TEVA - Moodle Lille 2
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Du générique à la société pharmaceutique classique Casaert Hélène Duvinage Elodie Fovez Emilie Teva Pharmaceutical Industries Ltd. is an israelian company specializing in : – Generics – Branded and proprietary pharmaceuticals – Active Pharmaceutical Ingredients (API) A leading global supplier of API Among the top 20 pharmaceutical companies One of the largest generic pharmaceutical companies in the world TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez • Among the most traded shares Tel Aviv stock exchange NASDAQ Seaq International in London Frankfurt stock exchange TEVA • 60 countries - 26 000 employees • 80% of Teva ‘s sales are in North America and Europe • 17th global rank of pharmaceuticals laboratories 10th in France • 1st global rank of generics pharmaceuticals laboratories 4th in France • $8.4 billion in 2006 Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez TEVA dans le monde Italy Marketing R&D Production UK & Ireland Marketing R&D Production France Marketing R&D Production Belgium Marketing R&D Switzerland Marketing Sweden & Scandinavia Marketing Netherlands Marketing R&D Production Spain Marketing Germany Marketing R&D Production Czech Rep Marketing R&D Production Portugal Marketing Slovakia Marketing Canada Marketing R&D Production Curacao Marketing Mexico Marketing R&D Production Israel Corporate HQ Marketing R&D Production Poland Marketing Production Romania Marketing Bulgaria Marketing Taiwan Marketing Venezuela Marketing R&D Production TEVA Russia Ukraine Latvia + CIS Marketing Hungary Marketing R&D Production USA Marketing R&D Production Peru Marketing R&D Production Lithuania Marketing R&D Production Japan Marketing China Marketing Production Chile Marketing R&D Production Argentina Marketing R&D Production Uruguay Marketing Brazil Marketing South Africa Marketing Kenya Marketing Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez India Marketing R&D Production Singapore Marketing Événements clés dans l’histoire de Teva 1901 Fondation de TEVA à Jérusalem 1933 Devient un laboratoire pharmaceutique fabricant de matières premières et de produits finis 1951 1ère cotation sur la bourse de Tel-Aviv 1976 Fusion des 3 compagnies Assia, Zori et Teva Formation du groupe Teva Pharmaceutical Industries Début de l’exportation et ouverture de nouveaux marchés 1980 Acquisition d’Ikapharm, son concurrent n°2 en Israël consolide sa position interne accès au marché US grâce à la séparation de la production pénicilline / non pénicilline requise par les autorités internationales TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Etendre la portée géographique… Accès aux marchés étrangers 1985 Association avec W.R. Grace et création de TAG Pharmaceuticals pénétrer le marché des génériques US 1996 Acquisition d’Approved Prescription Services Berk 2ème plus grand distributeur de médicaments génériques au Royaume Uni et Biogal en Hongrie Création de la première filiale en France Teva Pharma 1997 Approbation de la FDA pour Copaxone* dans la SEP 2000 Acquisition de Novopharm 2ème plus grand producteur de médicaments génériques au Canada le plus grand groupe de génériques de l’Amérique du Nord TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Vers un leadership mondial… 2002 Acquisition de Bayer Classics division de génériques français Création de Teva Classics usine de production de Teva Santé à Sens 2004 Acquisition de Sicor leader mondial du générique injectable et de biotechnologie nouveaux domaines thérapeutiques nouveaux marchés sites production et marketing en Amérique Acquisition de Dorom Pfizer Générique Italie 2006 TEVA Acquisition d’IVAX Corporation Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez rachète Le n°2 mondial lance une OPA amicale de $7.4 milliards sur l’un des premiers laboratoires américains de génériques. Teva repasse devant Novartis et redevient n°1 mondial des génériques. renforce le leadership mondial dans les génériques, ajoute de nouvelles gammes de produits appronfondissement du pipeline _ domaine respiratoire une forte présence en Amérique latine et en Europe 15 sites de production supplémentaires Jérusalem, Israël, 26 janvier 2006 TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Net