Octobre 2009 2/6 -
Protamine 1000 est indiqué pour :
• La neutralisation de l'effet de l'héparine en cas d'hémorragies graves résultant de la
prise de doses trop élevées d'héparine
• La neutralisation de l'effet de l'héparine après mise en oeuvre d'une dérivation
artificielle provisoire de la circulation sanguine en dehors du corps (circulation
extracorporelle) ou d'un rein artificiel.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Protamine1000 ?
N’utilisez pas Protamine 1000 en cas de :
En cas d'hypersensibilité (allergie) au chlorhydrate de protamine ou à l'un des composants de
Protamine 1000 ou aux résidus.
Faites attention lors de l’utilisation de Protamine 1000
• En raison des réactions d'hypersensibilité éventuelles, la prudence est de rigueur
• chez les diabétiques ayant reçu des préparations de protamine-insuline
• chez les patients ayant subi une intervention telle qu'une angioplastie coronaire ou une
dérivation cardio-pulmonaire
• chez les personnes allergiques au poisson
• chez les hommes stériles ou ayant subi une intervention de contraception (vasectomie)
• Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez également lire la rubrique « Utilisation
de Protamine 1000 en association avec d’autres médicaments ».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Utilisation de Protamine1000 en association avec des aliments ou des boissons
Ne s'applique pas.
Grossesse
Les données étant insuffisantes à ce jour, Protamine 1000 ne doit pas être administré à la
femme enceinte sauf nécessité absolue sur ordre du médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Les données étant insuffisantes à ce jour, Protamine 1000 ne doit pas être administrée en
période d'allaitement sauf nécessité absolue sur ordre du médecin.
Si l'administration de Protamine est indispensable, il convient d'interrompre l'allaitement pour
des raisons de sécurité.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines
Il n'existe aucune donnée relative à l'effet de Protamine 1000 sur la capacité de conduite et
l'usage de machines. Un effet est cependant peu probable.
Informations importantes concernant certains composants de Protamine 1000
Protamine 1000 contient des parahydroxybenzoates comme excipients. Les
parahydroxybenzoates sont susceptibles de causer des réactions allergiques (parfois différées),
telles des éruptions cutanées. Dans de rares cas, un essoufflement peut se produire à la suite
de spasmes musculaires au niveau des voies respiratoires (bronchospasme).