Formation du personnel

Echographie de série en deux points couplée aux
D-dimères versus échographie doppler couleur de
la jambe entière pour le diagnostic d’une
thrombose veineuse profonde symptomatique.
Essai contrôlé randomisé
José Labarère
Octobre 2012

2. Quelles sont les caractéristiques
méthodologiques de cette étude ?
Essai / Etude expérimentale
Randomisé
Contrôlé
Prospectif
Ouvert
Sur deux groupes parallèles
D’équivalence / non-infériorité
Multicentrique

3. Quels sont les points forts et les points
faibles des modalités de randomisation de cette
étude ?
Points forts :
-randomisation centralisée :
indispensable dans essai ouvert
-stratifiée par centre :
prise en compte de l’effet centre
-équilibrée par bloc :
effectifs identiques dans les 2 groupes à la fin de
chaque bloc

3. Quels sont les points forts et les points
faibles des modalités de randomisation de cette
étude ?
Points faibles :
-blocs de taille fixe :
possibilité de deviner le groupe d’allocation
(Clause d’ignorance)

4. Les statistiques descriptives utilisées pour le
délai de consultation depuis l’apparition des
symptômes (tableau 1) vous paraissent-elles
adaptées ?
Stratégie 2
points
(n = 1045)
Stratégie jambe
entière
(n = 1053)
Age, moyenne (écart-type),
année 63,7 (16,3) 62,5 (16,2)
Sexe masculin, No. (%) 439 (42,0) 430 (40,8)
Délai de consultation depuis
l’apparition des symptômes,
moyenne (écart-type), jour
7,14 (5,3) 7,14 (6,1)