Pegasystems propose une nouvelle solution dédiée à la

Pegasystems propose une nouvelle solution dédiée à la gestion des effets indésirables
des médicaments pour les entreprises de l’industrie pharmaceutique
La nouvelle solution Adverse Event Case Processing de Pegasystems
automatise le reporting des effets indésirables des médicaments
afin d’accélérer leur gestion au cours des essais cliniques et du suivi
après autorisation de mise sur le marché
Paris, le 14 décembre 2010 - Pegasystems (NASDAQ : PEGA), leader des logiciels de gestion des
processus métier (BPM, Business Process Management) et l'un des principaux fournisseurs de solutions
de gestion de la relation client (CRM, Customer Relationship Management), annonce une nouvelle
solution destinée à l’industrie pharmaceutique. Ayant pour objectif de transformer radicalement la
collecte, la gestion et l'analyse des effets indésirables pendant et après les essais cliniques, la solution
Adverse Event Case Processing réduit le temps nécessaire aux professionnels pour la réalisation
d'essais cliniques concluants, tout en améliorant la gestion des informations de sécurité après
autorisation de mise sur le marché.
La gestion des effets indésirables, un enjeu vital pour les consommateurs et les entreprises
Tous les essais cliniques et produits commercialisés présentent un risque d'effets indésirables mineurs ou
graves pouvant mener à une hospitalisation et parfois même au décès. Tout effet doit être ainsi
immédiatement signalé aux autorités de tutelle.
Au-delà de ces enjeux vitaux, les professionnels de l’industrie pharmaceutique doivent faire face à un
secteur d’activités très concurrentiel, où l'expiration des brevets et la hausse du coût de la mise au point
des médicaments pèsent lourdement sur leurs activités. De ce fait, ces entreprises doivent améliorer leur
efficacité opérationnelle afin de réduire leurs coûts tout en s'adaptant aux nouvelles
réglementations. La solution Adverse Event Case Processing de Pegasystems répond à ces deux
objectifs et optimise les phases critiques des opérations de pharmacovigilance grâce à l'automatisation et
aux gains d'efficacité opérationnelle découlant de ses fonctions intégrées de gestion des processus
métier.

Parmi ses principaux avantages :
 Élimination des analyses et rapports redondants associés à l'application des réglementations,
 Réduction du temps généralement consacré à l'identification de la catégorie correspondant à
un effet indésirable spécifique,
 Rationalisation du routage et du signalement parallèles des effets indésirables à tous les
intéressés internes et externes, afin d'assurer la conformité en temps opportun avec les
réglementations, tant au niveau local que mondial,
 Gestion et suivi des historiques, ainsi que de tous les systèmes et toutes les actions des
utilisateurs, afin de répondre aux obligations réglementaires telles que la réglementation 21 CFR
Part 11,
 Intégration des systèmes existants de gestion des essais cliniques, de saisie des données, de
gestion de la relation client, de sécurité et de pharmacovigilance, afin de créer un tableau de bord
unifié pour la gestion des effets indésirables
Cette nouvelle solution se déploie rapidement grâce à des technologies avancées qui permettent
d'appliquer aussitôt les règles existantes de traitement des effets indésirables et de produire de la
documentation spécialisée dynamique pour assurer la conformité dans un environnement approuvé.
« Les entreprises du secteur pharmaceutique sont actuellement confrontées à de fortes pressions. Elles
doivent notamment maîtriser les coûts croissants associés aux essais cliniques, en dépit de la nécessité
d'assurer leur conformité aux réglementations de plus en plus strictes. Les technologies qui comblent les
écarts entre les intentions et les performances opérationnelles devraient être étudiées de près par ces
professionnels pour améliorer leur efficacité » déclare Maryanne Quinn, Présidente Integrated
Submission Strategies, LLC.
« La rationalisation des rapports de sécurité figure parmi les priorités de nos clients. Notre solution Adverse
Event Case Processing permet aux entreprises d'être plus agiles et plus efficaces, de réduire le travail
manuel associé à chaque cas d'effets indésirables tout en assurant un traitement plus rapide et plus
précis » conclut Melonie Warfel, Responsable des solutions destinées au marché de l’industrie
pharmaceutique chez Pegasystems.
Pour en savoir plus sur le Framework de l’industrie pharmaceutique développé par Pegasystems, rendez-
vous sur : http://www.pega.com/industries/life-sciences/bpm-for-life-sciences.asp

Pegasystems s’est également associé un livre blanc, intitulé "BPM-Based Case Management Approach To
Optimizing Clinical Trial Efficiency", présentant les défis associés aux essais cliniques et expliquant
comment le BPM améliore leur gestion. Pour télécharger ce livre blanc, vous pouvez consulter le lien
suivant : http://www.pega.com/content/summary.asp?ci=668
À propos de Pegasystems
Pegasystems (Nasdaq : PEGA), leader de la gestion des processus métier (BPM, Business Process Management),
développe des logiciels qui apportent aux entreprises, aussi sophistiquées soient-elles, la souplesse et les gains de
productivité nécessaires pour optimiser leurs résultats. Les clients de Pegasystems utilisent sa suite plébiscitée
SmartBPM® pour améliorer leur service clientèle, atteindre de nouveaux marchés et optimiser leur efficacité
opérationnelle.
La technologie brevetée SmartBPM de Pegasystems facilite la création et la modification d'applications d'entreprise
par la saisie directe des objectifs métier et l'élimination de la programmation manuelle. SmartBPM unifie les règles et
processus métier dans des applications composites qui tirent parti des systèmes existants, ce qui permet aux
gestionnaires et aux informaticiens de bénéficier de sa technologie « Build for Change® », de générer de la valeur
rapidement et de devancer leurs concurrents.
La suite de Pegasystems est complétée par des frameworks de solutions conformes aux meilleures pratiques, conçus
pour les leaders des services financiers et des assurances, les secteurs de la santé, des pouvoirs publics, des
sciences de la vie et des communications, les industries, etc.
Avec son siège social basé à Cambridge dans le Massachusetts, Pegasystems possède également des bureaux en
Amérique du Nord, en Europe et en Asie. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.pega.com
Contacts presse :
Ophélie Surini / Audrey Sliwinski
01 41 11 37 83
[e-mail]