Améliorer les marchés mondiaux pour lutter contre le VIH/sida, la
publicité
UNITAID Dr. Philippe Duneton Secrétaire Exécutif Adjoint OMS Geneve 16 juin 2010 UNITAID Mission, But et Objectifs: Mission Objectifs La mission d’UNITAID est de contribuer à la montée en charge de l’accès aux traitements pour le VIH/sida, le paludisme et la tuberculose (TB) pour les personnes vivant dans les pays en développement, en réalisant un effet de levier sur les réductions de prix pour les tests diagnostiques et les médicaments de qualité, qui sont aujourd’hui inabordables dans la plupart des pays en développement, et en réduisant les délais de leur disponibilité. [Constitution] But Utiliser des approches innovantes basées sur le marché mondial pour améliorer la santé publique en augmentant l’accès à des produits de qualité pour traiter, diagnostiquer et prévenir le VIH/sida, la tuberculose et le paludisme ainsi que les comorbidités liées dans les pays en développement. Accroître l’accès à des produits efficaces, sûrs et dont la qualité est garantie pour affronter les problèmes de santé publique Soutenir l’adaptation des produits (DFC, formes pédiatriques) pour cibler des populations spécifiques Assurer des prix abordables et constants des produits Garantir la disponibilité de quantités suffisantes de produits et leur distribution rapide aux patients UNITAID Champ d’actions • Les médicaments, les diagnostics, le VIH/sida, la tuberculose et le paludisme • Les produits utiles à des action de préventions ciblées • Les traitements des co-morbidités et des maladies opportunistes où: o La charge de la maladie est élevée o l’effectivité et le ratio coût/efficacité des produits disponibles o l’opportunité d’impact positif sur le marché et la santé publique UNITAID Un modèle de partenariat unique - UNITAID travaille avec des partenaires reconnus - Les fonds sont exclusivement réservés au financement de médicaments, de tests et de produits de qualité et l'approvisionement (fabricants-Pays) - Les pays eux-mêmes ne peuvent pas directement accéder aux financements d'UNITAID -UNITAID a des liens étroits avec le Fonds Mondial (ACT, MDR-TB,…) - Les Partenaires financent les actions de soutien technique ESTHER UNITAID Ressources • Sur la base du profil des donateurs actuels d’UNITAID: -$US 300 millions par an 29 pays et la fondation Gates soutiennent UNITAID • Améliorer la durabilité et la prévisibilité des contributions - Accroître le nombre de pays membre donateur - Fondation du Millénaire pour les financements innovants pour la santé UNITAID UNITAID : défis d’aujourd'hui et du futur •Après 2012 •2010-2012 •Aujourd'hui •Actions à explorer VIH/Sida Tuberculose Paludisme Transversal 2nd line ARVs Pédiatrique ARVs + RUTF + PCR + OI PMTCT Charge virale Médicaments pour infect. opp. Produits Prevention 3eme ligne ARVs Microbicides Diagnostics sur place Co-morbidités – Hépatite C 1er line TB Pédiatrique TB TB-MDR Pédiatric MDR-TB LED diagnostiques (1st line) Nouveaux MDR-TB regimens Matières premières (transversal) XDR diagnostique et médicament Point-of-care diagnostics ACTs Moustiquaire imprégnée AMFm Tests rapides Insecticides? Préqualification Patent pool Recherche et Développement? (OMD 4 et 5 Santé Maternelle et Infantile UNITAID 93 pays bénéficent des actions d’UNITAID VIH/ sida 49 pays Paludisme 29 pays - Pédiatrique ARV - Seconde ligne ARV -PTME - ACT - LLIN - AMFm US$592 M US$318 M Tuberculose 72 pays - 1er ligne TB Pédiatrique TB MDR-TB Diagnostique US$211 M - Programme transversal: US$109 millions, préqualification OMS médicaments et diagnostics UNITAID 49 pays bénéficent des actions d’UNITAID pour le VIH/sida - Pédiatrique ARV - 2eme ligne ARV -PTME US$576 M UNITAID Actions d’UNITAID (2006-2010) Engagement de financement en milions US $ Nombre de patients traités/dépistés Le VIH/sida chez l’enfant 235,5 226 309 Traitement contre le VIH/sida de 2eme ligne 241,1 309 451 Transmission mèreenfant 72,0 traitements: 160 000 dépistage: 1,5 million Traitement si besoins mere et enfants 15,2 Total des engagements pour les projets VIH/sida 592,6 UNITAID PRINCIPAUX RESULATS REDUCTION DES PRIX ARV Pédiatriques réduction de plus de 60 % depuis 2008 (AZT FDC to $66 papp) 7 FDC's ARV pédiatriques pré-qualifiés OMS Deuxieme ligne d'ARV une reduction en moyenne de plus de 30% (TDF/3TC/LPV/r to $671 papp) 38 pays utilisent des tests de suivi CD4, DNA PCR à 50% des prix du marché UNITAID Reduction des prix et nouveaux entrants ARV 2 eme ligne US $ ARV Prix median IC Fabricants approuvés Nouveaux fabricants 2008 2009 ABC 300mg 335 (314-389) Aurobindo Cipla Matrix GSK Rambaxy TDF/FTC 319 (251-319) Gilead Matrix Cipla Aurobindo TDF 300 mg 207 (151- 208) Gilead Matrix Aurobino Cipla TDF/3TC 158 (120-171) Matrix Hetero LPV/r 496 (496-569) Abbot Matrix Aurobino Cipla UNITAID UNITAID estimation cout ARV (cohorte) 900 800 En million de $US 700 600 500 2 eme lignes 400 1er lignes 300 200 100 0 2010 2011 années 2012 UNITAID Réduction des coûts ARV 2eme ligne 900 800 Millions US$ 700 600 reductions 500 2 eme lignes 400 1er lignes 300 200 100 0 2010 2011 Années 2012 UNITAID Temps de mise a disposition des premiers FDC pediatriques FDCs, UNITAID Fonds Mondial PEPFAR Sirops individuels Dose fixe combinée Temps pour la mise à disposition des DFC pédiatriques Fonds Mondial U.S. PEPFAR Pre-qualification OMS FDA UNITAID et CHAI 1 juin , 2006 2007 2008 2009 UNITAID Recommendation de l' OMS Mettre les patients sous traitement quand le nombre de CD4 est < 350 cellules/mm3, quels que soient les symptômes cliniques. Quatre traitements de base ARV première ligne – – – – AZT + 3TC + EFV AZT + 3TC + NVP TDF + 3TC ou FTC + EFV TDF + 3TC ou FTC + NVP Le recours de test charge virale ARV de deuxième ligne – – inhibiteur de la protéase potentialisé (IP/r) et deux analogues de nucléosides (INTI). ATV/r et LPV/r sont les IP de choix pour les traitements ARV de deuxième intention. UNITAID UNITAID : défis d’aujourd'hui et du futur •Après 2012 •2010-2012 •Aujourd'hui •Actions à explorer VIH/Sida Tuberculose Paludisme Transversal Charge virale Nouveaux régimes thérapeutiques Médicaments pour infect. opp. Produits Prevention (preservatif féminin) Pédiatric MDR-TB LED diagnostiques (1st line) Nouveaux MDR-TB regimens 3eme ligne ARVs Microbicides Diagnostics sur place Co-morbidités – Hépatite C ACTs Moustiquaire impregnée AMFm Tests rapides Insecticides? Préqualification Patent pool Recherche et Développement? (OMD 4 et 5 Santé Maternelle et Infantile 2nd line ARVs Pédiatrique ARVs + RUTF + PCR + OI PMTCT 1er line TB Pédiatrique TB TB-MDR Matières premières (transversal) XDR diagnostique et médicament Point-of-care diagnostics UNITAID Pour chaque intervention • Difficultés majeures? – Prix, qualité, accessibilité? – Objectif de santé publique? (Efficacité,Tolérance,résistance, Observance,…) • Lien avec la stratégie UNITAID? (Vih Sida; Paludisme,TB Co morbidités) • Valeur ajoutée de l'intervention UNITAID? • Quels partenariats à développer et quelles sont les implications pour