Audits cliniques
en Médecine Nucléaire
Introduction
Dr. Patrick van der Donckt
Département Santé et Environnement
Agence fédérale de Contrôle nucléaire
26/06/2012
Arrêté royal 2001 (Directive Euratom 97/43 (1997)) :
Définition (art 50.1) :
«Un examen ou un passage en revue systématique des
procédures radiologiques médicales, qui vise à améliorer la
qualité et le résultat des soins administrés au patient grâce à
un examen structuré dans le cadre duquel les pratiques, les
procédures et les résultats radiologiques sont comparés à des
référentiels convenus de bonnes procédures radiologiques
médicales et qui donne lieu à la modification des pratiques, si
cela s'impose, et à l'application de nouveaux référentiels en
cas de nécessité »
Obligation réglementaire (art 51.4) :
« Des audits cliniques sont effectués dans les installations
radiologiques définies par l’Agence et selon les modalités
fixées ou approuvées par celle-ci »
Base réglementaire
?
2009 2010
Initiatives internationales
2008
2010: Assez de recommandations pour déterminer les modalités des
audits cliniques mentionnées dans l’Arrêté royal de 2001
Réunions avec le secteur:
QUANUM comme base des AC à la
condition qu’il soit adapté à la situation
belge
Accord sur un plan d’étapes
d’implémentation des AC
Support des autres autorités compétentes
+ BelNuc
Initiative belge
Auto-évaluation
Au sein du service
Personnel du
service même
Processus continu
Rapport d’auto-
évaluation (RAE)
Usage interne
Préparation pour
l’audit interne
Audit interne
Au sein de l’hôpital
Auditeurs d’autres
services
1x/an
Rapport
d’audit interne
Usage interne
Préparation pour
l’audit externe
Audit externe
En Belgique
Auditeurs d’autres
hôpitaux
1x/5 ans
Rapport
d’audit externe
07/2013
07/2012
07/2011
B
Niveau?
Par qui?
Fréquence?
Résultat?
POINTS D’AMELIORATION => ACTIONS CORRECTIVES!
Plan d’étapes de l’implémentation des AC
1 / 16 100%
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