Soins infirmiers et gestion des risques

1
Soins infirmiers et gestion des risques
I. Principe de précaution
Hippocrate disait « soulager le malade et ne pas lui nuire »
Cet adage « primun non cere » est le principe de la base de la médecine
II. La crise de confiance
- Elle s’est déclarée dans les années 1950 avec un médicament THALIDOMINE
- Ensuite la société a été confrontée aux infections nosocomiales
- Dans les années 1980 : sang contaminé par la transfusion sanguine. À partir de là
la législation et les droits aux patients ont commencé à émerger
- 1990 : la vache folle
- 2003 : la canicule nous a montré l’isolement des personnes âgées
- La grippe aviaire (encore présente)
III. La perception sociétale du risque
La société demande une tolérance zéro face aux responsables de la crise : 77% des
français pensent qu’il est possible d’éviter les crises dans le domaine de la santé !
Dans l’inconscience collectif, la notion de risque zéro existe

2
IV. Les vigilances
- Surveiller les incidents et effets indésirables liés aux produits de santé
- Processus continu de recueil, d’enregistrement, d’identification, de traitement,
d’évaluation et d’investigation des événements indésirables ou incidents liés à
l’utilisation d’un produit de santé résultant de l’activité médicale ou non
L’objectif fixé est d’identifier des événements indésirables et des incidents
rencontrés à l’occasion de l’emploi de leurs produits de santé respectifs après leur
mise sur le marché
1. La pharmacovigilance
= Est l’ensemble des techniques d’identification, d’évaluation et de prévention du risque
d’effets indésirables des médicaments
- Son but est d’améliorer le rapport bénéfice/risque des médicaments à l’échelon
individuel et à l’échelon populaire
- Effets indésirables : réaction nocive et non voulue à un médicament se produisant aux
posologies normalement utilisés chez l’homme pour la prophylaxie, le diagnostic ou le
ttt d’une maladie ou la modification d’une fonction physiologique ou résultant d’un
mésusage du médicament.

3
- Elle inclut les interactions médicamenteuses, les EI chez l’enfant après l’exposition au
cours de la grossesse, allaitement…
- Elle n’inclut pas les intoxications aiguës, les inefficacités thérapeutique, l’absence de
ttt, mauvaise observance...
- Les EI peuvent aller jusqu’au décès, mise en jeu du pronostic vital, invalidité ou
incapacité, hospitalisation prolongée, malformations, médicalement grave
- Le CSP précise qu’il est obliger de signaler l’effet indésirable « tout médecin,
chrirugien ou sage femme ayant constaté une EI grave ou inattendu susceptible d’être
dû à un médicament, qu’il l’ait prescrit ou on doit en faire la déclaration immédiate au
centre régional de pharmacovigilance »
De même « tout pharmacien ayant eu connaissance d’un EI doit également le déclarer
aussitôt au centre régional de pharmacovigilance »
« Tout membre d’une profession de santé peut également en informer le centre
régional de pharmacovigilance »
2. La toxicovigilance
= Est la surveillance des effets toxiques pour l’homme d’un produit d’une substance ou
d’une pollution aux fins de mener des actions d’alerte, de prévention, de formation et
d’information.
3. L’hémovigilance
= Se définit comme l’ensemble des procédures de surveillance organisée depuis la
collecte du sang et de ses composants jusqu’au suivi des receveurs en vue de recueillir
et d’évaluer les informations sur les effets inattendus ou indésirables résultant de
l'utilisation des produits sanguins labiles, et d'en prévenir l'apparition
4. La matériovigilance
= Surveillance des incidents ou des risques d’incident mettant en cause un dispositif
médical mis en place sur le marché
5. L’addictovigilance ou pharmacovigilance
= Surveillance des cas d’abus et de dépendance liés à la prise de toute substance ayant
un effet psychoactif, qu’elle soit médicamenteuse ou non, à l’exclusion de l’alcool
éthylique et du tabac.
- Cette surveillance repose sur un réseau national de centres chargés de recueillir et
d’évaluer ces cas. - Ce dispositif permet ainsi aux autorités de santé de prendre toute
mesure adaptée pour préserver la santé publique. Il est également un instrument
d’information des autorités sanitaires, des professionnels de santé et du grand public.
6. La pharmacodépendance
= Abus, dépendance, détournement, substances psycho-actives (de synthèse ou
naturels)
7. La cosmétovigilance

