apo- fluvoxamine

R E N S E I G N E M E N T S À L’ I N T E N T I O N D U PAT I E N T
APO- FLUVOXAMINE
Comprimés de maléate de fluvoxamine
50 mg et 100 mg
Votre médecin a considéré que APO-FLUVOXAMINE (maléate de fluvoxamine) était le
meilleur médicament pour traiter votre état. La présente notice donne des renseignements de
base au sujet de la manière d’utiliser APO-FLUVOXAMINE et elle est destinée seulement à
servir de supplément à l’avis de votre médecin. Assurez-vous de suivre les instructions de
votre médecin, puisqu’il est celui qui comprend le mieux ce dont vous souffrez.
Abstenezvous de cesser de prendre le médicament par vous-même.
Précautions à prendre avec APO-FLUVOXAMINE
•
Abstenez-vous d’effectuer des tâches potentiellement dangereuses comme conduire
une voiture ou faire fonctionner des machines, à moins que vous soyez certain que le
médicament n’a aucun effet sur votre vigilance mentale ou votre coordination physique.
•
Communiquez avec votre médecin avant de cesser de prendre APO-FLUVOXAMINE
ou d’en diminuer la dose. L’interruption de la médication ou la diminution de la dose
peuvent entraîner les symptômes suivants : somnolence, rêves anormaux, sensations
inhabituelles sur la peau, notamment la sensation de brûlure, de piqûre ou de
picotement; confusion, fatigue, agitation, anxiété, difficulté à se concentrer, maux de
tête, tremblements, nausées, vomissements, sudation ou autres symptômes. Ces
symptômes peuvent aussi apparaître en cas de dose manquée. Ils disparaissent
habituellement sans qu’un traitement soit nécessaire. Informez immédiatement votre
médecin si vous subissez l’un des symptômes qu’on vient de mentionner ou d’autres
symptômes. Il se peut que votre médecin rectifie la posologie d’APO-FLUVOXAMINE
pour atténuer les symptômes. Un syndrome de sevrage peut se présenter chez un
nourrisson si la mère prend des antidépresseurs au moment de la naissance ou de
l’allaitement ou peu après.
•
Certains rapports de pharmacovigilance indiquent que certains nouveau-nés de mères
prenant un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) pendant la
grossesse, comme la FLUVOXAMINE ou d’autres antidépresseurs récents, ont
contracté des complications dès la naissance nécessitant une hospitalisation
prolongée, un soutien de la respiration par des moyens artificiels et une alimentation
par gavage. Parmi les symptômes signalés, on compte la difficulté à se nourrir et à
respirer, les convulsions, les muscles soit trop tendus, soit trop détendus, l’agitation et
les pleurs incessants. Dans la plupart des cas, l’antidépresseur récent avait été pris au
cours du troisième trimestre de la grossesse. Les symptômes que l’on vient de décrire
sont cohérents soit avec un effet indésirable direct de l’antidépresseur sur le bébé, soit
peut-être avec un syndrome de sevrage causé par l’interruption soudaine de la
médication. Les symptômes en question se résorbent d’eux-mêmes avec le temps.
Toutefois, si votre nourrisson subit l’un quelconque d’entre eux, communiquez sans
attendre avec un médecin.
Qu’est que APO-FLUVOXAMINE?
APO-FLUVOXAMINE est un médicament d’ordonnance contenant l’ingrédient actif maléate
de fluvoxamine. APO-FLUVOXAMINE est destiné au soulagement des symptômes de la
dépression ou à l’allégement des symptômes associés au trouble obsessionnel compulsif
(TOC). Le traitement avec cette classe de médicament est le plus sûr et le plus efficace
lorsque le médecin et le patient communiquent bien ensemble au sujet de la manière
dont se sent le patient.
Comment agit-il?
On croit que APO-FLUVOXAMINE agit en augmentant la disponibilité de la sérotonine, soit
l’un des neurotransmetteurs chimiques du cerveau. La dépression et le trouble obsessionnel
compulsif ont été associés à une diminution du débit de sérotonine entre certaines cellules du
cerveau.
Avant de prendre APO-FLUVOXAMINE, vous devez informer votre médecin :
•
au sujet de toute autre affection que vous pourriez avoir, y compris les antécédents de
convulsions, les maladies du coeur ou du foie;
•
au sujet de la quantité d’alcool que vous consommez;
•
au sujet d’une grossesse que vous envisagez, d’une grossesse existante ou de
l’allaitement d’un nourrisson;
•
au sujet de tout autre médicament vendu avec ou sans ordonnance que vous prenez
actuellement. Il est particulièrement important de mentionner les inhibiteurs de la
monoamine oxydase (IMAO), les autres antidépresseurs, la thioridazine, la
mésoridazine, les neuroleptiques, la warfarine, le propranolol, la phénytoïne, la
théophylline, le lithium, le tryptophane, la terfénadine, l’astémizole et le cisapride;
•
au sujet de tout autre produit naturel ou à base d’herbes médicinales que vous prenez,
par exemple le millepertuis commun.
