4 - Cerimes

SURVIE DES RECEVEURS APRÈS
TRANSFUSION EN BOURGOGNE / FRANCHECOMTÉ : ÉTUDE PRONOSTIQUE DANS DEUX
CHU
Maxime Desmarets1, Laurent Bardiaux2, Eric Benzenine3, Alain Dussaucy4, Pierre
Tiberghien5, Catherine Quantin3-6, Elisabeth Monnet1
CHU de Besançon, Centre d’Investigation Clinique, Inserm CIC1431
Etablissement Français du Sang Bourgogne/Franche-Comté
3 CHRU Dijon, Service de Biostatistique et d’Informatique Médicale (DIM)
4 CHU de Besançon, Département d’Information Médicale
5 UMR 1098, Inserm, Univ de Franche-Comté, Etablissement Français du Sang
6 Inserm, U866, Univ de Bourgogne
1
2
2
Contexte
• Près de 2 500 000 concentrés de globules rouges (CGR) transfusés
en 2013 en France
• Transfusion CGR, une thérapie qui sauve la vie
• Effets indésirables propres de la transfusion
• Risques infectieux: pathogènes émergents
• Surcharge, OAP transfusionnel (TACO)
•  Risques immunologiques: TRALI, immuno-modulation
• Facteurs influençant la survie après transfusion à une échelle
populationnelle mal connus.
• Durée de conservation:
• Survie altérée en chirurgie cardiaque ? [Vamvakas Blood Rev 2007;21:327]
• ABLE: Essai randomisé international [Lacroix Transfus Med Rev 2011;25:197]
• Pas de données épidémiologiques descriptives sur la survie après
transfusion en France.
3
Objectifs
1. Décrire la survie après transfusion de CGR en région
BFC
2. Analyser l’association entre durée de conservation des
CGR et survie à 12 mois après transfusion index
4
Méthodes
• Patients
• Patients ayant bénéficié d’une première transfusion (transfusion
index) au CHU de Besançon ou Dijon entre 2007 et 2011
• Chaînage EFS
PMSI + statut vital via RNIPP
• Analyse
• Descriptive  méthode de Kaplan-Meier
• Durée de conservation
• Modèle de Cox uni- et multivarié
• Ajusté sur l’âge, le sexe, le type de chirurgie = racine GHM
hospitalisation index, et le nombre de CGR transfusés
• durée de conservation maximale des CGR transfusés pendant
l’hospitalisation index
Hospitalisation index
Episode transfu
Hospitalisation
5
RESULTATS
Chaînage des données
16,100 patients entre 2007 et
2011 dans la base de l’EFS BFC
(33 910 épisodes)
1,2%
202 patients, chaînage avec hôpital n’a pas été
réalisé
18,9%
3,040 patients, chaînage RNIPP impossible ou non
contributif
12,858 patients analysables
~ 80%
10,142 patients hors GHM chir. cardiovasculaire
2,716 patients en GHM de chir.
cardiovasculaire inclus
(4 175 épisodes)
7
Survie à 3 ans, tous patients
72,2 % à 1 an
GHM en C
GHM en K
Probabilité de survie
GHM en M
CMD
Délai en jours
N=12700 GHM
renseignés
8
Probabilité de survie
Survie à 3 ans, chirurgie cardiovasculaire
N=2716
Délai en jours
Poses d'un défibrillateur cardiaque
Pontages coronariens sans cathétérisme
Autres interventions cardiothoraciques ou
vasculaires avec CEC
Chirurgie de remplacement valvulaire avec CEC,
sans cathétérisme
Pontages coronariens avec cathétérisme
Chirurgie majeure de revascularisation
Chirurgie de remplacement valvulaire avec CEC
et cathétérisme
Poses d'un stimulateur cardiaque permanent
sans infarctus aigu du myocarde, ni insuffisance
cardiaque congestive, ni état de choc
Autres interventions de chirurgie vasculaire
Autres interventions sur le système circulatoire
Autres interventions cardiothoraciques ou
vasculaires sans CEC
Poses d'un stimulateur cardiaque avec infarctus
aigu du myocarde ou insuffisance cardiaque
congestive ou état de choc
Remplacements de stimulateurs cardiaques
Variable
Variable
9
Univarié
pMultivarié
HR
Univarié
p
HR <0,0001
p
HR
<0,0001
<0,0001 0,94
0,94
1.14
1,39
1,39
1.76
2,11
2,11
2.29
0,11
0,11
0,07 0,85
Age (ref: 19-57)
58-71
Age
(ref: 19-57)
58-71
72-80
72-80
81-98
81-98
Sexe
Sexe
F
F
Type
de chirurgie (GHM du séjour, ref: pontages aortoType de chirurgie (GHM du séjour, ref: pontages aorto<0,0001
coronariens
sanscathétérisme)
