Communiqué de presse Bâle, le 13 janvier 2016 L’infarctus du myocarde diagnostiqué en une heure avec le test de dosage de la troponine T de Roche Une stratégie innovante réduit considérablement le délai de diagnostic de l’infarctus du myocarde, ce qui permet d’instaurer plus rapidement un traitement et de mieux exploiter les ressources de santé Publiés en ligne par les Annals of Emergency Medicine2, les résultats de l’étude TRAPID-AMI1 confirment le bien-fondé d’une approche innovante permettant un diagnostic plus rapide de l’infarctus du myocarde chez les patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës. Cette stratégie s’appuyant sur le test ultrasensible de dosage de la troponine T cardiaque de Roche permet de réduire à seulement une heure, au lieu de trois à six heures, la durée de l’observation requise pour confirmer ou exclure cette pathologie. Il est clairement établi qu’un diagnostic rapide et fiable de l’infarctus du myocarde est essentiel, car chaque heure supplémentaire s’écoulant entre l’apparition des symptômes et le traitement majore le risque de mortalité.3 «Grâce à cette nouvelle approche, nous pouvons désormais réduire le délai de diagnostic de l’infarctus du myocarde pour des millions de patients dans le monde se présentant dans des services d’urgences avec des douleurs thoraciques aiguës, a déclaré l’un des investigateurs principaux de l’étude, Christian Mueller, professeur en cardiologie à l’Université de Bâle, Suisse. Les patients n’ont plus à attendre trois heures ou plus aux urgences sans savoir s’ils sont atteints d’une maladie aiguë mettant en jeu leur pronostic vital ou si leurs symptômes ont d’autres causes.» Chaque minute compte Appelé communément «crise cardiaque», l’infarctus aigu du myocarde (IAM) est un événement cardiaque courant lors duquel l’apport de sang à une zone du cœur est interrompu, entraînant alors la mort des cellules du muscle cardiaque. Traiter rapidement est essentiel, chaque demi-heure supplémentaire s’écoulant majorant le risque relatif de mortalité de 7,5% chez les patients présentant un IAM.3 Les patients présentant des douleurs thoraciques et d’autres symptômes suggérant un IAM représentent approximativement 10 à 20% de l’ensemble des consultations au service des urgences et on compte un infarctus du myocarde toutes les 43 secondes aux Etats-Unis.4 F. Hoffmann-La Roche SA 4070 Bâle Suisse Group Communications Roche Group Media Relations Tél. +41 61 688 88 88 Fax +41 61 688 27 75 www.roche.com 1/4 La troponine est une protéine du muscle cardiaque qui est libérée dans la circulation sanguine pendant un infarctus du myocarde. Le délai nécessaire pour détecter la libération de troponine, qui peut parfois atteindre jusqu’à six heures, représente une limitation des tests sanguins des générations précédentes, moins sensibles à la troponine. Le taux de mortalité lors d’infarctus du myocarde est au plus haut dans les heures qui suivent l’événement, si bien qu’un diagnostic précoce et l’instauration rapide d’un traitement ont un impact considérable sur l’issue de la prise en charge et peuvent éventuellement être synonymes de vies sauvées. La European Society of Cardiology a adopté ce concept de diagnostic accéléré lors de sa réunion annuelle organisée à Londres en août 2015. Ses nouvelles recommandations de pratique clinique (2015 ESC NSTEMI) soutiennent désormais l’utilisation de l’algorithme de diagnostic d’une heure à l’aide du test ultrasensible de dosage de la troponine validé dans l’étude TRAPID-AMI.5 Roland Diggelmann, Chief Operating Officer de Roche Diagnostics: «Les résultats de l’étude TRAPID-AMI montrent une nouvelle fois la manière dont le diagnostic peut influer sur la pratique clinique pour contribuer à l’obtention de meilleurs résultats pour le patient. Roche investit en permanence dans des études cliniques afin de favoriser l’innovation et de faire progresser les soins de santé. Nous fournissons aux médecins et aux patients du monde entier des tests et solutions diagnostiques qui permettent d’améliorer la santé et de sauver des vies.» A propos de l’étude TRAPID-AMI TRAPID-AMI est une étude observationnelle prospective soutenue par Roche qui porte sur plus de 1200 patients ayant présenté des douleurs thoraciques aiguës entre 2011 et 2014. Cette étude a été menée dans douze