ingenierie de la gestion des risques a travers la competence 7

INGENIERIE DE LA GESTION
DES RISQUES A TRAVERS LA
COMPETENCE 7
DELPHINE GUERIN – MAI 2015
Construction en transversalité sur 3 ans C 7 :
Analyser la qualité et améliorer sa pratique professionnelle
Qualité des soins

3 axes :
 La
recherche de la satisfaction du client/patient
 La qualité en milieu de santé
 Démarche qualité et amélioration continue
la qualité en établissement de santé est assurée par :
la gestion de la satisfaction (questionnaires et enquêtes)
La gestion des risques : (a priori et a postériori – votre rôle et vos responsabilités
dans ce processus)
la certification et la gestion de projet
Projet d’unité d’enseignement S2
Soins infirmiers et gestion des risques
UE 4.5 semestre 2
CM : 10h
TD : 10h
TP : 5h
Delphine Guérin
Objectifs pédagogiques


A la fin de cet UE, l’étudiant devra avoir compris :
La question de la sécurité dans les soins de manière
systématique et sereine et savoir comment faire
face à une situation présentant des caractéristiques
de risque avéré ou potentiel (lien avec le risque
infectieux en priorité)
Objectifs pédagogiques :



Identifier les principaux risques dans le domaine de
la santé
Intégrer les notions de danger et de risque dans les
situations de soins
Identifier les mesures adaptées à mettre en œuvre
en situation du risque infectieux
Modalités de gestion des contenus
Le Programme :
 Les concepts: risque, facteurs de risque, prise de risque
sécurité et besoin de sécurité
 Le risque et la sécurité dans l’activité humaine
 Les différents types de risque dans le domaine de la
santé, le risque et la sécurité sanitaire dans les
établissements de santé, le risque lié aux soins
 Le risque infectieux hospitalier, gestion et élimination
des déchets, la circulation des personnes et des
matériels, antisepsie, asepsie stérilisation (déjà vus dans
l’UE hygiène)
Les modalités pédagogiques
Avant le stage du semestre 2 :
Consignes aux étudiants (observation d’un événement
indésirable)

Pendant le stage du semestre 2 :
Lors de la visite du formateur échange autour de
l’indentification de l’événement et la chronologie des
faits.

Les modalités pédagogiques
Les enseignements magistraux:
La gestion des risques en milieu hospitalier
Les concepts (risque, notion de risque ...)
Les vigilances
Les instances participant à la gestion des risques
La classification des risques
Les risques professionnels
L’ HACCP
Les conduites à risques
Les modalités pédagogiques
Les travaux dirigés:
TD n°1: identification des risques dans les soins et de la
responsabilité du soignant. Visionnage d’un film et exploitation
en groupes
TD n°2 : Cartographie des risques dans l’administration d’insuline
(identitovigilance, matériovigilance…)- venir avec le CM
TD n°3 :Analyse des risques à priori en lien avec la pratique soignante en
EHPAD (risque de chute, risque d’escarre) - venir avec le CM
TD n°4 : Cartographie des risques dans le circuit du médicament - venir avec le
CM
TD n°5 : Formation incendie
Modalités d’évaluation

