Facteurs de non inclusion

Facteurs déterminant la non inclusion des
patients dans les essais thérapeutiques
Modèle de l’Hémato-Oncologie
Vincent Lévy
Centre d’Investigations Cliniques et INSERM U 717
Hôpital Saint Louis, Paris

Épidémiologie des essais thérapeutiques
•Pubmed
– “clinical trial” : 80000 ref (46 000 depuis 1994)
•En cancérologie
400 composés nouveaux à tester chez
l’Homme (2)
(1) Am Cancer Soc 2001
(2) Pharmaceutical research and manufacturer of America 2001

Rationnel des essais thérapeutiques (1)
•« Gold standard » de l’évaluation thérapeutique(1,2,3,4)
depuis la publication du premier ETR
Streptomycin treatment of pulmonary tuberculosis: a Medical
Research Council Investigation. BMJ 1948
Clinical trials generate the evidence based for decision making in all
areas of medicine and they can be especially important for patients with
serious or life threatening health condition that have limited treatments
options
(US General Accounting Office 1999)
(1) Byar NEJM 1976
(2) Feinstein Circulation 1984
(3) Schulz Jama 1995
(4) Abel JCE 1997

Rationnel des essais thérapeutiques (2)
•Objectif essai thérapeutique :
passer dans la pratique
mais +ieurs autres facteurs
– Confirmation par d’autres études
– Type d’information
– Moyens d’information
–Mais un bon essai + de passage en pratique clinique

Rationnel des essais thérapeutiques (3)
•Accès des patients à des traitements
innovants(1)
•QoCare (2)
•Survie (3,4)
(1) Friedman Cancer 1990
(2) Bailes JCO 2000
(3) Children’s oncology group
(4) Sesso Controlled Clinical trials 2002