cathétérisme)
coronariens sans
Remplacement
valvulaireavec
avec
CEC
avec
cathétérisme
Remplacement valvulaire
CEC
avec
cathétérisme
Remplacement
valvulaireavec
avec
CEC
sans
cathétérisme
Remplacement valvulaire
CEC
sans
cathétérisme
Pontages aorto-coronariens
aorto-coronariens avec
cathétérisme
Pontages
avec
cathétérisme
Autresinterventions
interventions cardiothoraciques
avecavec
CECCEC
Autres
cardiothoraciques
Autresinterventions
interventions cardiothoraciques
sanssans
CECCEC
Autres
cardiothoraciques
Chirurgie majeure de revascularisation
Chirurgie majeure de revascularisation
Autres interventions de chirurgie vasculaire
Autres
interventions
chirurgie vasculaire
Pose de
défibrillateur de
ou stimulateur
cardiaque
Pose
de
défibrillateur
ou
stimulateur
cardiaque
Autres interventions sur le système circulatoire
Autres
interventions
sur le système
Nombre
de CGR transfusés
(ref: 1-2)circulatoire
<0,0001
3-4 de CGR transfusés (ref: 1-2)
Nombre
>4
3-4
Durée
>4 de conservation du CGR le plus ancien (ref: 0-14
0,0003
jours)
Durée de conservation du CGR le plus ancien (ref: 0-14 jours)
15-20 jours
15-20
jours
21-28 jours
21-28
29-42 jours
jours
29-42 jours
0,85
0,82
<0,0001
<0,0001
3,48
2,10
1,74
1,38
1,85
2,25
1,34
1,59
8,69
10,48
2,29
2,99
3,40
4,34
3,02
3,45
2,99
<0,0001 4,85
1,81 <0,0001
1.70
4,66
4.11
1,81
0,70 4,66
0,0003
1,28
1.03
1,28
1,37
0.96
1,37
1,86
1.12
1,86
3,48
1,74
2,25
1,59
10,48
2,99
4,34
3,45
4,85
Variable
Variable
Multivarié
10
pMultivariéHR
Univarié
p
HR <0,0001
p
HR
1.14
<0,0001
<0,0001
1.76
0,94
1.14
1,39
1.76
2.29
2,11
0,07 2.29
0,11
0,07
0,82
Age (ref: 19-57)
58-71
Age
(ref: 19-57)
72-80
58-71
72-80
81-98
Sexe81-98
Sexe
F
F
Type de chirurgie (GHM du séjour, ref: pontages aortoType de chirurgie (GHM du séjour, ref: pontages aorto<0,0001
coronariens
cathétérisme)
coronarienssans
sans cathétérisme)
Remplacement
avecCEC
CEC
avec
cathétérisme
Remplacement valvulaire
valvulaire avec
avec
cathétérisme
Remplacement
avecCEC
CEC
sans
cathétérisme
Remplacement valvulaire
valvulaire avec
sans
cathétérisme
Pontagesaorto-coronariens
aorto-coronariens avec
cathétérisme
Pontages
avec
cathétérisme
Autresinterventions
interventions cardiothoraciques
avec
CEC
Autres
cardiothoraciques
avec
CEC
Autres
interventions
cardiothoraciques
sans
CEC
Autres interventions cardiothoraciques sans CEC
Chirurgie majeure de revascularisation
Chirurgie
majeure de revascularisation
Autres interventions de chirurgie vasculaire
Autres
interventions de chirurgie vasculaire
Pose de défibrillateur ou stimulateur cardiaque
Pose
de interventions
défibrillateursur
oulestimulateur
cardiaque
Autres
système circulatoire
Autres
interventions
sur le système
Nombre
de CGR transfusés
(ref: 1-2)circulatoire
<0,0001
Nombre
3-4 de CGR transfusés (ref: 1-2)
>4
3-4
Durée
>4 de conservation du CGR le plus ancien (ref: 0-14
0,0003
jours)
Durée de conservation du CGR le plus ancien (ref: 0-14 jours)
15-20 jours
15-20 jours
21-28 jours
21-28
29-42jours
jours
29-42 jours
0,85
0,82
<0,0001
<0,0001
2,10
2,10
1,38
1,38
1,85
1,85
1,34
1,34
8,69
8,69
2,29
2,29
3,40
3,40
3,02
3,02
2,99
3,48
1,74
2,25
1,59
10,48
2,99
4,34
3,45
4,85
<0,0001
2,99
1,81 <0,0001
4,66
1.70
4.11
1.70
0,70
4.11
1,28
1,37
1,86
0,70
1.03
1.03
0.96
0.96
1.12
1.12
11
Commentaires - conclusion
• Première étude française de survie après transfusion
• Méthode innovante de prise en compte du contexte
clinique à l’aide du système d’information hospitalier
• Permet l’analyse de l’influence des caractéristiques des
CGR avec puissance statistique importante
• Chirurgie cardiovasculaire:
• Effet majeur du nombre de CGR transfusés (connu – biais d’indication)
• Pas d’effet de la durée de conservation de CGR (débattu)
12
Perspectives
• Etude pilote en vue de la mise en place d’un outil de suivi de la
survie après transfusion.
