oxaliplatine pré- ou postopératoire (1)

La Lettre du Cancérologue
Cancer du rectum :
oxaliplatine pré- ou postopératoire (1)
ASCO®2014 – D’après Rodel C et al. Abstract 3500
RT 50,4 Gy + 5-FU
1 000 mg/m2J1-5 + 29-33
Meilleur bras de CAO/ARO/AIO-94 :
RT 50,4 Gy + 5-FU/OX
Oxaliplatine : 50 mg/m2J1, 8, 22, 29
5-FU : 250 mg/m2J1-14 + 22-35
Note : arrêt du tt la 3esemaine de RT
Basé sur étude de phase I/II
C
H
I
R
U
R
G
I
E
5-FU
500 mg/m2J1-5, q29
4 cycles (4 mois)
mFOLFOX6
Oxaliplatine : 100 mg/m2J1, q15
Acide folinique : 400 mg/m2J1
5-FU : 2 400 mg/m2J1-2
8 cycles (4 mois)
Phase III : CAO/ARO/AIO-04

La Lettre du Cancérologue
0
20
40
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Survie sans maladie
Années
Cancer du rectum :
oxaliplatine pré- ou postopératoire (2)
ASCO®2014 – D’après Rodel C et al. Abstract 3500
5-FU
5-FU + oxaliplatine
HR = 0,79 ; IC95 : 0,64-0,98
p = 0,03
SSM à 3 ans : 71,2 vs 75,9 %
SSM à 5 ans : 64,3 vs 68,8 %
Patients à risque
623 509 441 363 233 114 1
613 522 447 364 230 110 1
Survie sans maladie : analyse en intention de traiter

La Lettre du Cancérologue
Cancer du rectum :
oxaliplatine pré- ou postopératoire (3)
ASCO®2014 – D’après Schmoll H et al. Abstract 3501
R
Cancer du rectum
Localement
avancé
T3/T4 et/ou N+
ECOG ≤ 2
Bras contrôle
Capécitabine
825 mg/m2x 2/j
RT 45 Gy, 1,8 Gy
J1-33
Option : RT 5,4
Gy J36-38
Bras
expérimental
Idem +
Oxaliplatine
50 mg/m2
J1-J8-J15-J22-
J29
Chirurgie
Bras contrôle
Capécitabine
1 000 mg/m2x 2/j
J1-J14/ tous
les 21 j
6 cycles
Bras
expérimental
Capécitabine
1 000 mg/m2x 2/j
Oxaliplatine
130 mg/m2i.v. J1
6 cycles
Suivi
Suivi
PETACC6 : Schéma d’étude

La Lettre du Cancérologue
Cancer du rectum :
oxaliplatine pré- ou postopératoire (4)
ASCO®2014 – D’après Schmoll H et al. Abstract 3501
0
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0123456
Survie sans maladie
Années
Capécitabine + RT
Capécitabine + oxaliplatine + RT
HR = 1,04 (0,81-1,33)
p = 0,78
SSM à 3 ans
Capécitabine : 74,5 %
Capécitabine + oxaliplatine : 73,9 %
Survie sans maladie : première analyse (ITT)
suivi 31 mois (2,6-5,6 ans)

La Lettre du Cancérologue
Cancer du rectum :
oxaliplatine pré- ou postopératoire (5)
ASCO®2014 – D’après Hong B et al. Abstract 3502
R
yp Stade II (ypT3-4N0)
yp Stade III (ypTanyN1-2)
FOLFOX adjuvant
Oxaliplatin
Leucovorine
5-FU
85 mg/m2à J1
200 mg/m2 à J1
400 mg/m2 bolus à J1
2 400 mg/m2 IV 46 heures
Toutes les 2 sem. x 8 cycles
FL adjuvant
Leucovorine
5-FU 20 mg/m2de J1 à J5 380 mg/m2/j de J1 à J5
Toutes les 4 sem. x 4 cycles
1:1
Stratifié par
-Stade yp (II vs III)
-Centre
Excision totale du
mésorectum
RCT préopératoire avec
fluoropyrimidines
ADORE : Schéma d’étude