Représentations et perceptions de la pharmacovigilance par les

Représentations et perceptions
de la pharmacovigilance par les
médecins généralistes
Senem TAN
Elisabeth STEYER
Département de médecine générale
Faculté de Médecine de Nancy
Semaine médicale
de Lorraine 2014

Les effets indésirables
médicamenteux
•Très fréquents en médecine générale ≈ 1.99 par médecin et par jour
•Variables d’un patient à l’autre et d’une molécule à l’autre
•Cause de morbi-mortalité importante mais représentent également un coût
financier
•7 % des déclarations d’effets indésirables proviennent des médecins
généralistes et concerneraient les effets secondaires graves et inattendus
(notifications de 2008)
Moride, F. Haramburu, A.A. Requejo, B.Bégaud. Underreporting of adverse
drug reactions in general practice.Br J Clin Pharmacol 1997; 43 : 177-181.

Le dispositif
de Pharmacovigilance
•Permet d’apprécier le profil de sécurité du médicament après obtention de
l’AMM
•Sous l’égide de l’ANSM
•Réseau décentralisé composé des CRPV
•repose sur la notification spontanée des effets indésirables par les
professionnels de santé, encadré par l’article R5121-170 du code de Santé
Publique (et depuis 2011 des patients)
«Tout médecin, chirugien-dentiste, sage-femme ayant constaté un effet
indésirable « grave » ou « inattendu »,
susceptible d’être dû à un médicament qu’ il l’ait ou non prescrit,
doit en faire la déclaration immédiate au Centre régional de Pharmacovigilance »)

Problématique et objectifs
•Problématique
•Malgré leur fréquence, les effets indésirables font rarement
l’objet d’une déclaration par les MG
•Quelles sont les raisons de leur faible implication dans ce
domaine?
•Objectif : explorer
•Les représentations et perceptions de la pharmacovigilance par les
médecins généralistes
•Leur intérêts et réticences à participer à cette activité
•Leurs souhaits et propositions vis-à-vis de ce dispositif

Matériel et Méthode
•Étude qualitative interprétative
•Réalisation d’entretiens semi-dirigés auprès de médecins généralistes
exerçant en Lorraine, certains en groupes de pairs, d’autres rencontrés dans
leur cabinet en groupe ou isolément.
•Élaboration d’un guide d’entretien permettant d’établir un fil directeur
•Enregistrement sur dictaphone et retranscription intégrale des entretiens
•Analyse thématique des verbatims par extraction, isolement des éléments
de discours porteurs de sens et codage
•Analyse des entretiens en triangulation avec le Directeur de thèse