MEDISEPTA 1% (m/m)
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MEDISEPTA 1% (m/m) poudre Medgenix Benelux nv NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MEDISEPTA 1% (m/m) poudre Veuillez lire attentivement cette notice avant de utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Néanmoins vous devez utiliser Medisepta poudre soigneusement pour réaliser des meilleurs résultats. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. - Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 7 jours, consultez un médecin. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que MEDISEPTA 1% (m/m) poudre et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MEDISEPTA 1% (m/m) poudre 3. Comment utiliser MEDISEPTA 1% (m/m) poudre 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver MEDISEPTA 1% (m/m) poudre 6. Informations supplémentaires MEDISEPTA 1% (m/m) POUDRE DIACÉTATE DE CHLORHEXIDINE Substance(s) active(s) : Diacétate de chlorhexidine 1% (m/m) Autres composants (excipients) : Talc Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Medgenix Benelux nv Vliegveld 21 BE-8560 Wevelgem Fabricant: Medgenix Benelux nv Vliegveld 21 BE-8560 Wevelgem Numéro de l’autorisation de mise sur le marché: 413 S 275 F 0 Notice / MEDISEPTA 1% (m/m) poudre : avril 2005 1 MEDISEPTA 1% (m/m) poudre Medgenix Benelux nv 1. QU'EST-CE QUE MEDISEPTA 1% (m/m) POUDRE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Forme pharmaceutique et autres présentations : Boîte saupoudreuse contenant 20 g de poudre antiseptique. Medisepta est aussi disponible en crème. Groupe pharmaceutique ou mode d’action : Poudre antiseptique à appliquer sur la peau. Indications thérapeutiques : Prévention et traitement d’infections de la peau. La poudre est indiquée comme antiseptique et traitement d’ appoint pour : - les irritations de la peau telles que les rougeurs de la peau sur les fesses en cas de perte d’urine lors d’incontinence; - les infections provoquées par des microbes et des champignons sensibles à la chlorhexidine, notamment chez les nageurs; Usage préventif : Medisepta peut être utilisé pour prévenir l’extension des infections de la peau. La prise, dans la circulation générale, via la peau est très limitée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MEDISEPTA 1% (m/m) POUDRE N’utilisez jamais Medisepta : - Les préparations à base de chlorhexidine ne peuvent pas entrer en contact avec l’oreille moyenne, par exemple, en cas de perforation du tympan. - Le contact avec les yeux doit être évité. - Hypersensibilité à chlorhexidine. En cas de doute, demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Faites attention avec Medisepta : - Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses. Ne pas saupoudrer Medisepta près de la bouche (surtout chez les prématurés et les nourrissons) afin d’éviter l’inhalation du talc. Appliquer avec prudence en cas d’eczéma. Ne pas appliquer sur une plaie ouverte. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’ a été dans le passé. Utilisation de Medisepta en association avec des aliments ou des boissons : Aucune influence n'est connue. Notice / MEDISEPTA 1% (m/m) poudre : avril 2005 2 MEDISEPTA 1% (m/m) poudre Medgenix Benelux nv Grossesse Usage normal. Jusqu’à présent des conséquences désavantageuses ne sont pas connues pour l’ utilisation pendant la grossesse. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement Usage normal. Jusqu’à présent des conséquences désavantageuses ne sont pas connues pour l’utilisation pendant l’allaitement. Si de la poudre est appliquée sur les seins ou les mamelons, il est toutefois recommandé à la mère de laver cette zone avant d’allaiter (afin d’éviter l’inhalation de talc par le nourrisson). Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines : Medisepta n’exerce aucune influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Informations importantes concernant certains composants de Medisepta : Pas d’application Utilisation de Medisepta en association avec d’autres médicaments : Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou si vous en avez pris récemment, même s’il s’agit de médicaments obtenus sans ordonnance. 3. COMMENT UTILISER MEDISEPTA 1% (m/m) POUDRE Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin ne vous en ait donné d’autres. En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Poudrer la zone à traiter deux ou trois fois par jour. Pour éviter les infections fongiques difficiles à guérir chez les nageurs, sécher soigneusement les pieds et les poudrer ensuite. La saupoudreuse n’est pas remplie jusqu’au bord afin de faciliter le poudrage. La poudre convient également aux enfants et bébés. Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien, si vous avez l’impression que l’action de Medisepta est trop forte ou trop faible. Medisepta ne peut être utilisé que externe. Usage local. Appliquer sur la peau. Ne pas appliquer sur des plaies ouvertes ou brûlures récentes. Incomptabilités Ne pas utiliser cette poudre en même temps que des savons alcalins ou des désinfectants anioniques. Le linge souillé par de la poudre de chlorhexidine doit être préalablement rincé à grandes eaux avant de pouvoir être blanchi avec des agents chlorés. Si le linge est insuffisamment rincé, des taches brunâtres peuvent se former. Il est préférable de blanchir avec du perborate. Notice / MEDISEPTA 1% (m/m) poudre : avril 2005 3 MEDISEPTA 1% (m/m) poudre Medgenix Benelux nv Si vous avez utilisé plus de Medisepta que vous n’auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de Medisepta, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poisons (070/245.245). En cas d’absorption accidentelle de la poudre par la bouche, un lavage d’estomac peut s’avérer nécessaire (la chlorhexidine n’est absorbée par le tractus gastro-intestinal que dans une moindre mesure). Le risque d’un quelconque effet systémique en cas de prise accidentelle par la bouche est très limité sauf en cas d’ingestion de grosses quantités. Il convient, dans ce cadre, de tenir compte du risque de toxicité hépatique. Une irritation de la muqueuse gastro-intestinale peut également survenir. Un traitement symptomatique doit, dans ce cas, être instauré. Consultez un médecin. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Medisepta peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets non désirés suivants peuvent survenir dans de rares cas : - irritation des yeux ou des muqueuses, - diminution de l’audition en cas de contact direct de la poudre avec l’oreille moyenne. - Comme pour toute substance appliquée à même la peau, qu’il s’agisse de la chlorhexidine ou d’un autre composant, une réaction allergique (rougeur, démangeaisons) peut se produire. Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5 COMMENT CONSERVER MEDISEPTA 1% (m/m) POUDRE Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver la poudre dans son emballage d’origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. L’emballage porte une date de péremption, précédée des lettres EX (expiration). Ne pas utiliser Medisepta après la date de péremption. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien ou le titulaire de l’ autorisation pour toute information relative à ce médicament. in België/Belgique/Belgien MEDGENIX BENELUX n.v. Vliegveld 21 BE-8560 Wevelgem Tel/Tél: 056 / 42 67 11 Notice / MEDISEPTA 1% (m/m) poudre : avril 2005 4 MEDISEPTA 1% (m/m) poudre Medgenix Benelux nv Mode de délivrance: Vente exclusive en pharmacie, sans prescription médicale. Dernière mise à jour de cette notice : avril 2005 Dernière approbation de la notice : Mars 2008. Notice / MEDISEPTA 1% (m/m) poudre : avril 2005 5
