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FENOC
Coût et résultats : comparaison de 2 agents
bypass chez les patients atteints d’hémophilie A
compliquée par un inhibiteur.
Steen Carlsson K et al
Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7.
Cost and outcome: comparison of two alternative bypassing agents
for persons with haemophilia A complicated by an inhibitor.

Méthodologie
FENOC
Steen Carlsson K et al
Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7.
Contexte
Il existe 2 agents bypass utilisables chez les hémophiles A avec
inhibiteurs : FEIBA (Baxter), concentré de facteurs activés, et
NOVOSEVEN (Novo Nordisk), FVII activé recombinant.
Les mécanismes d’action de ces 2 produits sont différents.
Objectif
Comparer d’une part le coût et d’autre part l’évolution du saignement
intra-articulaire pour ces 2 thérapeutiques
Type de l’étude
Etude prospective, ouverte, randomisée, en cross-over, d’équivalence
clinique (USA, Suède, Turquie)
Critères d’inclusion
Hémophiles A sévères avec inhibiteur âgés de > 2 ans
Traitement d’un épisode hémorragique
FENOC : FEIBA NovoSeven Comparative Study

Schéma
de l’étude
Hémophilie A
sévère avec
inhibiteur (n=48)
Traitement d’un
épisode
hémorragique
(n= 96 épisodes)
R
NovoSeven (90-120 µg/kg, dose cible 105 µg/kg x2
FEIBA 75-100 U/kg, dose cible 85 U/kg
FENOC
Steen Carlsson K et al
Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7.
Critères de
jugement
Arrêt du saignement*
Réduction de la
douleur**
Analyse de coût***
* à 2, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après l’initiation du traitement
** jusqu’à 48 heures (échelle visuelle 0 à 100)
*** avec les caractéristiques individuelles et thérapeutiques

FENOC
Steen Carlsson K et al
Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7.
En millier de dollars US
Coût par épisode selon les prix de FEIBA et de
NovoSeven aux USA, en Suède et en Turquie
Résultats
Coût par épisode thérapeutique

FENOC
Steen Carlsson K et al
Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7.
En millier de dollars US
Prédit Prédit
Actuel Actuel
Coût par épisode en fonction de l’âge du patient
Résultats
Coût par épisode thérapeutique