• à plus long terme: extension à l’échelle nationale en utilisant
les bases de données de l’assurance maladie
• Suppose chainage entre SNIIRAM et EFS
• Retombées possibles:
• Détecter transmission pathogènes émergents ou transmission à long
terme
• Avoir base de validation du codage actes et diagnostics
transfusionnels pour le PMSI
• Infos indispensables pour études médico-économiques dans le
domaine de la transfusion (ex. cout-utilité)
13
Merci…
Pr Elisabeth Monnet, CIC CHU Besançon
Pr Catherine Quantin, DIM CHU Dijon
DIM
Dijon: Éric Benzenine
Besançon: Dr Marie-Claude Antraigue, Dr Alain Dussaucy, Nicole
Fritsch
EFS BFC
Pr Pierre Tiberghien
Dr Laurent Bardiaux
Cyril Rousselet
14
SUPPLEMENTS
15
CGR
• Lésions de stockage
• Hémolyse
Médiateurs de
l’inflammation
Microparticules
Fer libre
Cytokines
Effet additif?
• Sexe
• Allo-immunisation
• Etat inflammatoire
Anticorps anti-receveur
Anti-HY, anti-HLA, anti-HNA
Receveur
• Endothélite systémique (TRALI, autre)
• Immuno-modulation ( infections  cancer)
EFFET SUR LA SURVIE?
Donneur
16
Survie globale
Recul max 7 ans
17
EFS BFC
DIM
•Envoi données
aux DIM des
CHU
•Croisement
PMSI et Inlog
(sur les items
en gras)
•Vérification
Items EFS Inlog et «U»
•
•
•
•
•
Patient transfusé
Identifiant unique Inlog
Numéro d’Identification
Patient (NIP)
Nom de naissance
Nom marital
Prénoms
Sexe
Date de naissance
•
•
•
•
CGR
# du CGR
Durée conservation
Date transfusion
Autre PSL transfusé
•
•
Donneurs
# du don
Sexe donneur
•
•
CESP
DIM
•Statut vital
Items PMSI-T2A + BDE
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Patient transfusé
Numéro d’Identification
Patient (NIP)
Nom de naissance
Nom marital
Prénoms
Sexe
Date de naissance
Commune de naissance
Diagnostic Principal
(CIM10)
Diagnostics Associés
(CIM10)
Actes médicaux (CCAM)
Date de sortie
Mode de sortie
CIC-B
•Vérification
•Anonymisation
Items transmis au CESP
•
•
•
•
•
•
Patient transfusé
Nom de naissance
Nom marital
Prénoms
Sexe
Date de naissance
Commune de naissance
Items obtenus auprès
du RNIPP par le CESP
•
•
Statut vital
Date de décès
•Analyse
statistique
18
Analyse Descriptive
Patients
BFC
Inclus
Non Inclus
p
N (%)
16 100 (100) 12 714 (79%) 3 366
Age (ET)
68,1 (17,2)
67,4 (16,9)
70,8 (17,8)
<0.0001
Sexe F (%)
46,6
45,8
49,4
<0.0001
N CGR (ET)
6,0 (9,3)
6,2 (9,5)
5.6 (8,6)
<0.0001
CGR transfusés par patient
CGR
Moyenne ET
Q1
Médiane Q3
Min
Max
6.03
1
3
1
229
9.3
6