établissements situés dans neuf pays, sous la direction du Professeur Christian Mueller, de l’Université de Bâle, Suisse, et du Professeur Bertil Lindahl, de l’Université d’Uppsala, Suède. Il s’agit de la première étude clinique validant une procédure diagnostique courte comprenant la réalisation à une heure d’intervalle de deux tests sanguins chez des patients souffrant de douleurs thoraciques d’apparition récente (c’est-à-dire apparition de douleurs depuis 6 heures maximum avant l’hospitalisation). Cette nouvelle approche a été proposée dans la précédente étude APACE portant sur des patients présentant des douleurs depuis plus longtemps.6 Les résultats de l’étude TRAPID-AMI montrent que la nouvelle procédure diagnostique réduit le délai de diagnostic de l’infarctus du myocarde de trois heures ou plus à une heure, ce qui offre aux professionnels de santé la possibilité de traiter la plupart des patients beaucoup plus rapidement, conformément aux nouvelles recommandations (recommandations 2015 ESC pour la prise en charge des syndromes coronariens aigus chez les patients sans élévation persistante du segment ST)5. 2/4 A propos du test ultrasensible de dosage de la troponine T cardiaque de Roche Le test Elecsys cardiac Troponin T high sensitive (cTnT-hs) de Roche détecte la troponine cardiaque, biomarqueur privilégié par les professionnels de santé dans la pratique clinique pour le diagnostic de l’infarctus du myocarde. Associé à un électrocardiogramme (ECG), ce biomarqueur est devenu la référence en la matière. La haute sensibilité du test cTnT-hs de Roche, combinée à la nouvelle procédure de diagnostic, accélère de manière significative la prise de décisions basée sur l’exclusion ou la confirmation de l’événement, ce qui maximise le potentiel d’instauration d’un traitement efficace. Parallèlement, l’accélération de la prise de décisions pourrait contribuer à une meilleure gestion de la charge de travail des services des urgences et des coûts associés pour les systèmes de santé. A propos de Roche Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders de l’industrie pharmaceutique et diagnostique axée sur la recherche. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des médicaments cliniquement différenciés pour l’oncologie, l’immunologie, les maladies infectieuses, l’ophtalmologie et les neurosciences. Roche est aussi le leader mondial du diagnostic in vitro ainsi que du diagnostic histologique du cancer, et une entreprise d’avant-garde dans la gestion du diabète. Sa stratégie des soins personnalisés vise à mettre à disposition des médicaments et des produits diagnostiques permettant d’améliorer de façon tangible la santé ainsi que la qualité et la durée de vie des patients. Depuis sa fondation, en 1896, Roche n’a cessé d’apporter une contribution majeure dans le domaine de la santé, au niveau mondial. Vingt-neuf médicaments développés par Roche font partie de la Liste modèle de Médicaments Essentiels de l’Organisation Mondiale de la Santé, notamment des antibiotiques, des traitements antipaludéens et des agents chimiothérapiques permettant de sauver des vies. En 2014, le groupe Roche, qui comptait 88 500 employés dans le monde, a consacré 8,9 milliards de francs suisses à la recherche et au développement. Son chiffre d’affaires s’est élevé à 47,5 milliards de francs suisses. Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, qui est par ailleurs l’actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations, veuillez consulter www.roche.com. Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi. 3/4 Relations avec les médias, groupe Roche Téléphone: +41 -61 688 8888 / e-mail: [email protected] - Nicolas Dunant (responsable du bureau des médias) - Ulrike Engels-Lange - Nicole Rüppel - Claudia Schmitt - Anja von Treskow Références 1) Acronym for: Cardiac troponin T–hs (high sensitivity) assay for RAPID rule-out of Acute Myocardial Infarction 2) Mueller, C. et al (2015) : Ann Emerg Med. 10.1016/j.annemergmed.2015.11.013 http://www.annemergmed.com/article/S0196-0644(15)01501-2/fulltext. 3) De Luca G. et al. (2004) : Circulation. 109(10) ;1223-5 4) Mozaffarian D. et al. (2015). Circulation 131, e29-322 5) Roffi M. et al (2015) : Eur Heart J. Aug 29 (epub ahead of print) 6) Reichlin T. et al. (2012): Arch Int Med. 172(16):1211-8 4/4