sales Net Sales US$ in m illions Rachat de IVAX début 2006 9 8 7 6 5 Net sales + 60% 4 3 2 1 0 2002 Net income 2004 2003 US$ in millions -Ivax generics 2005 2006 Net income -ProAir -Qvar 1200 1000 Net Income /2 800 600 400 200 0 2002 TEVA 2003 2004 2005 2006 Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Teva, leader mondial en génériques 1) Increasing demand for generics TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Expanding generic market TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez 2) Generic industry’s leader in the USA Generic companies only All Pharmaceutical Companies ( Prescriptions in thousands) TEVA Source: IMS Health June 2007 Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez IMS TRx Jun-97 (Top 4 = 35%) IMS TRx Jun-07 (Top 4 = 55%) Top 4 have 55% market share combined Teva has 21% market share http://www.tevapharm.com/pdf/TevaInvestorPresentationJPMorgan010708.ppt#29 TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez The Industry’s most robust pipeline • Teva Pharmaceuticals markets over 300 products. Key therapeutic areas • analgesic, anti-infective, cardiovascular • CNS, oncolytic dermatologic • anti-inflammatory, asthma and allergy categories About 165 generic drugs are awaiting U.S. approval a total of about $103 billion in annual sales In those 45 involve products where Teva could be the lone generic on the market for a six- month period. http://www.tevausa.com/default.aspx?pageid=47 TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez 3) Generic industry’s leading product offering New geographies New technologies New market segments Share TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez A widening range of technologies Rachat de SICOR Rachat de IVAX http://www.tevapharm.com/pdf/GlobalGenericResources.pdf TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Le futur des biopharmaceutiques Acquisition de CoGenesys le 22 janvier 2008 Division de Human Genome Sciences Inc _ Dr Rosen Large plate-forme de biotechnologies ciblées sur les médicaments à base de peptides et protéines Plus de 15 ans de recherche Opportunité de croissance à long terme Engagement à devenir un acteur majeur sur le marché des biosimilaires TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Un environnement concurrentiel • Défi qui caractérise par définition l’industrie des médicaments génériques = Une concurrence multiple sur chaque produit potentielle • Les génériques n’ont pas d’avantage marketing par rapport aux autres génériques sur le marché pas de valeur ajoutée créée concurrence plus forte entre génériques qu’entre générique et princeps. • Dépendant du nombre d’industries qui génériquent le même produit et du timing de l’autorisation. « Teva Pharmaceutical Industries SWOT Analysis »Data monitor TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Increasing Health expenditures Need to reduce healthcare costs Healthcare industry reforms Pharmaceutical prices are subject to regulation In the US generic manufacturers are required to rebate 11% of the average manufacturer price for generic drugs Impact on Teva’s revenue base and profitability « Teva Pharmaceutical Industries SWOT Analysis » Data monitor TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Vers une entreprise pharmaceutique de princeps? TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez R&D Expenses (in $ Millions) Generic R&D expenses 2005 2006 +24% 495 Innovative R&D expenses: 413 358 369 338 214 2005 2003 2004 2005 2006 1-9/06 1-9/07 2006 +62% CAGRT (Compound Annual Growth Rate) = taux actuariel, taux d’évolution annuel moyen TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Teva innovative R&D 3 Therapeutic Fields: Central nervous system (CNS ) Autoimmune (AI) diseases Oncology Specialized therapeutic domains • Secondary care • New remedies for illnesses where today's treatment options are inadequate TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Edratide Rasagiline mesylate Glatiramer Acetate Talampanel Laquinimod Talampanel StemEx http://www.tevapharm.com/pdf/FactSheetQ207.pdf TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Copaxone, Blockbuster de Teva CA 1er trimestre 2007 Les 3 activités comprises Ventes de Copaxone Pour 1 médicament innovant CA 