UNITAID? UNITAID Une stratégie focalisée L’example du ‘Patent Pool’ Communauté de Brevets UNITAID Accès aux medicaments génériques • 92% des patients sous ARV dans les pays en voie de dévelopements utilisent medicaments génériques (sources: WHO Global Price Reporting Mechanism) • Dont une majoritée de combinaisons • Depuis 2005 l’Inde applique les ADPIC (protection propriete intellectuelle et brevets des medicaments) • Risque de réduction de la capacité à développer de nouveaux génériques (++ DFC) UNITAID Price comparison first-lines,deuxième second-lines and possible third-lines Comparaison des prixof – première, et troisième ligne éventuelle Première ligne Seconde ligne 3eme ligne (possible) Price (US$) per patient per year Prix par patient par année ($US) 2500 2291+? 2000 1500 1000 500 151 169 425 470 Best CF price TDF/3TC+ATV+r Best CF price AZT/3TC+ATV+r 210 0 Lowest generic price Lowest generic price AZT/3TC/NVP TDF/3TC+NVP Source: Medecins sans Frontieres www.msfaccess.org Best CF price TDF/3TC/EFV RAL+DVR+r+? UNITAID La mission de Santé Publique du Patent Pool pour les médicaments Vision Santé Publique Accroitre l’accès aux ARV de qualité à un prix abordable pour les pays en voie de dévelopement Mission Patent Pool pour les médicaments Le patent pool fera baisser les prix des ARV, facilitera le dévelopment de nouveaux produits comme les doses fixed combinés et les médicaments pour enfants, en donnant l’accès aux droits de proprieté intellectuelle à ces produits UNITAID Comment le ‘Patent Pool’ va contribuer à résoudre les problèmes d’accès aux médicaments? Diversifier les sources de fabrication Augmenter le marché des génériques Faciliter le dévelopement des formulations adaptées (DFC, pédiatrique, thermostables) Sécuriser l’environnement légal (industries des génériques et princeps) Réduire les coûts de transactions pour les licences (e.x. DFC) UNITAID Comment fonctionne le patent pool? Le Patent Pool négocie des accords de licence volontaire avec les détenteurs de brevet. Les industries génériques interagissent directement avec les détenteurs de brevet pour le paiement de royalties UNITAID NGOs Donors 2 WHO 1 7 Detenteurs Des brevets 2 Identifie les produits et les pays concernés Negocie les brevets et les licences du Pool (communauté de brevet) 6 8 4 1 WIPO Patent Pool Entity 3 License Patent 9 3 Gestion des accords de licences 4 Suivi des royalties 10 Sub-license Patent 5 Bénéficaires Des brevets $ Pay Royalties 5 Surveillance/Audit 7 Mesure de la performance 9 Gestion des incitations 6 Resolution des conflits 8 Communication 10 Gestion partenaires UNITAID Comment ça va marcher? • Avec la participation des détenteurs de brevets et les fabriquants de médicaments génériques • Les financements mondiaux de santé demeurent à des niveaux suffisants pour développer le marché Si nous ne réussissons pas, nous aurons à faire face à une forte augmentation du coût des traitements, et risquons de perdre les progrès acquis UNITAID Les ARV candidats prioritaires Compound Lopinavir (LPV) Ritonavir (r) Nevirapine (NVP) Atazanavir (ATV) GS-9350 Elvitegravir (EVG) Tenofovir (TDF) Emtricitabine (FTC) Efavirenz (EFV) Raltegravir (RAL) Vicriviroc Saquinavir (SQV) Etravirine (ETR) Darunavir (DRV) Rilpivirine Lamivudine (3TC) Abacavir (ABC) Fosamprenavir (FSV) Maraviroc * Please note this list represents and initial target list and will evolve over time Patent Holder Abbott Abbott Boehringer-Ingelheim Myers Squibb Gilead Gilead Gilead Gilead Merck Merck Merck (Schering-Plough) Roche Tibotec / J&J Tibotec / J&J Tibotec / J&J Viiv (GSK) Viiv (GSK) Viiv (GSK) Viiv (Pfizer) UNITAID Solution locale pour besoins globaux • Approches innovantes des interventions – ciblées sur les marchés mondiaux pour améliorer l’accès des patients aux produits de santé • Génère des ‘externalités’ positives au bénéfice de tous les pays – pour la Communauté de la santé mondiale UNITAID UNITAID Comment fonctionnerait la communauté de brevets? 