4
= Est l’ensemble des moyens permettant la surveillance des effets indésirables de
l’utilisation des produits cosmétiques. Elle s’exerce sur l’ensemble des produits
cosmétiques après leur mise sur le marché.
8. La réactovigilance
= A pour objet la surveillance des incidents et risque d’incidents résultant de
l’utilisation d’un dispositif médical de diagnostic in vitro
9. La biovigilance
= Surveillance des incidents et des risques d’incidents relatifs aux éléments et
produits du corps humains utilisée à des fins thérapeutiques et aux produits, autres
que les médicaments, qui en dérivent, aux dispositifs médicaux les incorporant et aux
produits thérapeutiques annexes, ainsi que des effets indésirables résultant de leur
utilisation .
- Sont exclus les gamètes et les produits sanguins labiles.
10. L’infectiovigilance
= Dispositif destiné à surveiller et réduire le risque d’infections nosocomiales liées aux
soins.
- Le décret de juillet 2001 organise le signalement des infections nosocomiales et le
recueil des informations les concernant.
- Une infection nosocomiale est une infection survenant chez un sujet au cours ou au
décours de soins de santé prodigués dans un établissement de santé, qu'il soit ou non
hospitalisé à temps complet.
- La nosocomiovigilance consiste à surveiller la survenue de certaines infections
nosocomiales à partir des services de soins et des laboratoires de microbiologie
Facteurs de risque liés à la personne soignée : - Déficit immunitaire
- Polytraumatisé
- Pathologie chronique
- Foyer infectieux
- Âge extrême
Identifications du risque infectieux
Vigilance tatouage : les produits de tatouage regroupent toute substance ou
préparation colorante destinée par effraction cutanée à créer à créer une marque sur
les parties superficielles du corps humain dans un but esthétique. L’Afssaps qui est
chargé de la sécurité d’emploi de ces produits depuis août 2004, a mis en place un
système national spécifique de vigilance. Une fiche spécifique de déclaration d’effet(s)

5
indésirable(s) consécutif(s) à la réalisation d’un tatouage a ainsi été élaborée et elle
est désormais disponible sur le site internet de l’Agence.
La vigilance en radiothérapie : dépend de l’autorité de sureté nationale/ elle couvre 3
aspects de la radiothérapie : prescription médicale, application du ttt, fonctionnement
et la maintenance des machines.
Les différents circuits de signalement :
Les fiches de déclaration :
- Sur le site de l’AFSSAPS (agence française de sécurité sanitaire et des produits de
santé)
–Fiches de déclaration type par vigilance exemple : Hémovigilance
–Fiche de déclaration d’erreur médicamenteuse
- Création le 07 juillet 2011 de Vigie radiothérapie par l’ASN et l’AFSSAPS pour
déclarer les EI en radiothérapie :
–Incident ou accident par exposition aux rayons ionisants
–Incident ou risque d’incident grave de matériovigilance mettant en cause un
dispositif médical de radiothérapie
La haute autorité de santé (HAS)
- Structurer le fonctionnement du système de soins
- Éprouver la qualité des démarches d’évaluation des pratiques et de certification
- Création par la Loi n°2004-810
V. Dispositif de sécurité sanitaire
1. L’identitovigilance
= Système de surveillance et de préventions des erreurs et risque liés à l’identification
des patients
Objectif : fiabiliser l’identification du patient et les documents pour contribuer à la
qualité de prise en charge du patient tout au long du séjour et pour chaque séjour
Pour éviter : -ttt au mauvais patient
-erreur d’administration de médicament
-intervention chirurgicale avec fiche d’anesthésie erronée
-erreur d’intervention / erreur de côté opéré
-diagnostics inversées