Préparation et Administration des médicaments dans les

Préparation et Administration des médicaments
dans les unités de soins
Direction des Soins
IT/OPC/DSIMTR/074/C
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Validation Direction Qualité
Responsable de la gestion documentaire 29/08/14
Date d’application : 02/09/2014
(1) Groupe de Travail : Mme ELUNDA IDE, Mme AUDEBERT, IDE, Mme LETUR CS, Mme KASSIDI Responsable Qualité, Mme SMOLAREK
CSS Adj. DS
Indice
Objet – nature des
modifications
Rédacteur
Vérificateur
Approbateur
A
Création
Groupe de travail (1)
Janvier 2011
Dr C. DUPONT
Chef de service Pharmacie
01/06/11
MR. JERAMA
Directeur des Soins
01/06/11
B
Mise à jour
Dr C. DUPONT
Chef de service Pharmacie
08/08/13
MR. JERAMA
Directeur des Soins
03/09/13
C
Mise à jour
N. DUPRE, CS
V. SMOLAREK,
Adjointe à la direction
des soins
29/08/14
Dr C. DUPONT,
Chef de service Pharmacie
02/09/2014
SIGNE
C. NALLET,
Coordonnateur Général des
Soins
02/09/2014
SIGNE
1. OBJET :
Thème :
Ce document a pour objectif de participer à la sécurisation du circuit du médicament en prévenant le risque d’erreurs
liées à la préparation et à l’administration des médicaments dans les unités de soins. Il définit les modalités :
De préparation et d’administration des médicaments dans les unités de soins,
De traçabilité de l’administration des médicaments dans le dossier patient par les professionnels de
santé non médicaux habilités au CHSF.
Mots clés : préparation, administration, médicament, identitovigilance, traçabilité
2. DOMAINE D’APPLICATION :
A toute personne habilitée à administrer des produits pharmaceutiques à visée thérapeutique ou diagnostique (Infirmier,
Infirmier spécialisé, Sage-femme, Manipulateur en Electroradiologie Médicale)
3. DEFINITIONS
Médicament : on entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés
curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales ainsi que tout produit pouvant être administré à
l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions
organiques - CSP art L511
Prescription médicale : Acte médical matérialisé par une ordonnance.
Est le préalable à toute préparation et administration de médicaments dans les unités de soins. Elle est réalisée sur
une ordonnance hospitalière , support unique qui permet également d’assurer la traçabilité des actes de
dispensation et d’administration des médicaments.
Fournit tous les renseignements nécessaires à l’analyse de la prescription à l’information pharmaceutique.
Peut être manuelle ou informatisée.
Est individuelle, intégrée au dossier du patient
Est horodatée.
Comporte
 Le nom lisible et la signature du prescripteur (arrêté du 31 mars 1999, article R.5194)
 La forme galénique, la posologie, les horaires et la durée d’administration, la voie d’administration
(modalités d’administration (horaire, dilutions, solvants à utiliser et durée de perfusion)
L’auto-administration des traitements par le patient doit être précisée sur la prescription médicale ou mentionnée dans le
projet de soins. Elle est évalué par l’infirmier à l’entrée du patient et tracée sur la macrocible d’entrée.
(ET/DPA/DSIMTR/533 - DPI)
Prescription dans les situations de détresse vitale : les prescriptions peuvent être faites oralement par le médecin présent
puis écrites par lui-même dès que possible (prescription à postériori)
Protocole relevant de la prescription médicale : descriptif de techniques à appliquer et/ou des consignes à observer dans
certaines situations de soins ou pour l’administration d’un soin (protocoles de préparation d’un patient à un examen,
protocole d’application d’une thérapeutique, protocole d’urgences)