'Patent Pool' Les titulaires de brevets – entreprises, chercheurs ou universitaires – mettent volontairement à disposition, sous certaines conditions, la propriété intellectuelle relative à leurs inventions à la communauté de brevets pour les médicaments. Tous ceux qui souhaitent l’utiliser peuvent obtenir une licence aupès de la communauté contre le paiement d'une redevance afin de fabriquer les médicaments qui seront utilisés dans les pays en développement. UNITAID Partenaires US$ CHAI paediatric 157,560,000 3 2nd line 162,588,744 TGF AMFm 130,000,000 Round 6 52,471,914 ACT-Scale up (with UNICEF) 65,413,057 UNICEF PMTCT (with WHO) 1 72,029,272 Liberia and Burundi (with WHO) 4 LLINS (with Roll Back Malaria Partnership) 2 Stop TB Partnership/GDF 1,334,655 109,250,000 109,795,743 GDF/FIND 87,611,982 WHO (prequalification programme) 54,500,000 ESTHERAID 15,950,000 i+ Solutions 9,280,400 Total (US$) 1,027,785,767 UNITAID OMD 4 et 5 • UNITAID soutient des actions qui contribuent à atteindre les Objectifs du Millénaire des Nations Unies : – Réduire la mortalité infantile : Permettre la fourniture de médicaments, de diagnostics et d’outils de prévention spécifiquement adaptés aux besoins des enfants – Améliorer la santé maternelle : en assurant que les mères peuvent recevoir des traitements appropriés tant pour ellesmêmes que pour leurs enfants et peuvent bénéficier de produits de prévention de la transmission de la mère à l’enfant UNITAID Positionnement dans la chaîne pharmaceutique Communauté de Brevet pour les médicaments UNITAID Le modèle UNITAID • UNITAID engage des fonds de façon stratégique – interventions limitées dans le temps (3 – 5 ans) pour remédier à ces carences du marché • UNITAID constitue l’un des premiers mécanismes de financement innovant pour la santé – principalement par la voie d’une taxe sur les billets d’avion • UNITAID finance les produits et les coût d’approvisionment – Les partenaires financent la mise en œuvre UNITAID Les besoins en traitement ARV • Accroître le nombre de traitements pour tous ceux qui en ont besoin (baisse de prix) • Améliorer la tolérance des traitements de première ligne • Commencer les traitements ARV plus tôt • Avoir des traitements de 2eme et 3eme ligne pour ceux qui en ont besoin • Traitement adapté pour des environnements à ressources limitées. (Doses fixes combinés) UNITAID UNITAID Les leviers de l'impact sur les marchés des medicaments Objectif Comment? Definition Indicateurs* Prix Diminuer les prix Prix median traitements diagnostiques Disponibilité Ameliorer la sécurite des approvisionnements Nombre de fabricants Nb. et type de nouvelles formulations Livraison Ameliorer la rapidité et la securite des approvisionnements Temps moyen entre la commande et la livraison Frequence des ruptures d'approvisionnement Qualité Assurer la qualité des medicaments et diagnostiques Nombre de medicaments ou Dg pre-qualifiés par l'OMS ou PIC's Ameliorer L'acces Augmenter l'acces des patients a des medicaments abordables, mieux adaptés (DFC, thermostables) et de qualité
