les situations suivantes :
•allergieconnueaupiracétam,àundérivédelapyrroli-
doneouàl’undescomposantsdumédicament,
•anomaliegravedelafonctiondesreins,
•hémorragiecérébrale,
•choréedeHuntington(aggravationdessymptômes).
Faites attention avec NOOTROPYL 800 mg, comprimé
pelliculé ?
Misesengardespéciales
Prévenirvotremédecin:
•sivousdevezsubiruneinterventionchirurgicale,
•sivousprésentezdestroublesdelacoagulation.
Précautionsd’emploi
•Encasd’insufsancerénale,prévenirvotremédecinan
qu’ilpuisseadapterlaposologie.
Prise ou utilisation d‘autres médicaments
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,
ycomprisunmédicamentobtenusansordonnance,parlez-en
àvotremédecinouàvotrepharmacien.
Grossesse et allaitement
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacien
avantdeprendretoutmédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lesvertiges,pourlesquelscemédicamentpeutêtreprescrit,
peuventrendredangereuxlaconduited’unvéhiculeoul’uti-
lisationd’unemachine.
3. COMMENT PRENDRE NOOTROPYL 800 mg, com-
primé pelliculé ?
Posologie
Laposologieestxéeparvotremédecin.
Atitreindicatif,laposologiehabituelledanslestroublesmi-
neurschroniques(cognitifsouneurosensoriels)liésauvieillis-
sementetdanslesvertigesestde1comprimématin,midiet
soir,soit3comprimésparjour.Chezl’enfantlesformesbu-
vablesengouttessontmieuxadaptées.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A
L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d’administration
Voieorale.
Avalerlescompriméssanslescroquer,avecunpeud’eau.
Fréquence d‘administration
Danstouslescas,seconformerstrictementàl’ordonnancede
votremédecin.
Durée du traitement
Danstouslescas,seconformerstrictementàl’ordonnance
devotremédecin.
Si vous avez pris plus de NOOTROPYL 800 mg, comprimé
pelliculé que vous n’auriez dû :
Consultezimmédiatementvotremédecinouvotrepharma-
cien.
Si vous oubliez de prendre NOOTROPYL 800 mg, com-
primé pelliculé:
Neprenezpas dedose doublepour compenserladose
quevousavezoubliédeprendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Commetouslesmédicaments,NOOTROPYL800mg,com-
primépelliculéestsusceptibled‘avoirdeseffetsindésirables,
bienquetoutlemonden’ysoitpassujet:
•nervosité,agitation,instabilité,troublesdusommeil,
•troublesgastro-intestinaux:nausées,vomissements,diar-
rhée,mauxd’estomac.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlez-en
àvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussi
àtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscette
notice.Vouspouvezégalementdéclarerleseffetsindésirables
directementvialesystèmenationaldedéclaration:Agence
nationale de sécurité du médicament et des produits de
santé(Ansm)etréseaudesCentresRégionauxdePharmaco-
vigilance,siteInternet:www.ansm.sante.fr.Ensignalantles
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informationssurlasécuritédumédicament.
5. COMMENT CONSERVER NOOTROPYL 800 mg, com-
primé pelliculé ?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
NepasutiliserNOOTROPYL800mg,comprimépelliculé
aprèsladatedepéremptionmentionnéesurlaboîte.Ladate
depéremptionfaitréférenceaudernierjourdumois.
Pasdeprécautionsparticulièresdeconservation.
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl’égout
ouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharma-
ciencequ’ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesu-
respermettrontdeprotégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est :
Piracétam.........................................800,0mg
Pouruncomprimépelliculé.
Les autres composants sont:
Silicecolloïdaleanhydre,macrogol6000,stéaratedema-
gnésium,croscarmellosesodique,opadryY-1-7000white
(hypromellose,dioxydedetitane,macrogol400),Opadry
OY-S-29019clear(hypromellose,macrogol6000).
Qu’est-ce que NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé
et contenu de l’emballage extérieur ?
Cemédicamentseprésentesousformedecomprimépelli-
culé.Boîtede45ou90.
Titulaire et exploitant Fabricant
UCB Pharma S.A. UCB Pharma S.A.
DéfenseOuest CheminduForiest
420,rued’Estienned’Orves 1420Brainel’Alleud
92700Colombes (Belgique)
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée
est Décembre 2008.
Desinformationsdétailléessurcemédicament
sontdisponiblessurlesiteInternetdel’Ansm
(France).
UCB Pharma S.A. cotise à Adelphe, pour
les emballages de médicaments vendus en
ofcine.
UCBPharmaS.A.participedeplusàCyclamed,association
chargéedelacollecteetdel’éliminationrespectueusede
l’environnement des médicaments non utilisés, périmés ou
non.UCBPharmaS.A.vousdemandedoncderapporter
vosmédicamentsnonutilisésàvotrepharmacien.
CIA71926D_GI_BRA_Nootropyl_FRA.indd 1 15.05.13 14:56

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Product Name Nootropil Print Colours Techn. Colours
Aesica Id.-No. black techn. info
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Dimensions 180 x 315 mm
Operator Nagler
Creation Date 15.05.2013
Amended by
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© UCB (2013) CIA71926D
V
CIA71926D_GI_BRA_Nootropyl_FRA.indd 2 15.05.13 14:56