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Préparation des médicaments dans les unités de soins : cette expression désigne les étapes allant de la prise de
connaissance de la prescription jusqu’à l’administration du médicament au patient ( non incluse )
Planification de soins : programme d’actions de soins à accomplir pour un groupe de patients sur 24h ou sur une faction
horaire. Outil visuel pour l’ensemble des partenaires de soins. Catte planification des soins tient compte de la
prescription médicale et de l’exécution des actions de soins (la retranscription de la prescription médicale est interdite).
Distribution des médicaments : Remise des médicaments préparés aux patients
Administration d’un médicament à un patient: Acte qui consiste à faire prendre un médicament à un patient. Il relève du
role infirmier conformément à la réglementation en vigueur.
Les étudiants en soins infirmiers peuvent participer , en fonction de leurs acquis professionnels , à l’administration des
médicaments.
L’auto-administration des traitements par le patient doit être précisée sur la prescription médicale ou mentionnée dans le
projet de soins. Les capacités d’auto-administration doivent être évaluées à l’entrée du patient et tout au long de son
séjour et son évolution, tracée dans le dossier de soins. Macrocible d’entrée (ET/DPA/DSIMTR/533) Transmissions
ciblée (ET/DPA/DSIMTR/535) - DPI
Traçabilité de l’administration d’une dose de médicament : consiste à enregistrer en temps réel sur le support destiné à
cet effet et intégré au dossier patient toute administration de dose de médicament prescrite pour ce même patient .
Surveillance thérapeutique : Elle a pour objectif de vérifier l’efficacité thérapeutique d’un traitement et de détecter les
effets indésirables liés au traitement , pendant et après son administration
Observance au traitement d’un patient : Quand un patient prend correctement ( selon les recommandations qui lui ont
été formulées ) le traitement prescrit , on dit qu’il est observant ou adhérant à son traitement .
Identitovigilance Système de surveillance et de prévention des erreurs et risques liés à l’identification des patients
(congrès du 19 -20 octobre 2006 AFGRIS)
4. REFERENCES :
 Manuel de certification des établissements de santé V 2010 – DAQSS JUIN 2009 : Critères 20a « Management de la prise
en charge médicamenteuse du patient (PEP)», 20abis « prise en charge médicamenteuse du patient » (PEP/IND),
20b « Prescription médicamenteuse chez le sujet âgé ».
 Projet de soins 2007- 2011 Axe : Patient ; Fiches actions : « Droits et obligations », « Informations », Axe Pratique
Professionnelle fiches actions : « Continuité des soins », « Dossier Patient », « Evaluation des pratiques »
 Décret N°2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux actes professionnels et à l’exercice de la profession d’infirmière.
 Décret N° 97 – 1057 du 19 novembre 1997 relatifs aux actes professionnels et à l’exercice de la profession de
manipulateur en électroradiologie médicale
 Code de déontologie des Sages femmes
 Code de la santé publique : Art R1112-3, Art 4127-8, R4127-76, R5125-55
 « Les bonnes pratiques d’administration des médicaments » Edition 2002 Comité régional du médicament et des
dispositifs médicaux ARS du Centre.
 Direction générale de l’offre de soins « qualité de la prise en charge médicamenteuse - outils pour les établissement de
santé » février 2012,
 Arrêté du 6 avril 2011 relatif au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse et aux médicaments dans
les établissements de santé.
5. DIFFUSION
Tous les services de soins (clinique et médico-technique) du CHSF
6. DOCUMENTS ASSOCIES
« Bonnes pratiques de prescription du médicament au CHSF » OT/OPC/PHPPP/002/
« Liste des médicaments ne devant pas être broyés »LT/QPR/PHARMA/201/
« Recommandations sur la confidentialité » IT/DIP/DIRG/001/
« Entretien des locaux : entretien Salle de soins » IG/HYG/EVRN/222/
« Lavage simple des mains » IG/HYG/BASE/106/
« Traitement Hygiénique des mains par frictions » IG / HYG/ BASE /107/
« Traitement Hygiénique des mains par frictions : gel hydro-alcoolique ANIOGEL 85NPC » IG/ HYG/BASE/103/

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« Macrocible d’entrée » ET/DPA/DSIMTR/533
« Transmissions ciblées » ET/DPA/DSIMTR/538
7. DESCRIPTION DU PROCESSUS
L’infirmier(e) ou le manipulateur (trice) en électroradiologie médicale ou la sage femme est responsable de :
La préparation et de la distribution des médicaments dans l’unité de soins,
L’administration aux patients
La traçabilité de l’administration des médicaments dans le dossier patient
La surveillance du traitement.
7.1- La préparation :
Recommandation : Lorsque le professionnel prépare les traitements médicamenteux, il ne doit
réaliser aucune autre activité pouvant compromettre la sécurité de cette préparation.
Pré requis : Respecter les protocoles d’hygiène
Prélever dans l’armoire à pharmacie les médicaments pour chaque patient en regard de la prescription
médicale :
Dans le cas :
- D’une délivrance nominative, Si le médicament dispensé, par la pharmacie, est une équivalence ou une
substitution thérapeutique de la prescription médicale (nom forme galénique, dosage, présentation), le
professionnel doit demander au prescripteur la modification de la prescription initiale.
- D’une préparation de médicament à partir de l’armoire à pharmacie de l’unité de soins, si le
médicament distribué est différent du médicament prescrit, vérifier que cette différence n’est pas due à
un changement de marché (ENR/PHDIS/115/) ou à une équivalence de génériques
(LT/QPR/PHARMA/200/). En cas de doute, vérifier auprès d’un pharmacien. Le professionnel doit
demander au prescripteur la modification de la prescription initiale
Vérifier la concordance : médicaments /prescription médicale en particulier sur les données suivantes :
nom, dosage, forme galénique et voie d’administration, qu’ils s’agissent des spécialités pharmaceutiques
sous leur conditionnement d’origine ou en dose unitaire ou des préparations magistrales.
En cas de doute sur la posologie ou le mode d’administration, le professionnel ne doit pas hésiter à
demander au prescripteur une confirmation de la prescription.
Pour chaque médicament :
 Contrôler l’identification complète du médicament (nom des spécialités, dosage, N° de lot, la
date de péremption), et l’intégrité de l’emballage
 S’assurer du respect des conditions de conservation. Cf. Annexe I « Les bonnes conditions de
conservation des médicaments «

