Le dispositif
de Pharmacovigilance
•Permet d’apprécier le profil de sécurité du médicament après obtention de
l’AMM
•Sous l’égide de l’ANSM
•Réseau décentralisé composé des CRPV
•repose sur la notification spontanée des effets indésirables par les
professionnels de santé, encadré par l’article R5121-170 du code de Santé
Publique (et depuis 2011 des patients)
«Tout médecin, chirugien-dentiste, sage-femme ayant constaté un effet
indésirable « grave » ou « inattendu »,
susceptible d’être dû à un médicament qu’ il l’ait ou non prescrit,
doit en faire la déclaration immédiate au Centre régional de Pharmacovigilance »)