SÉCURISATION DE LA PRISE EN CHARGE MÉDICAMENTEUSE DU PATIENT EN ETABLISSEMENTS DE SANTÉ OUTIL INTER DIAG MÉDICAMENTS 19 juin 2014 Agence Nationale d’Appui à la Performance des établissements de santé et médico-sociaux Majid TALLA [email protected] Modalités d’intervention de l’ANAP dans le domaine de la prise en charge médicamenteuse et des produits de santé Système d’information Cahier des charges type : informatisation du circuit du médicament Dispositif d’accompagnement Hôpital 2012 puis Hôpital numérique - Revues de projets - Appui aux projets en difficulté - Outils : autodiagnostic des projets SI, autodiagnostic des risques liés à l’informatisation du CM Organisation processus - Outils d’auto-évaluation de la sécurisation du processus : PEC médicamenteuse (ES, EHPAD, HAD), circuit des dispositifs médicaux stériles - Guide « délivrance nominative des médicaments », REX, quelle solution ? - Appui in situ aux ES : chantiers circuit médicament et DMS Projets performance Appui aux 20 ES en difficulté financière 2 Outils Interdiag ANAP Une gamme d’outils « médicaments et produits de santé » 3 SÉCURISATION DE LA PRISE EN CHARGE MÉDICAMENTEUSE Agence Nationale d’Appui à la Performance des établissements de santé et médico-sociaux Sécurisation de la Prise en charge médicamenteuse : double enjeu Enjeu santé publique : - 3ème cause des événements indésirables graves EIG (ENEIS 2004 et 2009) : 60 000 à 130 000 EIG en lien avec le médicament dont 15 000 à 60 000 seraient évitables - Certification HAS : 11 critères représentent 80 % des réserves majeures, dont la référence 20.a « démarche qualité de la prise en charge médicamenteuse » arrive en 3ème position - Bilans du Guichet des erreurs médicamenteuses de l’ANSM : déclarations +++ Enjeu économique : - 2ème poste budgétaire des ES (CHU : 23% , CH : 12-14%) - Coût de l’iatrogénie médicamenteuse évitable : 128 000 hospitalisations/an, soit 283 à 472 Millions € (coût moyen d’hospitalisation : 2 200 et à 3 700 € selon la durée de séjour). 5 Processus de la Prise en charge médicamenteuse Macroprocessus complexe, transversal, pluridisciplinaire, structurant : plusieurs étapes, nombreux acteurs, à tous les étages d’un ES (PUI et Unités de soins), interfaces multiples, coordination ville-hôpital,… Facteurs organisationnels prégnants : nécessité d’optimiser l’organisation du process, de renforcer la communication, la formation, l’information, la synergie entre les acteurs… pour maîtriser les facteurs de risque latents. Etude ENEIS : les causes d’erreurs les plus fréquentes étaient l’absence de protocoles, l’insuffisance d’échange d’informations entre professionnels, la charge de travail, l’inadaptation de la planification des tâches et les défauts de communication interne. Finalité : Administrer le bon médicament, au bon patient, à la bonne dose, selon la bonne voie d’administration et au bon moment (les 5B) 6 LE MACRO PROCESSUS DU CIRCUIT DU MÉDICAMENT PRESCRIPTION DISPENSATION •Médecin •Autre prescripteur habilité •Pharmacien •Préparateur en pharmacie Anamnèse du patient et examen clinique Prescription d’examens complémentaires Rédaction de l’ordonnance Décision thérapeutique Connaissance du contexte médical et de l’historique médicamenteux I*1 INFORMATION DU PATIENT Analyse de la prescription de l’ensemble des traitements Préparation galénique des doses pharm prêtes à l’emploi Délivrance des médicaments PATIENT SUIVI & RE EVALUATION •Médecin •Pharmacien •Soignant •Patient Suivi biologique et clinique Suivi des actes de soins Observance du traitement médicamenteux Evaluation de la balance bénéfices/risques ADMINISTRATION EDUCATION DU PATIENT •Soignant •Médecin Préparation extemporanée du médicament selon RCP* Enregistrement de l’administration •Patient Contrôle préalable produit/patient/prescription Administration proprement dite du médicament * RCP = résumé des caractéristiques du produit E. Dufay – F. Locher – E. Schmitt – janvier 2008 7 Outil Inter Diag Médicaments ES Outil d’auto-évaluation de la sécurisation et de la gestion des risques liés à la PEC médicamenteuse à l’échelle de l’unité de soins 60% des incidents liés aux médicaments surviennent au niveau de l’unité de soins 8 9 9 Quatre principes fondamentaux Gestion des risques a priori au plus près du patient : unité de soins (boucle courte) Démarche pluridisciplinaire, ascendante (bottom-up) : Embarquer un maximum d’acteurs de soins gravitant autour du patient pour une culture de sécurité partagée Objectivation du processus : Ne s'améliore que ce qui se mesure… : Repérage des facteurs latents au niveau le plus fin « micro » qu’une approche exclusivement « macro » ne permet pas de faire : Le diable peut se nicher dans les détails !! 