essais_therapeutiques

Particularités des essais
thérapeutiques
chez le sujet âgé
Joël Ankri
GH Ste Périne (AP-HP)
UVSQ

Le constat
•Globalement, les patients de plus de
70 ans représentent
•33 % de la consommation des
médicaments
•et 3 % des patients dans les essais.

Place des personnes âgées
dans les essais
•Dans une revue de la littérature de quatre
grands journaux médicaux anglo-saxons
(British Medical Journal, GUT, Lancet,
Thorax),
–35% des études répertoriées entre le 1er Juin
1996 et le 1er juin 1997 avaient exclu, de
manière injustifiée, les personnes âgées de leur
champ,
–seuls 4% de ces travaux étaient spécifiquement
ciblés sur les personnes âgées.
•Bujega, G., Kumar, A. and Barnerjee, A.K. Exclusion of elderly people from
clinical research: a descriptive study of published report. Br Med J 1997 ;
315: 1059.

Place des personnes âgées
dans les essais
•Relevant tous les essais soumis à un Comité
d’éthique anglais en 1999,
•après avoir exclu les études dont le sujet ne
pouvait pas concerner les personnes âgées et
celles qui leur étaient spécifiquement destinées,
•50% des études restantes limitaient la borne
supérieure de l’âge d’inclusion des sujets dans
l’étude et ce de façon inappropriée ou non
nécessaire.
•Bayer, A. and Tadd, W. Unjustified exclusion of elderly people from
studies submitted to research ethics committee for approval:
descriptive study. Br Med J 2000 ; 321: 992-993.

Place des personnes âgées
dans les essais
•5 essais thérapeutiques principaux
effectués avec la warfarine pour la
prévention des AVC ne comportaient que
20%de patients de plus de 75 ans
•Une étude portant sur la prévention des
AVC chez les patients en ACFA (Stroke
Prevention Atrial Study) : seuls 7% des
patients inclus dans cette étude avaient
plus de 65 ans.
•Rochon, P.A., Anderson, G.M., Tu J.V., Gurwitz, JH., Clark, J.P., Shear and
NH., L.P. Age and Gender Related Use of LowDose Drug Tberapy : The
Need to Manufacture Low Dose Therapy and Evaluate the Minimum
Effective Dose. J Am Geriatr Soc 1999 ; 47 (8) : 954-959.