Brochure d`information pour les parents de jeunes enfants atteints

Brochure d’information pour
les parents de jeunes enfants
atteints de SHU atypique
Informations très importantes en matière de
sécurité pour les enfants et les nourrissons
atteints de syndrome hémolytique et urémique
atypique (SHU atypique) qui utilisent SOLIRIS®.
SOLIRIS
®
300 mg
solution à diluer pour perfusion (eculizumab)
Lisez attentivement la notice avant d’utiliser SOLIRIS®.
Les autorités de santé de l’Union Européenne ont assorti la
mise sur le marché du médicament SOLIRIS
®
de certaines
conditions. Le plan obligatoire de minimisation des risques
en Belgique, dont cette information fait partie, est une
mesure prise pour garantir une utilisation sûre et efficace
du médicament SOLIRIS
®
(RMA version 10/2014).

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Cette information fait partie du plan de gestion des risques en Bel-
gique, qui met du matériel d’information à la disposition des profes-
sionnels de la santé (et des patients). Ces activités additionnelles de
minimisation des risques ont pour but une utilisation sûre et efficace
de SOLIRIS® et doivent comporter les parties importantes suivantes:
• Lesmesuresdesécuritéàprendrechezl’enfant.
But de ce matériel (RMA ou Risk Minimisation Activities )

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SOLIRIS® – Traitement du SHU atypique (syndrome hémolytique et urémique atypique)
QU’EST-CE QUE SOLIRIS
®
?
SOLIRIS
®
contientlasubstanceactive,eculizumab,quiappartientàuneclassedemédicaments
appelée anticorps monoclonaux. L’eculizumab se lie et inhibe une protéine spécique de l’orga-
nismequiprovoqueuneinammationetempêcheainsil’attaqueetladestructiondevoscellules
sanguinesvulnérables.
Dans quel cas SOLIRIS® est-il utilisé ?
Syndrome hémolytique et urémique atypique
SOLIRIS
®
estutilisépourtraiterlespatientsadultesetenfantsatteintsd’unemaladieaffectantle
systèmesanguinetlereinappeléeSyndromeHémolytiqueetUrémiqueatypique(SHUatypique).
Lereinetlescellulessanguines,ycomprislesplaquettes,despatientsatteintsdeSHUatypique
peuventsubiruneinammationcequiestlacaused’unebaissedunombredecellulessanguines
(thrombocytopénieetanémie),d’unefonctionrénalealtéréeouuneinsufsancerénaleterminale,
decaillotssanguins,defatigueetdedifcultésfonctionnelles.L’eculizumabpeutbloquerlaré-
ponse inammatoire de l’organisme et sa capacité à attaquer et à détruire ses propres cellules
sanguinesetrénalesvulnérables
INFORMATIONS TRES IMPORTANTES EN MATIERE DE SECURITE
Etant donné que SOLIRIS
®
bloqueunconstituantdusystèmeimmunitairedel’organisme,ilest
possiblequelarésistancenaturelledevotreenfantauxinfectionssoitaffaiblie,enparticulierla
résistancecontrecertainsorganismesresponsablesd’infectionsàméningocoques,notammentune
inammationdesméninges(méningite)etuneintoxicationdusangégalementappelée«septicé-
mie».Lesinfectionsàméningocoquessontextrêmementdangereusesetpeuventmenacerlepro-
nosticvitalenmoinsde4heures.Remettezcettebrochureàl’unedespersonnesquis’occupent
devotreenfantanqu’ellespuissentmieuxreconnaîtrelessignesetlessymptômesdeméningite.
Ellesdoiventconsulter IMMÉDIATEMENTunmédecinsil’undecessignesousymptômesapparaît.
SOLIRIS
®
s’administreaumoyend’uneperfusion;ils’agitd’unmédicamentsousformeliquide,qui
estadministréàl’organismeauniveaud’uneveine.Ildoitêtrepréparéparunmédecinouparune
personneayantreçuuneformationpouradministrercemédicament.SiSOLIRIS
®
provoque une
réaction,avertissezlemédecinquiaadministréSOLIRIS
®
àvotreenfant.
Collezici
une photo
devotreenfant

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Ilestpossiblequeleprofessionneldesantédonneunevaccinationouunantibiotiqueàvotreenfant
andediminuerlerisquequ’il/ellecontracteuneinfectionàméningocoques.Cependant,lavacci-
nationetl’antibiotiquenepermettentpasdeprotégertotalementvotreenfantcontrelaméningite.
Undélaid’aumoins2semainesdoits’écoulerentrelejouroùvotreenfantestvaccinécontreles
infectionsàméningocoquesetlejourdel’administrationdelapremièreperfusiondeSOLIRIS
®
,ou
il/elledoitêtretraité(e)parunantibiotiquependantles2semainessuivantlavaccination.
Votre enfant doit également être vacciné contre Haemophilus inuenzae  et contre les infections
à pneumocoques, selon les recommandations en vigueur pour chaque catégorie d’âge.
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 Veuillez
consulterlemédecingénéralisteoulemédecintraitantàcesujet.
La méningite (inflammation des méninges) peut être fatale en moins de 4 heures.
N’attendez pas qu’une éruption cutanée apparaisse, car il ne s’agit pas toujours
d’une simple éruption cutanée. Si vous observez UN SEUL des signes ou symptômes
suivants, consultez immédiatement un médecin.