10 Architecture générale L’outil permet de diagnostiquer la globalité du processus de la prise en charge médicamenteuse. Mais, il n’a pas la prétention d’être exhaustif… 4 onglets, trois thèmes principaux : Risque structurel de l’unité (facteurs extrinsèques) : lourdeur de prise en charge, gestion des RH (PM et PNM), organisation de l’unité de soins Thème 1 : Contexte et politique de sécurisation dans l’US Thème 2 : Sécurisation de la prise en charge médicamenteuse (étapes et interfaces) Thème 3 : Sécurisation du stockage des médicaments dans l’unité de soins 11 Architecture générale Les trois thèmes sont déclinés en 9 axes de sécurisation : Prévention Pilotage Entrée et sortie du patient Prescription Dispensation Préparation et administration Organisation du stockage Gestion du stock Gestion du chariot d'urgence Les 9 axes explorent 20 sous-thèmes de la PEC médicamenteuse L’outil comprend environ 170 questions au total 12 Accueil Mode d'emploi Identification 0. 1. Risque Politique 2 Sécurisation de la prise en charge médicamenteuse 0 Entrée et sortie du patient H Entrée et dossier du patient H.01 H.02 Un protocole recense les situations dans lesquelles l'autonomie peut être laissée au patient pour la prise de ses médicaments, ainsi que les médicaments concernés L'autonomie du patient pour prendre lui-même ses médicaments est une décision concertée du médecin et de l'infirmière Oui / Non Oui H.04 Les éventuels troubles de déglutition du patient sont indiqués dans le dossier Non H.05 Les allergies éventuelles des patients sont systématiquement mentionnées dans le dossier du patient Non H.06 Le poids du patient est mesuré et indiqué au dossier Non H.08 H.09 H.10 H.11 I I.01 I.02 I.03 I.04 Stockage Commentaires Oui Cette décision est indiquée en clair dans le dossier du patient En cas de séjour prolongé, le poids du patient est mesuré à intervalle régulier et indiqué dans son dossier En cas de séjour prolongé, la clairance à la créatinine du patient est mesurée à intervalle régulier et notée dans son dossier Lors de l'admission du patient, le médecin prend connaissance de son traitement personnel et décide quel médicament est conservé, substitué ou arrêté Les éventuelles modifications de ce traitement (arrêt ou substitution) sont expliquées au patient et/ou à la famille Les prescriptions médicamenteuses de patients en provenance d'autres unités de soins sont reçues avant ou en même temps que le patient lui-même 3. Oui H.03 H.07 2. Prise en charge Non Non Oui Oui Oui Traitement personnel du patient Un document du classeur "Médicaments" décrit les règles de gestion du traitement personnel du patient En cas de révision profonde de son traitement, le médecin de votre unité de soins se met en relation avec le médecin traitant du patient Les médicaments personnels du patient sont isolés dès l'admission et stockés dans un emplacement spécifique du poste de soins de l'unité Les médicaments personnels sont rendus à la famille ou au patient lors de sa sortie Non Oui Non Oui 13 13 Architecture générale Thème 1 Prévention Contexte et politique de sécurisation dans l'unité de soins Pilotage 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 uRetour d'expérience uInformation & Formation uProtocoles & Procédures 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 uSynergies avec la PUI uBon usage des médicaments 14 Thème 2 Architecture générale Entrée et sortie du patient Sécurisation de la prise en charge médicamenteuse Prescription et dispensation Préparation et administration 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 