1er trimestre 2007 de Teva 2,1 milliards de $ Ventes de Copaxone 400 millions de $ Ventes d’Azilect 25 millions de $ TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Q3/2007 – Copaxone® In-Market Global Sales ($ Millions) Up 20% US Non US 1,176 936 720 311 225 1,414 400 916 TEVA 441 26% 394 17% 354 128 782 625 160 25% 280 226 495 2003 Up 24% 24% 2004 2005 2006 Q3/06 Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Q3/07 Qu’est ce que la sclérose en plaques (SEP)? SEP est une maladie inflammatoire chronique, démyélinisante qui affecte le SNC. SEP détruit oligodendrocytes, responsable de la formation et du maintien de la gaine de myéline (aide à transporter les signaux nerveux) => démyélinisation ou transection de l’axone Quand la gaine de myéline est atteinte, les neurones ne peuvent plus conduire efficacement leurs signaux électriques. => partiellement ou totalement ralentie et l'info n'est plus transportée normalement jusqu'aux nerfs. TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Copaxone® • The first innovative drug to be developed in Israel and to receive FDA approval, Copaxone® is a unique immunomodulator therapy for the treatment of Relapsing- Remitting Multiple Sclerosis. • The drug molecule was the fruit of research by Prof. Michael Sela, Prof. Ruth Arnon, and Dr. Dvora Teitelbaum of the Weizmann Institute's Immunology Department. TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez L'Institut Weizmann • centre majeur de recherche scientifique et d'études supérieures situé à Rehovot en Israël. • se positionne comme le leader israélien et l’un des leaders mondiaux en termes de commercialisation de brevets • 2 500 chercheurs • 1000 projets de recherche TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Encephalomyelite Auto Immune Experimentale • L’EAE est le modèle animal le plus utilisé pour la SEP. • L’immunisation avec des protéines de la myéline (dont la MBP) produit chez la souris une maladie auto immune démyélinisante ressemblant à la SEP. Glatiramer acetate: Mechanisms of action in multiple sclerosis" W. Schrempf, T. Ziemssen / Autoimmunity Reviews 6 (2007) 469–475 TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Années 60 : Copolymères développés pour ressembler à la MBP Injectés chez la souris Au lieu de provoquer EAE: Diminution sévérité et prévention de l’EAE! Copolymère n°1 le plus efficace = acétate de glatiramère Glatiramer acetate: Mechanisms of action in multiple sclerosis" W. Schrempf, T. Ziemssen / Autoimmunity Reviews 6 (2007) 469–475 TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez COPAXONE = glatiramer acetate L-lysine • est l’acétate d’un polymère synthétique composé de 4 AA L-tyrosine naturels : -acide L-glutamique, -L-alanine, -L-tyrosine -L-lysine avec une fraction molaire moyenne de respectivement 0.141, 0.427, 0.095, and 0.338, ressemblant à la proteine basique de la Acide Lmyéline (MBP). glutamique L-alanine TEVA • Poids moléculaire moyen est de 5,000–9,000 daltons. Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Mécanismes d’action de l’acétate de glatiramère • Mécanisme d’action précis non connu • Fonctionne comme une vaccination thérapeutique • Change la réponse immunitaire initialement dirigée vers les peptides de la gaine de myéline et entraînant une démyélinisation Glatiramer acetate: Mechanisms of action in multiple sclerosis" W. Schrempf, T. Ziemssen / Autoimmunity Reviews 6 (2007) 469–475 TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Plusieurs hypothèses… 1. Compétition de GA avec les peptides de la myéline dont la MBP pour la liaison au CMH sur les CPAg 2. Antagonisme des récepteurs TCR des LcT spécifiques des peptides de la myéline. GA prend la place de la myéline sur le LcT spécifique de la myéline 3. Induction de LcT régulateurs qui sécréteraient des cytokines anti- inflammatoires (profil Th1 Th2) TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez • Le suivi de l'IRM cérébrale réduction de la formation de nouvelles lésions 2 mois après le début du traitement. • 269 patients traités par GA 20 mg dans 3 EC contrôlées en double aveugle : 3ème étude : durée = 9 mois sur 239 patients (GA n = 119 ; placebo : n = 120), multicentrique effet statistiquement significatif sur la diminution du nombre de poussées (30%) après 2 ans de Tt vs placebo TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Cet effet sur la diminution du nombre de poussées est confirmé par une diminution d'environ 30 % des principaux paramètres de suivi des lésions en IRM. Effets non démontrés : - effet bénéfique de GA sur la progression du handicap chez les patients évoluant par poussée. - effet bénéfique sur la durée ou la gravité des poussées. TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Copaxone® est licencié par Teva à sanofi-aventis et commercialisé par le biais d’une alliance avec Teva. - En Europe et en Australie, Copaxone® est commercialisé par sanofi-aventis et Teva Pharmaceutical Industries. - Aux États-Unis et au Canada, Copaxone® est promu par Teva et sera distribué par sanofi-aventis jusqu’en mars 2008. Puis, Teva reprendra la distribution et comptabilisera les ventes de Copaxone® (aux États-Unis et au Canada). Reprendre le contrôle de copaxone TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Teva Neuroscience • collabore avec les universités, les hôpitaux et les instituts de recherche afin de fournir de l’information sur la prise en charge efficace de la SEP. • a créé le 1er site Web, MSWatch permet l’accès à l’une des plus importantes communautés de soutien aux personnes touchées par la SEP au Canada. • a créé Solutions Partagées®, 1er programme de soutien gratuit pour les patients souffrant de SEP qui offre les conseils personnalisés d’une infirmière. But : augmenter ses parts de marchés TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez USUS TRx inon december 2006 TRx december 2006 US NRx in december US NRx on december 2006 30% 70% 31% Copaxone is one of the leading therapies for MS in the US 69% • But intense competition from : - Existing products (Tysabri) - Products in development, including an orally administered treatment - Generic competition for this product? Momenta Pharmaceuticals for example has announced that it has commenced, in cooperation with Novartis, developing a generic equivalent of Copaxone. « Teva Pharmaceutical Industries SWOT Analysis »Data monitor TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Laquinimod • Once- daily, orally administered Immunomodulatory treatment for MS • Clinical Phase III program initiated (2 years / 1000 patients ) • Active Biotech ( a swedish company) specialized in immunology developed laquinimod and licensed it to Teva in June 2004 IN-LICENSING • Teva has the exclusive rights to develop,register, manufacture and commercialise laquinimod worldwide Teva And Active Biotech To Initiate Pivotal Phase III Trial Program Of Oral Laquinimod For Relapsing Multiple Sclerosis , 7 june 2007 www.tevapharm.com TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez • Laquinimod, médicament per os gros avantage thérapeutique par rapport à la Copaxone, administration SC. • Élargissement du panel de médicaments contre la sclérose en plaques (SEP) • Confirmerait la position de TEVA comme leader mondial pour le traitement de la SEP. TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Azilect (rasagiline mesylate) • Selective and potent irreversible MAO-B inhibitor for the treatment of Parkinson's Disease patients. • Used both as monotherapy and as adjunct therapy to levodopa. • A once-daily treatment for PD 2 partners for Azilect : • Azilect development was based on original research performed by scientists from the Technion (Israel Institute of Technology, Haifa,Israel) • TEVA Teva has signed an agreement for the co development and marketing of rasagiline in Europe with the Danish pharmaceutical Company, Lundbeck. Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Why lundbeck? Specialized in the treatment of psychiatric and neurological diseases : • Bring their experience to the development of Azilect • Provide a substantial financial contribution • Enable Teva to proceed at full speed and intensity on this project without detracting from other R&D efforts The current sales of Rasagiline exceed the 100 million US$ TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Israël a la fièvre des Biotechnologies Israël, n°1 mondial pour les brevets biotech • n°7 mondial en terme de brevets déposés. • Le secteur Biotech compte pour 53% de ces brevets • n°1 mondial pour