Présentation - Recherche Clinique Paris Centre
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Mame DIAGNE
Attachée de recherche clinique
Solimda SOTOU BERE
Attachée de recherche clinique
Rôle du Technicien d’étude
clinique (TEC) au CIC
Présentation DU 27 Janvier 2012
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Sommaire
1 –Introduction
2 –Définitions : TEC, CIC
3 –Présentation CIC Necker
4 –Protocole d’étude clinique
5 –Mise en application d’un protocole
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6 –Matériel de l’étude
7 –Types de documents
8 –Traitements des échantillons
biologiques
9 –Recueil et envoi des données
Sommaire
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Sommaire
10 –Résolution des queries
11 –Visite de monitoring
12 –Autres fonctions et limites
du TEC
13 –Conclusion
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1- Introduction
Réglementation - BPC (bonnes
pratiques cliniques)
ICH, loi Huriet, directives européennes
Différents acteurs
Promoteur - Investigateurs - TEC - IEC -
Pharmaciens
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