uEntrée et dossier du patient 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 uPrescription 3 3 3 3 3 3 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 uAnalyse pharmaceutique 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 uAdministration 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 uTraitement personnel du patient uPréparation de la sortie du patient uDélivrance nominative uPréparation de l'administration uAide à la prise 15 Thème 3 Architecture générale Organisation de l'armoire 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 uConception de l'armoire Sécurisation du stock intra unité Gestion de l'armoire uDotation de médicaments uContrôle de l'armoire uApprovisionnement de l'armoire uDélivrance globale uRéception et rangement 16 7 axes de sécurisation Scores de sécurisation Votre Score Moyenne min MAX Risque structurel de l'unité 36% 67% 50% 92% Prévention Pilotage Entrée et sortie du patient Prescription et dispensation Préparation et administration Organisation de l'armoire Gestion de l'armoire 43% 36% 61% 56% 60% 39% 60% 49% 57% 77% 57% 68% 71% 67% 26% 10% 22% 22% 48% 41% 26% 84% 100% 100% 88% 90% 88% 100% sur un échantillon d'unités pilotes des chantiers ANAP 17 Le radar des Axes de sécurisation Echantillon Votre position Moyenne Prévention 100% Gestion de l'armoire 80% 60% Pilotage 40% 20% 0% Organisation de l'armoire Préparation et administration Entrée et sortie du patient Prescription et dispensation 18 Objectifs de l’outil Inter Diag Médicaments Sur un plan opérationnel : • Faire de la pédagogie et avoir le même langage entre acteurs différents • Engager les équipes dans des plans d’action concrets de sécurisation de la PEC médicamenteuse : pensés par les acteurs de première ligne • Définir un socle organisationnel commun (harmonisation des pratiques organisationnelles) • Promouvoir et diffuser les bonnes pratiques organisationnelles dans les US • Mutualiser les actions d’amélioration : Pôle d’activité ou Etablissement Articulation avec le programme qualité et sécurité des soins (CME/COMEDIMS), Management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse du patient en ES Module de synthèse d’Inter diag Médicaments à l’échelle de l’établissement 19 Outil Inter diag Médicaments© V2 Inter diag Médicaments© V2 comprend aussi : • Un modèle de plan d’actions : généré automatiquement et instantanément après le diagnostic, comme aide à la priorisation des actions d’amélioration à mettre en place. • Une bibliothèque : (document non exhaustif et évolutif) comme aide à la mise en œuvre des actions d’amélioration, comprenant des recommandations nationales (HAS, ANSM), des fiches-action, des travaux régionaux et/ou des ES,… 20 MODELE DE PLAN ACTIONS Plan d'actions de sécurisation de la prise en charge médicamenteuse 0 00/01/00 Axe Sous-thème Item Axe 6 Préparation et administration Q Aide à la prise Q.01 Axe 6 Préparation et administration Q Aide à la prise Q.02 Axe 6 Préparation et administration Q Aide à la prise Q.03 Axe 6 Préparation et administration Q Aide à la prise Q.04 Axe 6 Préparation et administration Q Aide à la prise Q.05 Axe 5 Dispensation N Délivrance nominative N.01 Axe 5 Dispensation N Délivrance nominative N.06 Axe 5 Dispensation N Délivrance nominative N.07 Axe 3 Entrée et sortie du patient K Préparation de la sortie du patient K.02 Axe 3 Entrée et sortie du patient K Préparation de la sortie du patient K.03 Axe 3 Entrée et sortie du patient K Préparation de la sortie du patient K.04 Axe 6 Préparation et administration O Préparation de l'administration O.01 Axe 6 Préparation et administration O Préparation de l'administration O.02 Axe 6 Préparation et administration O Préparation de l'administration O.05 Axe 6 Préparation et administration O Préparation de l'administration O.06 Axe 6 Préparation et administration O Préparation de l'administration O.07 Axe 6 Préparation et administration O Préparation de l'administration O.08 Dans le cas où l'on confie au patient son traitement pour la journée, les IDE lui expliquent le principe des compartiments (matin / midi / soir…) et s'assurent de sa compréhension. Dans le cas où le