Pharmacovigilance - formation médicale du chalonnais

Pharmacovigilance
Dr Catherine SGRO
Centre Régional de Pharmacovigilance
CHU Dijon
Chalon sur Saône
6 novembre 2014

Pharmacovigilance missions
Surveillance des médicaments et la prévention du
risque d’effets indésirables des médicaments
Réglementation nationale et européenne
le système s’intègre dans une organisation
européenne (EMA,)
échelon national = ANSM
échelon régional = centres régionaux de
pharmacovigilance
autres acteurs : professionnels de santé, les
patients, les entreprises du médicament

Pharmacovigilance Missions
recueil / notification
spontanée, évaluation
et enregistrement des
effets indésirables
appréciation du profil de
sécurité d’emploi du
mise en place d'enquêtes
ou d'études pour analyser
les risques
prise de mesures correctives
communication et la diffusion
de toute information relative à
la sécurité d'emploi du
médicament
participation à la
politique de santé
publique de lutte contre
la iatrogénie
médicamenteuse
Alerte

Définitions (1)
La Pharmacovigilance a pour mission de
diagnostiquer surveiller et prévenir
•les effets indésirables potentiels ou avérés, évitables
ou inattendus
•le mésusage
• l’abus
des médicaments bénéficiant d’une AMM ou d ’une ATU
Le Centre de Pharmacovigilance en est le
service référent régional et un prestataire de
services auprès des professionnels de santé
de la région et du CHU

Notification spontanée
•Diagnostic
•argumentaire
•Validation
•Imputabilité
•Transmission
Profil de sécurité
•enquêtes
•Bénéfice/risque
•ATU
•PGR
•Suivi des modifications
Amélioration Santé
publique
•Mesures correctives
•Communication
•Formation
Missions des CRPV
alerte