L`activité physique chez les patients atteints de cancer
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RESCA L’activité physique chez les patients atteints de cancer : étude épidémiologique des croyances des patients et efficacité des messages de promotion Phase : Sans Type d'essai : Observationnel Classe d'âge : Adultes Etat de l'essai : Ouvert Objectif principal Etude 1: L’objectif principal de cette étude sera de mieux identifier la part des croyances dans les barrières psychologiques des patients atteints de cancer afin de réduire leur sédentarité. Il s’agira d’effectuer dans un premier temps une évaluation puis des comparaisons à partir de mesures psychométriques. Etude 2 : L’objectif principal est de comparer l’efficacité de deux types de messages vidéos de promotion à la pratique d’activité physique chez des patientes identifiées sédentaires et atteintes d’un cancer du sein en cours de traitement, l’un mettant en scène le pair autodéterminé, l’autre mettant en scène le pair non autodéterminé. Objectifs secondaires Etude 1 : Identifier les croyances liées à l’AP chez les patients atteints de cancer en cours de traitement, en fonction de leur niveau d’information, d’activité physique et de fatigue physique perçue. Il s’agit d’une évaluation psychométrique avec un seul temps de mesure réalisé lors des rendez-vous de suivi médicaux des patients qui permettra de répondre aux critères suivants : Evaluation du niveau d’AP Niveau de fatigue physique perçue par les patients. Niveau d’information sur les effets de l’activité physique. Pourcentage de patients ayant bénéficié de recommandations faites par un (ou des) des membre(s) du corps médical. Pourcentage de patients pratiquant une activité physique régulière. Evaluation de la motivation initiale à pratiquer une AP des patients. Evaluation de l’intention de s’engager dans une activité physique régulière. Etude 2 : Examiner les effets du type de motivation du porteur d’un message de santé et de promotion de l’AP sur les croyances et l’intention comportementale de patients sédentaires. Il s’agira de comparer des mesures psychométriques réalisées avant et après le visionnage d’une vidéo lors des rendezvous de suivi médicaux des patients qui permettront de répondre aux critères suivants : Evaluer la similarité perçue entre le personnage de la vidéo et la patiente. Evaluer les capacités physiques perçues par la patiente. Evaluer la clarté de la vidéo. Evaluer les croyances sur les effets positifs ou négatifs de l'AP après visionnage de la vidéo (questionnaire CaBes : Cancer Beliefs and Exercise Scale). Evaluer l’évolution des croyances liées à l’activité physique avant le visionnage de la vidéo et après le visionnage de celle-ci. Résumé / Schéma de l'étude Le déroulement des deux études se fera en un seul temps de façon simultanée : Etude 1 : Il s’agit d’une étude de cohorte, interventionnelle, descriptive, monocentrique. Etude 2 : Il s’agit d’une étude de cohorte interventionnelle, randomisée en deux groupes PAD et PNAD (avec stratification sur l’âge et le type de traitement reçu), descriptive, monocentrique. Critères d'inclusion Etude 1 : 1 Patients âgés de 18 à 80 ans. 2 Patients ayant signé le consentement éclairé n°1. 3 PS de 0 à 3. 4 Patients porteurs de tumeur solide ou hémopathie, en cours de traitement par chimiothérapie. 5 Patients dont le traitement est administré en hôpital de jour. 6 Patients bénéficiaires ou affiliés à un régime de sécurité sociale. Etude 2 : 1 Patientes âgées de 18 à 80 ans. 2 Patientes ayant signé le consentement éclairé n°1 et n°2. 3 PS de 0 à 3. 4 Patientes atteintes d’un cancer du sein, en cours de traitement par chimiothérapie. 5 Cancer du sein néo-adjuvant, adjuvant, métastatique, tout type histologique, tout stade. 6 Patientes sédentaires (score d’activité physique de Dijon inférieur ou égal à 18). 7 Patientes dont le traitement est administré en hôpital de jour. Critères de non-inclusion Etude 1 : 1 Patients âgés de moins de 18 ans et de plus de 80 ans. 2 Patients en hospitalisation longue durée. 3 Patients ayant un PS supérieur à 3. 4 Patients bénéficiaires ou affiliés à un régime de sécurité sociale. 5 Patients présentant des troubles cognitifs ne leur permettant pas de comprendre la note d’information, les questionnaires et les procédures de l’étude. 6 Les personnes vulnérables sont définies à l'article L1121-5 à -8 : Les femmes enceintes, les parturientes et les mères qui allaitent, Les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, les personnes hospitalisées sans consentement en vertu des articles L. 3212-1 et L. 3213-1 qui ne relèvent pas des dispositions de l'article L. 1121-8 et les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d'autres fins que celle de la recherche Les personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou hors d'état d'exprimer leur consentement. Etude 2 : 1 Patientes ayant un PS supérieur à 3. 2 Patientes présentant des troubles cognitifs ne leur permettant pas de comprendre la note d’information, les questionnaires et les procédures de l’étude. 3 Patientes actives (score d’activité physique de Dijon supérieur à 18). 4 Les personnes vulnérables sont définies à l'article L1121-5 à -8 : Les femmes enceintes, les parturientes et les mères qui allaitent, Les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, les personnes hospitalisées sans consentement en vertu des articles L. 3212-1 et L. 3213-1 qui ne relèvent pas des dispositions de l'article L. 1121-8 et les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d'autres fins que celle de la recherche Les personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou hors d'état d'exprimer leur consentement. Informations complémentaires Etude ancillaire optionnelle : Examiner les tendances comportementales d’approchement ou d’évitement de l’activité physique des participants par des mesures implicites. Etablissement(s) participant(s) > Centre Antoine Lacassagne (CAL) (06) ALPES-MARITIMES Dr. Véronique MARI Coordonnateur(s) Dr. Véronique MARI Centre Antoine Lacassagne - CLCC Nice Promoteur(s) Centre Antoine Lacassagne - CLCC Nice Mme Christine LOVERA Chef de Projet Téléphone : 04 92 03 16 18 Email : [email protected] Dernière mise à jour le 08 novembre 2016 PRÉCÉDENT RETOUR AUX RÉSULTATS SUIVANT