patient est autonome, les consignes particulières de prises (avant, pendant, après le repas…) lui sont rappelées par les IDE. Votre unité de soins dispose d'une documentation à jour sur les comprimés ne devant pas être broyés et leur substitution éventuelle. Un document validé par la PUI décrivant les bonnes pratiques de broyage des comprimés (matériel utilisé…) est disponible dans votre unité de soins. Votre unité de soins dispose d'une documentation à jour sur les gélules ne devant pas être ouvertes et leur substitution éventuelle. La majorité (>50% des lignes) du traitement du patient est préparée et délivrée nominativement par la pharmacie. Sauf exception, les formes orales de médicaments sont en doses unitaires identifiables (industrielles ou reconditionnées/surconditionnées par la PUI). Les doses fractionnées (demi ou quart) sont délivrées par la PUI en conditionnement unitaire identifiable. Durant son séjour, le patient et sa famille reçoivent, de l'équipe soignante ou de la pharmacie, des informations relatives au traitement médicamenteux. En cas de transfert du patient vers des soins de suite, USLD ou EHPAD, l'ensemble des prescriptions médicamenteuses du patient l'accompagnent. En cas de révision profonde du traitement, le médecin traitant du patient en est informé à sa sortie. Une consigne ou une règle prévoit que l'IDE ne réponde plus au téléphone lorsqu'il est en train de préparer des médicaments. Cette règle est respectée. Dans votre unité de soins il existe un document décrivant les règles de découpes des blisters de médicaments (identification du médicament). Le tiroir ou pilulier utilisé pour apporter les doses à administrer jusqu'à la chambre est identifié au nom du patient. Les dimensions du tiroir ou pilulier sont adaptées au volume des produits (pas de déconditionnement, pas de sachet plié, pas de case qui déborde…) Le tiroir ou pilulier est compartimenté par moments de prise (matin, midi, soir, éventuellement nuit). La préparation des tiroirs ou piluliers se fait patient par patient et non pas médicament par médicament. Action à mettre en place Pilote Échéance (ex: 2014 T3) Indicateur Etat d'avancement Commentaires 21 Elaboration du plan d’actions Démarche structurée Formalisation d’un Plan d’actions à 3 niveaux : • Niveau Macro : institutionnel (direction générale, DRH,…) • Niveau Méso : Pharmacie, Commission Risques, COMEDIMS (retour vers d’autres commissions) • Niveau Micro : unité de soins L’ensemble des plans d’action est constitué sur la même trame, avec un pilote identifié, des indicateurs de suivi et un calendrier. 22 Plan d'action : niveau Meso Prévention Politique de sécurisation de l'unité de soins Axes de sécurisation D. Information/ Formation Au moins une fois par semestre, les médecins de votre unité de soins ou les pharmaciens D.06 animent des séances d'information des infirmières sur certains médicaments Les risques de confusion entre deux médicaments (conditionnement, homonymie, D.07 homophonie, étiquetage…) sont signalés par un système d'alerte (affichage…) m/p Le livret thérapeutique actualisé est disponible D.08 dans votre unité de soins sous une forme adaptée à la consultation par les infirmières m Les prescripteurs sont informés des nouveaux médicaments introduits au livret et des D.09 modifications de spécialités pour une même DCI m Pilotage mettre en place des quick informations par les référents REMED Pilote 2013 1 2 3 Etat de l'action 2014 4 1 2 3 4 commission REMED R X m diffuser la liste des homonymies, affichage dans les services (ex : Potassium) commission Risques X Axes de sécurisation Politique de sécurisation de l'unité de soins Risques Intitulé de l'action encourus Risques encourus Des réunions d'analyse des erreurs E. médicamenteuses avérées ou évitées ont lieu RETOUR E.05 plusieurs fois par an entre médecins, infirmières D'EXPERIENCE de votre unité et la PUI Les médecins de votre unité de soins participent F.01 aux réflexions de la COMEDIMS ou équivalent m La COMEDIMS ou équivalent a statué sur une F. F.02 politique institutionnelle de dénomination des Bon usage des médicaments : DCI ou nom commercial médicaments Votre