Lecture critique d`articles médicaux

Lecture critique d’articles
médicaux:
l’essai thérapeutique.

Analyse rapide d’un essai clinique de
médicament :
Titre, Journal, Auteur(s), date
Introduction
Isoler l’OBJECTIF de l’étude (1 critère principal de jugement)
les critères secondaires, les pré-requis (si on a le temps)
Méthodes
Type d’étude (épidémiologique, phase clinique, essai pragmatique)
Type d’essai: croisé, parallèle, séquentiel, escalade de doses, comparateur …
Respect de l’insu (simple ou double ou ouvert)
Critères d’inclusion et d’exclusion
Durée Statistiques (nombre de patients, puissance de l’essai, type d’analyse)
Résultats
Analyser les tables et les figures. Vérifier si ce qui était prévu a été réalisé (biais).
Observance ?
Discussion
Lecture optionnelle. Vérifier si votre analyse critique est conforme à celle des
auteurs.
Mise en perspective: à quoi cela me sert-il ?

QUESTIONS
•1. Quel est le type d’étude et quel est son plan expérimental ?
•2. Quel est son objectif ? Le type d’étude est-il approprié à la
question posée ? Y a-t-il une hypothèse testée ?
•3. Les patients enrôlés dans l’essai vérifient-ils tous les critères
d’inclusion annoncés ?
•4. Les outils de mesure du critère de jugement utilisés par les
auteurs vous paraissent-ils fiables ? Justifier.
•5. Le tableau III contient des erreurs dans les effectifs des
traitements pris par les patients enrôlés. Repérez-les. Si les données
indiquées dans le tableau exactes, qu’est-ce que cela signifie ?
•6. Commentez de manière critique le tableau V : effectifs,
présentation des résultats, comparaison avec le texte de l’article. (trois
réponses attendues)
•7. Quel est le résultat principal de l’étude ?
•8. Les auteurs mettent en avant une préférence pour un des deux
traitements. Leurs arguments vous paraissent-ils solides ?
•9. Commentez l’indépendance des auteurs.

1. Quel est le type d’étude et son plan
expérimental ?
• C’est un essai comparatif randomisé, en
chassé-croisé (ou cross-over).