Evaluation écrite de connaissances.
Les critères d’évaluation :
 Justesse dans la compréhension des risques et/ou
des dangers.
 Pertinence dans l’argumentation des mesures à
prendre en fonction des risques encourus.
Pourquoi s’intéresser à la gestion des
risques ?
Le risque fait partie de toute activité humaine, a fortiori dans un domaine complexe et
en constante évolution comme celui de la santé.
Pour faire face à la maladie, les professionnels de santé mettent en œuvre différentes
actions (préventives, diagnostiques, thérapeutiques et différentes organisations)
souvent innovantes, dont l’objectif est d’apporter un bénéfice aux patients.
Cependant ces actions et ces organisations peuvent avoir des conséquences négatives,
appelées événements indésirables, expressions possibles de risques insuffisamment
maitrisés.
Dans ce contexte, une démarche de gestion des risques vise à réduire ces risques
d’événement indésirable à un niveau acceptable, elle cherche notamment à diminuer
la fréquence et la gravité des événements indésirables qui pourraient survenir.
(source : gestion des risques – HAS 2012)
La gestion des risques en milieu
hospitalier
Lien entre gestion des risques et qualité des soins:
La qualité des soins:
Les soins IDE doivent répondre à des critères de qualité (...)
Ces critères de qualité sont identifiés à partir d’indicateurs
qui participent à l’efficacité et l’efficience des actions mises
en place.
Ex: pourcentage faible ou baisse des incidents signalés dans
une institution , baisse de la durée des séjours, baisse des
coûts par séquence de soins, satisfaction des usagers
La gestion des risques en milieu
hospitalier
Evolution de la gestion des risques:
XIX éme siècle : Arrivée des statistiques qui furent appliquées
à la médecine et la biologie
Les Crises sanitaires:
Affaires du sang contaminé (1992)
Crise de la vache folle ( 1996 )
Affaire spondylodiscite ( 1997 )
Grippes aviaires et porcines (2008-2009)
Ces affaires ont ouvert un droit au non risque par
l’instauration du principe de précaution et par la notion
d’indemnisation des victimes
La gestion des risques en milieu
hospitalier
L’aspect législatif et règlementaire:
Circulaire DHOS/E2/2004 du 29/03/2004
Procédures de certification mises en place avec
les ordonnances du 24/04/1996
HAS recommande la mise en place d’une gestion
des risques liés aux soins
La gestion des risques en milieu
hospitalier
HAS: Haute autorité de santé publique. (Succède à l’ANAES)
Loi du 13/08/2004, mise en place en 2005.
A pour missions:
D’évaluer scientifiquement l’intérêt médical des médicaments, dispositifs
médicaux et de proposer ou non leur prise en charge par l’assurance
maladie
De promouvoir les bonnes pratiques et le bon usage des soins auprès des
professionnels de santé.
D’améliorer la qualité des soins dans les établissements de santé et en
médecine de ville.
De veiller à la qualité de l’information médicale diffusée
De développer la concertation et la collaboration avec les acteurs du système
de santé en France et à l’étranger
La gestion des risques en milieu
hospitalier : Les concepts (1)
Le risque:
Probabilité d’apparition d’un évènement imprévu
appelé évènement indésirable. (EI)
Le facteur de risque:
Il correspond à la présence chez l’individu de certains
facteurs qui augmentent la possibilité de développer une
maladie donnée.
Elément qui modifie le niveau du risque.
Les concepts : (2)
Situation à risque:
Contexte dans lequel une personne ou une
organisation est exposée à un phénomène dangereux
ou potentiellement dangereux. Cette situation est
caractérisée par des signaux.
Signal:
Appelé également évènement sentinelle.
Évènement qui parait anormal au cours d’une
procédure.
Les concepts : (3)
Le danger :
c’est une propriété ou une capacité intrinsèque par
laquelle une chose est susceptible de causer un
Dommage.
Le dommage :
détérioration d’une fonction ou d’une organisation
suite à un évènement indésirable
Les concepts : (4)
L’évènement indésirable :appelé aussi incident critique
Terme qui signifie la manifestation potentiellement
nocive et non recherchée .
Action qui s’écarte des procédures habituelles et qui
pourrait provoquer ou a provoqué des dommages à
la santé du patient, des visiteurs, du personnel ou
entrainer un dysfonctionnement de l’organisation.
Les concepts : (5)
L’incident :
Evènement fortuit n’ayant pas engendré de
conséquence.
(exemple, retard dans la distribution des repas)
L’accident :
Evènement ou chaine d’évènements non intentionnels
et fortuits provoquant des dommages plus ou moins
Graves.
(exemple : envois de tube de prélèvement sanguins non
étiquette. Le dommage : l’IDE devra reprélèver le
patient.)
Les instances qui participent à la gestion
des risques:
ANSM: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
santé. Mise place le 29/12/2011, remplace en 2012 l’AFSSAPS
COVIRIS: Comité de vigilance et de gestion des risques
CLIN: Comité de lutte contre les IN
ARLIN: Association régionale de lutte contre les IN
CLUD: Comité de lutte contre la douleur
CLAN: Comité de liaison en alimentation et nutrition
COMEDIMS: Comité du médicament et des dispositifs médicaux
CRUQPEC: Comité de relation des usagers et de la qualité de la prise
en charge.
INVS: Etablissement public . Missions de surveillance, de vigilance et d’alerte . Crée en
1998.
missions renforcées avec la loi du 9/08/2004 relative à la politique de santé.
Les vigilances(1)
La Matériovigilance : surveillance des incidents ou risques d’incidents résultant de
l’utilisation des dispositifs médicaux.
L’Hémovigilance : ensemble des procédures de surveillance depuis la collecte du sang, de
l’administration puis jusqu’au suivi des receveurs.
La Pharmacovigilance: A pour objet la surveillance du risque d’effets indésirable résultant
de l’utilisation des médicaments et des produits à usage humain.
L’Infectiovigilance : surveillance au sein des établissements des infections nosocomiales
(obligation pour les établissements de surveiller les BMR, et la consommation des
antiobiotiques) et programme de prévention des infections nosocomiales.
L’Identitovigilance : concerne le contrôle de l’identité des différents intervenants dans le
système de santé (professionnels (info) et patients (anonymat, validité des identités))
Les vigilances (2)
A ceux-ci s’ajoutent:
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