unité de soins participe aux démarches institutionnelles visant à maîtriser la F.05 prescription médicamenteuse (antibioprophylaxie, douleur…) m m m/p livret diffusé lors de la révision des dotations information lors des changements de marché ou par Fiche info produit si ponctuel Intitulé de l'action phcie R phcie R Pilote 2013 1 2 3 4 1 2 3 deployer les CREX médicament par service commission REMED Si besoin si le medecin n'est pas membre il est invité et peut COMEDIMS exposer ses besoins communication faite régulierement par la COMEDIMS COMEDIMS Suivi des recommandations CLIN/CLUD/EOHH/infectiologu sous e …. commission Etat de l'action 2014 4 R R R 23 R APPUI AU PLAN D’ACTIONS 24 Thématique Item Comportements à risque A Identitovigilance AVK Compatibilités injectables Insulines Confusion KCl Gaz médicaux CREX / Méthode ORION Titre Liste des comportements à risques - OMEDIT Aquitaine - Octobre 2011 B.02 Quelques recommandations pour la mise en place de l'identitovigilance dans les établissements de santé - CCREVI midi pyrénées - Juillet 2009 B.02 C.06 C.09 C.11 C.11 D.07 D.10 D.10 D.10 D.10 D.11 E E E E E E E E E E E E.02 E.04 E.04 Fiche Action: mise en place du bracelet à code barres - CHU Toulouse - Janvier 2014 Bon usage des médicaments anti-vitamine K - ANSM - Juillet 2012 Compatibilité des médicaments injectables administrés en Y - Centre Hospitalier Universitaire du Pays Vaudois - Mai 2012 Tableau des différentes insulines - DIAMIP - Avril 2011 Bon usage des insulines - OMEDIT Poitou-Charentes - Mai 2009 Dénomination des médicaments et risque de confusion - AFSSAPS - Avril 2011 Affichette KCl - 4 règles pour éviter les erreurs - AFSSAPS - Novembre 2011 Prévention du risque d’erreur lors de l’administration du KCl injectable - OMEDIT Poitou-Charentes - Mars 2013 Prévenir les erreurs médicamenteuses liées aux injections de potassium - OMEDIT Centre - Décembre 2013 Sécurisation de l'utilisation des solutions concentrées de potassium - OMEDIT PACA-Corse - Février 2013 Guide de pratique pharmaceutique en matière de fluides médicaux en établissement de santé - OMEDIT PACA-Corse - 2012 Exemple de synthèse approfondie REMED - CH Roubaix - Décembre 2013 Fiche action CREX - OMEDIT Aquitaine - Octobre 2011 Fiche thématique CREX - ANAP - Janvier 2014 Améliorer la sécurité des organisations de soins : exploiter les retours d'expériences - ANAP (MeaH) - Février 2008 Organisation et sécurisation du circuit du médicament - ANAP (MeaH) - Juillet 2008 Point sur les comités de retour d’expérience « médicament » en établissements de santé - DGOS - Octobre 2011 Fiche technique: root cause analysis - SFPC - Mars 2013 Fiche technique: root cause analysis exemple - SFPC - Mars 2013 Les 11 questions à se poser en équipe après la survenue d'un évènement indésirable - PRAGE - Mai 2011 Préparer la réunion d'analyse approfondie des causes - PRAGE - Mai 2011 Guide pour la rédaction du plan d'action suite à l'analyse approfondie des causes - PRAGE - Mai 2011 Fiche signalétique d'évènement indésirable - Hôpital Léon Bérard - Avril 2013 Charte d'incitation à la déclaration des erreurs médicamenteuses - CH de Roubaix - Juin 2012 Charte non punitive d'incitation au signalement des évènements indésirables - OMEDIT Aquitaine - Octobre 2011 25 Bibliothèque de documents – InterDiag Médicaments V2 Cette bibliothèque associée à l'outil Inter Diag Médicaments V2 comprend une liste nonexhaustive de recommandations nationales, des fiches-action issues des Retours d'expériences, des travaux des OMEDIT... Retrouvez la liste des documents dans ce tableau au format PDF. Pour accéder aux documents relatifs aux sous-thèmes ou aux items de l'outil InterDiag Médicaments V2, cliquez sur la lettre du sous-thème puis sélectionnez à gauche l'item désiré. B.02 B.02 Quelques recommandations pour la mise en place de l'identitovigilance dans les établissements de santé Source : CCREVI midi pyrénées - Juillet 2009 Lien Fiche Action: mise en place du bracelet à code barres Source : CHU Toulouse - Janvier 2014 Lien 26 MERCI DE VOTRE ATTENTION Agence Nationale d’Appui à la Performance des établissements de santé et médico-sociaux