le nombre de brevets par habitant Environ 40 nouvelles start-ups biotech par an Selon l’Israel Life Sciences Industry ILSI TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Volontarisme des pouvoirs publics Des subventions à l’innovation en croissance: Subventions versées au secteur des Sciences de la Vie par le Chief Scientist Israélien : • 14% des investissements publics israéliens dans les start-ups en 2000 • 28% en 2006 Gouvernement Israélien = 1er sponsor du secteur Hommes&Stratégies www.latribune.fr 17 octobre 2006 TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Un contexte Favorable Alors que la manipulation des cellules souches soulève des problèmes éthiques dans de nombreux pays comme les Etats-Unis Israël a été le pionnier dans le développement des traitements par les cellules souches Les rabbins israéliens soutiennent la recherche sur les cellules souches embryonnaires. “La priorité est de sauver la vie”. Hommes&Stratégies www.latribune.fr 17 octobre 2006 TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez StemEX • Pour certaines leucémies : Seul traitement = provoquer une aplasie médullaire pour détruire les cellules cancéreuses (chimiothérapie/ radiothérapie) • Reconstituer la MO greffe de MO • Pb : trouver un donneur compatible StemEX = Alternative à la greffe de MO Cellules souches issues de sang de cordon ombilical Transplantation chez le patient Reconstitution de la moelle osseuse chez le receveur après la greffe. TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez StemExTM / Gamida Cell • Gamida Cell is developing a line of cell therapy products for the treatment of diseases with unmet clinical needs. • In 2003, Teva invested in Gamida ($25 millions)and obtained an option to enter into a joint venture. • In 2006, Teva exercised the JV option to commercialize StemExTM for hematological diseases. The investment and exercise of the option with GamidaCell are part of Teva's strategy to enter into the field of Cell-Therapy. TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Technologie avancée Albumine Fusion Technologie de marque déposée, cliniquement validée Durée d’action plus longue Augmentation de la biodisponibilité, demi-vie Réduction des doses Augmentation de la sécurité Applicable à un large éventail de catégories thérapeutiques TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez TEVA Les données financières Bilan financier ($ Billions) 30-Sep-2007 30-Jun-2007 Total Equity 12.92 B 12.06 B Total Debt 5.31 B 5.51 B short-term 1.95 B 1.52 B long-term * 3.36 B 3.98 B 29% 31% of which: Leverage ** * Includes both converts of $1.4 bn and straight debt of $1.5 mn issued on Q1/06 ** [DEBT/(Debt+Equity)] www.tevapharm.com/pdf/TevaInvestorPresentationJPMorgan010708.ppt#29 TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez • 41% dettes p/r total bilan Capitaux propres/dettes>0 • 59% capitaux propres Bilan positif donc entreprise qui aura plus de facilités pour investir ( R&D ? Acquisitions ?) Résultat Net = 1815 Millions $ Entreprise qui dégage du résultat Permet de rémunérer les actionnaires (Earning per share x 2 depuis 2003) Augmente les capitaux propres => augmente la capacité d’investissements. TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez ×4 ×6 2006, TEVA PFIZER NOVARTIS (millions $) Sales 8408 48371 36031 net income 546 19337 7202 R&D 495 7599 5364 • Teva R&D = 6% du CA • Pfizer R&D = 16 % du CA • Novartis R&D = 15% du CA TEVA ×15 × 11 Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Stratégie de développement du pipeline de princeps 1) In licensing de produit Temps de développement Pipeline - Nouvelles idées / nouvelles technologies - Pas de consommation de chercheurs - En cas d’échec pas de plan social 2) Co développement - Profite de l’expérience d’autres entreprises - Accès à de nouveaux pays coût de développement… R&D en interne? TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez L’analyse Swot "Teva Pharmaceutical Industries SWOT Analysis« Data monitor TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Travailler chez Teva ? • Stratégie non conventionnelle • Médicaments réellement innovants • Bonnes conditions de travail TEVA Hélène Casaert - Elodie Duvinage - Emilie Fovez Merci de votre attention Avez-vous des questions