La réactovigilance : surveillance des défaillances ou
altérations des dispositifs médicaux (exemple bandelettes
glycémies capillaires, urines..)
La biovigilance : surveillance des activités de prélèvement
d’éléments ou de collecte de produits du corps humain et de
leur utilisation à fin thérapeutique
La toxicovigilance : produits entrant dans la composition ou
la fabrication des produits à usage industriel, domestique,
cosmétique et pharmaceutique
La cosmétovigilance:
La classification des risques:
1.
La gestion des risques « à priori »:
Identifie les évènements redoutés ou évènements indésirables par une analyse
du processus et de ses Dangers.
●● une approche dite a priori (ou proactive), qui permet d’anticiper au
maximum la survenue d’événements indésirables éventuels, en se demandant ce
qui pourrait mal se passer.
Cette démarche préventive consiste en l’identification des points de vulnérabilité
du service ou de l’établissement.
On parle alors de cartographie des risques
(exemple pour le processus prise en charge du patient : étiquetage des médicaments non
règlementaire donc le risque est confusion entrainant une toxicité )
2. La gestion des risques « à postériori »:


●● et une approche dite a posteriori (ou réactive), qui, en présence
d’événements indésirables qui sont survenus, permet de s’interroger sur ce
qu’il s’est passé.
L’outil de référence est la Fiche d’Evénements Indésirable . (UE 4.5 semestre
4).
Méthode a priori : analyse de processus
Temps 1
Décrire le début et la fin d’un processus, ses objectifs, les étapes successives, les acteurs
Décrire le processus de travail réel avec les professionnels directement impliques
Temps 2
Vérifier la pertinence (étape, objectif de l’étape, contraintes locales, référentiels
concernes, exigences de qualité et de sécurité a satisfaire pour remplir la mission)
Identifier les dysfonctionnements et situations a risques associes a chacune des
étapes du processus.
Temps 3
Rechercher et identifier les causes
Temps 4
Identifier et évaluer les barrières de sécurité existantes en termes de pertinence,
d’efficacite, de suffisance
Méthode a priori : analyse de processus
La cartographie des risques permet d’identifier, d’évaluer et de hiérarchiser les risques
d’une organisation, avant qu’un incident n’ait lieu.
La réalisation d’une cartographie des risques répond a plusieurs objectifs :
• Identifier l’ensemble des risques selon leurs impacts et leurs occurrences sur les
processus stratégiques de l’établissement
• Mesurer l’importance de ces risques afin de définir des plans d’actions pour les
réduire ou les contrôler
Pour y parvenir, il faut faire travailler ensemble les divers métiers concernes par un
même sujet (en chirurgie par exemple : l’anesthesiste, l’IADE, l’IBODE, le chirurgien,
l’encadrement,…)
une cartographie des risques
Les établissements doivent élaborer pour chaque processus.
Pour chacune des étapes d’un processus la réflexion porte sur :
L’identification des:
Risques
Causes possibles
Conséquence
Fréquence
Degré de détectabilité
Degré de gravité
L’opération fréquence * gravité donne un indice de criticité qui permet de hiérarchiser les risques
Cet outil visuel est à travailler en équipe dans le souci de cohérence.
Il permet d’élaborer un plan d’action si besoin. (démarche préventive)
Nécessite une remise à jour régulière.
Limite d’une cartographie des risques
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L’analyse a priori est construire sur la perception que les Professionnels ont
du risque (représentativité du groupe de travail, sensibilité différente)
Sous ou sur estimation de certain risque (oubli des ISO superficielles, des
IU, du risque environnemental…)
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Un temps de travail très important
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Cartographie a faire évoluer en fonction de la survenue des EI/des audits
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Cartographie a faire évoluer en fonction des activités/ de la
réglementation
Exemple de cartographie des risques