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Si un outil de planification est utilisé, il doit répondre aux critères de confidentialité et de sécurité :
Pratique autorisée :
- Indiquer la famille du médicament : Antibiotique (ATB); Anticoagulant (ATcoag); Antalgique …, Injection
Médicament Retard (IMR)
- Indiquer le mode d’administration : Perfusion, Sous cutanées, Seringue électrique (SE), ….
- Indiquer l’heure d’administration-
La retranscription du nom et dosage du médicament est interdite et constitue une faute
professionnelle.
7.2- La distribution du médicament au patient :
Lors de la remise des médicaments au patient, le professionnel doit réaliser les opérations de vérification
suivantes :
1. Identité du patient
2. Concordance entre l’identité du patient et celle figurant sur la prescription médicale
3. Identité du médicament au regard de la prescription médicale. .Si la préparation des médicaments a
été assurée par la pharmacie (cas d’une prescription sur ordonnance nominative) .Alerter le
pharmacien en cas de non concordance ou d’anomalie
4. Horaire d’administration prescrit
5. Paramètres cliniques et biologiques en cas de prescription conditionnelle
6. Intégrité de l’emballage, date de péremption
7. Aspect du médicament
La distribution et l’administration au patient doivent s’effectuer en même temps.
7.3- L’administration
L’acte d’administration doit être réalisé :
- dans le respect des règles d’hygiène
- avec la participation du patient dans la limite de ses capacités qui seront évaluées à son
admission puis au cours de son séjour.
Le professionnel doit :
- Questionner le patient sur une éventuelle allergie au médicament lors de l’initialisation d’une nouvelle
thérapeutique :
- Déposer les médicaments « per os » conditionnés en présence du patient dans un récipient destiné à cet
effet
- S’assurer de la prise du médicament par la personne hospitalisée aux horaires et selon les modalités de
prises prescrites
- Aider à la prise du médicament si la personne hospitalisée ne peut le prendre lui-même. Sinon le
patient assure lui-même la prise de son traitement.
- Maintenir le chariot de distribution des médicaments fermé à clé sous surveillance

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Particularité de l’administration de médicaments injectables chez l’enfant :
- Le professionnel est tenu de respecter les règles de la procédure IT/OPC/DSIMTR/074/ de la
préparation et administration des médicaments dans les unités de soins.
- Toutefois, si la vue des aiguilles, des seringues s‘avère perturbante pour l’enfant (peur, agitation,
pleurs), l’infirmière est autorisée à effectuer la préparation de son ou ses médicaments injectables en
salle de soins.
- Cette pratique doit rester exceptionnelle et doit respecter la procédure PT/QPR/DSIMTR/090/ sur la
vérification de l’identité du patient, au moment de la préparation en salle de soins puis au lit du patient
lors de son administration.
- Tout médicament injectable préparé en salle de soins doit être administré à l’enfant
immédiatement après sa reconstitution.
- 7.4- La traçabilité de l’administration
Le professionnel enregistre en temps réel toute administration de médicament dans la zone «administration»
de la prescription médicale et note :
Dose administrée, date et heure d’administration
Pour les injectables, doivent aussi être mentionnés : la voie d’administration, les solutés de
perfusion, la durée de perfusion et le N° de lot pour certaines molécules.
Nom et/ou signature du professionnel habilité à administrer le traitement.
Le paraphe n’est pas considéré par la règlementation comme une signature.
Pour chaque médicament non administré, noter sur la zone « administration » :
Si examen ou bloc, ... : « A Jeun »
Si « refus de prise « : noter « O* » en indiquant la raison sur les transmissions ciblées
Transmettre oralement au médecin prescripteur dans les meilleurs délais.
7.5- La surveillance des traitements:
La surveillance thérapeutique conditionne en partie l’efficacité du traitement et concerne :
Le bon déroulement de l’administration et des actes de soins
L’évolution de la maladie et sa traduction clinique
Les paramètres cliniques et biologiques spécifiques au traitement
La survenue d’effets indésirables
Les résultats de données biologiques notamment ceux en rapport avec une adaptation des doses de
médicaments
Le professionnel :
Transmet ses observations et ses interrogations au médecin prescripteur
Note dans le dossier patient
 Les éléments de surveillance lors de la prise (avant /après)
 Les signes et symptômes manifestés (avant /après la prise)
 La qualité de l’observance au traitement par le patient
 Les effets secondaires ou signes d’intolérance ou de dépendance constatés ou l’effet
attendu doivent être indiqués dans les transmissions ciblées ou autre support de
surveillance.