Si vous êtes enceinte et si vous prenez un inhibiteur sélectif du recaptage de la
sérotonine ou un autre antidépressseur récent, vous devez discuter avec votre médecin
des risques et des avantages des diverses options de traitement qui s’offrent à vous. Il
est primordial de consulter d’abord votre médecin avant de cesser de prendre le
médicament.
Quand faut-il s’abstenir d’utiliser APO-FLUVOXAMINE?
•
Cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin
immédiatement si vous subissez des effets indésirables graves ou inhabituels ou si
vous faites une réaction allergique.
Comment doit-on prendre APO-FLUVOXAMINE?
•
Il est primordial que vous preniez APO-FLUVOXAMINE de manière exactement
conforme aux instructions de votre médecin. APO-FLUVOXAMINE doit être pris à
l’heure du coucher. Avalez le ou les comprimés avec de l’eau en vous abstenant de les
mâcher.
•
L’établissement d’une posologie efficace varie d’une personne à l’autre. Pour cette
raison, il se peut que votre médecin augmente graduellement la posologie pendant le
traitement.
•
Abstenez-vous toujours d’augmenter ou de diminuer la quantité d’APOFLUVOXAMINE que vous prenez ou que vous donne un soignant ou un gardien, à
moins que le médecin le conseille, et abstenez-vous de cesser de prendre le
médicament sans d’abord consulter votre médecin.
•
Abstenez-vous toujours de doubler la dose suivante pour compenser une dose
manquée.
•
Abstenez-vous de vous administrer du millepertuis commun pendant que vous prenez
APO-FLUVOXAMINE.
Que faire en cas de surdose?
Communiquez immédiatement avec votre médecin ou avec le service des urgences de
l’hôpital le plus proche, même si vous ne vous sentez pas malade.
Que contient APO-FLUVOXAMINE?
Les comprimés de 50 mg contiennent 50 mg de maléate de fluvoxamine ainsi que les
ingrédients non médicinaux suivants : stéarate de magnésium, mannitol, hydroxypropyl
méthylcellulose, polydextrose, glycol polyéthylénique, dioxyde de titane et cire de carnauba.
Les comprimés de 100 mg contiennent 100 mg de maléate de fluvoxamine ainsi que les
ingrédients non médicinaux suivants : stéarate de magnésium, mannitol, hydroxypropyl
méthylcellulose, polydextrose, glycol polyéthylénique, dioxyde de titane et cire de carnauba.
Quelle est l’apparence des comprimés APO-FLUVOXAMINE?
Les comprimés de 50 mg sont ronds, blancs, biconvexes et enrobés, et portent l’inscription
« APO » d’un côté; ils sont rainurés et portent l’inscription « 50 » de l’autre côté.
Les comprimés de 100 mg sont ovales, blancs, biconvexes et enrobés; ils sont rainurés et
portent l’inscription « APO 100 » d’un côté et aucune inscription de l’autre côté.
Comment conserver APO-FLUVOXAMINE?
Que pouvez-vous attendre du médicament APO-FLUVOXAMINE?
•
Comme tous les antidépresseurs, l’amélioration de votre état sous APOFLUVOXAMINE est graduelle.
•
Il se peut que vous subissiez certains effets indésirables comme les nausées, parfois
accompagnées de vomissements; la constipation, la diarrhée, la perte d’appétit, les
dérangements d’estomac, la somnolence, l’insomnie, la sécheresse de la bouche, les
tremblements, les étourdissements ou les maux de tête. Certains effets indésirables
peuvent être temporaires. Consultez votre médecin si vous subissez l’un des effets
qu’on vient de mentionner ou d’autres effets indésirables, puisqu’il se peut que la dose
doive être rectifiée.
•
En particulier, pendant les premières semaines du traitement ou pendant la période
d’adaptation de la posologie, il se peut qu’un petit nombre de patients qui prennent des
médicaments de la classe de celui dont il est question ici ressentent une aggravation
plutôt qu’une amélioration de leur état, par exemple les patients peuvent avoir des
sensations inhabituelles d’agitation, d’hostilité ou d’anxiété, ou avoir des pensées
impulsives ou perturbatrices comme celle de se faire du tort à soi-même ou à d’autres.
Si vous-même ou une personne dont vous avez le soin, si vous êtes soignant ou
gardien, présentez de tels symptômes, communiquez immédiatement avec le médecin.
Conservez APO-FLUVOXAMINE dans un contenant hermétiquement fermé, rangé dans un
endroit sec à la température ambiante, soit entre 15 °C et 30 °C. Tenez APO-FLUVOXAMINE
hors de la portée des enfants. Nous vous rappelons que le médicament vous a été prescrit à
vous seulement. Abstenez-vous de le donner à quiconque. Si vous avez d’autres questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien. Conservez la présente notice
à portée de la main pour consultation future.
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