Cancer du rectum : oxaliplatine pré- ou postopératoire (1) Phase III : CAO/ARO/AIO-04 Meilleur bras de CAO/ARO/AIO-94 : RT 50,4 Gy + 5-FU 1 000 mg/m2 J1-5 + 29-33 5-FU C 500 mg/m2 J1-5, q29 H 4 cycles (4 mois) I R Basé sur étude de phase I/II U R RT 50,4 Gy + 5-FU/OX G Oxaliplatine : 50 mg/m2 J1, 8, 22, 29 5-FU : 250 mg/m2 J1-14 + 22-35 I Note : arrêt du tt la 3e semaine de RT La Lettre du Cancérologue E mFOLFOX6 Oxaliplatine : 100 mg/m2 J1, q15 Acide folinique : 400 mg/m2 J1 5-FU : 2 400 mg/m2 J1-2 8 cycles (4 mois) ASCO® 2014 – D’après Rodel C et al. Abstract 3500 Cancer du rectum : oxaliplatine pré- ou postopératoire (2) Survie sans maladie : analyse en intention de traiter Survie sans maladie 100 5-FU 5-FU + oxaliplatine 80 60 40 HR = 0,79 ; IC95 : 0,64-0,98 p = 0,03 20 SSM à 3 ans : 71,2 vs 75,9 % SSM à 5 ans : 64,3 vs 68,8 % 0 0 1 2 3 4 5 6 233 230 114 110 1 1 Années Patients à risque 623 509 613 522 La Lettre du Cancérologue 441 447 363 364 ASCO® 2014 – D’après Rodel C et al. Abstract 3500 Cancer du rectum : oxaliplatine pré- ou postopératoire (3) PETACC6 : Schéma d’étude R Bras expérimental Idem + Oxaliplatine 50 mg/m2 J1-J8-J15-J22J29 La Lettre du Cancérologue Bras contrôle Capécitabine 1 000 mg/m2 x 2/j J1-J14/ tous les 21 j 6 cycles Chirurgie Cancer du rectum Localement avancé T3/T4 et/ou N+ ECOG ≤ 2 Bras contrôle Capécitabine 825 mg/m2 x 2/j RT 45 Gy, 1,8 Gy J1-33 Option : RT 5,4 Gy J36-38 Bras expérimental Capécitabine 1 000 mg/m2 x 2/j Oxaliplatine 130 mg/m2 i.v. J1 6 cycles Suivi Suivi ASCO® 2014 – D’après Schmoll H et al. Abstract 3501 Cancer du rectum : oxaliplatine pré- ou postopératoire (4) Survie sans maladie : première analyse (ITT) suivi 31 mois (2,6-5,6 ans) Survie sans maladie 100 Capécitabine + RT Capécitabine + oxaliplatine + RT 80 60 HR = 1,04 (0,81-1,33) p = 0,78 40 SSM à 3 ans Capécitabine : 74,5 % Capécitabine + oxaliplatine : 73,9 % 20 0 0 1 2 3 4 5 6 Années La Lettre du Cancérologue ASCO® 2014 – D’après Schmoll H et al. Abstract 3501 Cancer du rectum : oxaliplatine pré- ou postopératoire (5) ADORE : Schéma d’étude RCT préopératoire avec fluoropyrimidines FOLFOX adjuvant Excision totale du mésorectum Oxaliplatin Leucovorine 5-FU yp Stade II (ypT3-4N0) yp Stade III (ypTanyN1-2) R 85 mg/m2 à J1 200 mg/m2 à J1 400 mg/m2 bolus à J1 2 400 mg/m2 IV 46 heures Toutes les 2 sem. x 8 cycles 1:1 Stratifié par - Stade yp (II vs III) - Centre FL adjuvant Leucovorine 5-FU La Lettre du Cancérologue 20 mg/m2 de J1 à J5 380 mg/m2/j de J1 à J5 Toutes les 4 sem. x 4 cycles ASCO® 2014 – D’après Hong B et al. Abstract 3502 Cancer du rectum : oxaliplatine pré- ou postopératoire (6) Survie sans maladie, population ITT Survie sans maladie (%) 100 FOLFOX FL 80 60 40 FOLFOX (n = 160) FL (n = 161) Événements 39 53 SSM à 3 ans 71,6 % 62,9 % HR non stratifié (IC95) 0,66 (0,43-0,99), p = 0,047 HR stratifié (IC95) 0,63 (0,41-0,96), p = 0,032 20 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 Mois La Lettre du Cancérologue ASCO® 2014 – D’après Hong B et al. Abstract 3502