Des audits cliniques sont effectués dans les installations

Audits cliniques
en Médicine Nucléaire
Introduction
Dr. Patrick Van Der Donckt
Service Protection de la Santé
Agence Fédérale de Contrôle Nucléaire
13/01/2012

Arrêté Royal 2001 (Directive Euratom 97/43 (1997)) :
•Définition (art 50.1) :
«Un examen ou un passage en revue systématique des
procédures radiologiques médicales, qui vise à améliorer la
qualité et le résultat des soins administrés au patient grâce à
un examen structuré dans le cadre duquel les pratiques, les
procédures et les résultats radiologiques sont comparés à des
référentiels convenus de bonnes procédures radiologiques
médicales et qui donne lieu à la modification des pratiques, si
cela s'impose, et à l'application de nouveaux référentiels en
cas de nécessité »
•Obligation réglementaire (art 51.4) :
« Des audits cliniques sont effectués dans les installations
radiologiques définies par l’Agence et selon les modalités
fixées ou approuvées par celle-ci »
Base réglementaire

Arrêté Royal 2001 (Directive Euratom 97/43 (1997)) :
•Définition (art 50.1) :
«Un examen ou un passage en revue systématique des
procédures radiologiques médicales, qui vise à améliorer la
qualité et le résultat des soins administrés au patient grâce à
un examen structuré dans le cadre duquel les pratiques, les
procédures et les résultats radiologiques sont comparés à des
référentiels convenus de bonnes procédures radiologiques
médicales et qui donne lieu à la modification des pratiques, si
cela s'impose, et à l'application de nouveaux référentiels en
cas de nécessité »
•Obligation réglementaire (art 51.4) :
« Des audits cliniques sont effectués dans les installations
radiologiques définies par l’Agence et selon les modalités
fixées ou approuvées par celle-ci »
Base réglementaire
Conclusion du workshop international 2008 :
Audits cliniques absents dans 2/3 de l’Europe !
Un besoin clair pour plus de recommandations
pour implémenter des audits cliniques et
pour harmoniser les approches
des différent Etats Membres !
?

2009 2010
Initiatives internationales
2008
2010: Assez de recommandations pour déterminer les modalités des
audits cliniques mentionnées dans l’Arrêté Royal de 2001

•Réunions avec le secteur:
–QUANUM comme base des AC à la
condition qu’il soit adapté à la situation
belge
– Accord sur un plan d’étapes
d’implémentation des AC
–Support des autres autorités compétentes
+ BelNuc
Initiative belge