Valganciclovir french

FEUILLET d’information
LE VALGANCLICLOVIR
(VALCYTE, VALGAN)
En bref
Couramment appelé valgan, le valganciclovir (Valcyte) est utilisé pour le traitement de
la rétinite à CMV. Le valgan est vendu sous forme de comprimés qui se prennent tous
les jours avec de la nourriture. Les effets secondaires courants du médicament
comprennent diarrhées, nausées, vomissements et maux de tête. Il est possible que le
valgan ne convienne pas aux femmes enceintes et à celles espérant le devenir. Le
valgan n’est pas encore approuvé au Canada.
Qu’est-ce que le
valganciclovir?
Le valganciclovir, également appelé Valcyte ou
valgan, est un médicament utilisé pour le
traitement de la rétinite à CMV, une
complication liée au sida. La rétinite est causée
par un virus appelé CMV (cytomégalovirus) qui
infecte les yeux. Faute de traitement, la rétinite
à CMV peut entraîner la cécité chez les
personnes vivant avec le VIH/sida (PVVIH/sida).
Comment agit-il?
Le valgan est fabriqué par la société
pharmaceutique Hoffman-LaRoche. Il se
prend par voie orale sous forme de comprimé.
Une fois à l’intérieur du corps, le valgan se
transforme en gancicolovir, un autre
médicament fabriqué par Hoffman-LaRoche.
Le ganciclovir a la faculté de ralentir ou
d’arrêter la croissance du CMV. Il parvient
ainsi à atténuer l’endommagement futur des
yeux. Le valgan ne constitue pas un
traitement curatif de la rétinite à CMV. Il
importe donc de se faire examiner les yeux
régulièrement lors de tout traitement ayant
recours à ce médicament.
À quelles fins les PVVIH/sida
utilisent-elles le valgan?
Les médecins prescrivent du valgan pour
combattre la rétinite à CMV. Il s’agit d’une
inflammation de la rétine causée par un virus
appelé CMV. La rétine est la partie de l’œil
qui est sensible à la lumière. Afin de réduire
l’inflammation et favoriser la guérison de la
rétine, le valgan agit en deux étapes :
• Traitement d’induction – consiste à stabiliser
les dommages qui se sont déjà produits.
• Traitement d’entretien – consiste à maîtriser
l’infection de façon continue.
Les posologies indiquées sont les suivantes :
• Traitement d’induction : 900 mg (deux
comprimés de 450 mg) deux fois par jour
avec des aliments pendant 21 jours;
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• Traitement d’entretien : 900 mg (deux
comprimés de 450 mg) une fois par jour
avec des aliments.
Même en présence d’un traitement d’entretien,
il est possible que la rétinite à CMV s’aggrave à
l’avenir. Il est donc important de se faire
examiner les yeux par un médecin de façon
régulière. Si la rétinite à CMV s’aggrave, le
médecin peut prescrire un autre cycle du
traitement d’induction ou proposer un autre
traitement anti-CMV, dont les suivants :
• Les médicaments suivants peuvent être
injectés directement dans l’œil :
• ganciclovir (Cytovene)
• foscarnet (Foscavir)
• cidofovir (Vistide)
Un anesthésique local est injecté dans le
pourtour de l’oeil et pulvérisé légèrement sur
le globe oculaire. Une fois la zone « gelée »,
le médicament est injecté dans l’oeil, le plus
souvent à raison d’une ou deux injections
par semaine.
• Le cidofovir et le foscarnet peuvent également
s’administrer par voie intraveineuse;
• Un sachet minuscule contenant du
ganciclovir peut être inséré chirurgicalement
dans l’oeil. Le médicament est libéré
graduellement du sachet et passe
directement dans l’oeil. Ce genre d’implant
est très dispendieux et doit être remplacé
aux huit mois environ.
Effets secondaires
Le valgan est susceptible de nuire
temporairement à la moelle osseuse, c’est-àdire la partie du corps responsable de la
production de cellules sanguines. Par
conséquent, il est possible que vous présentiez
des taux de globules rouges, de globules
blancs et de plaquettes inférieurs à la normale.
Si cela se produisait, le risque d’infections
bactériennes et fongiques s’accroîtrait et le
temps de coagulation du sang pourrait
s’allonger. On peut avoir recours à des
médicaments appelés « stimulants de la
moelle osseuse » ou « facteurs stimulant les
colonies » pour faire augmenter le nombre de
globules blancs, dont les neutrophiles. Votre
médecin fera faire des analyses sanguines
régulières afin de surveiller le niveau de ces
cellules pendant votre traitement au valgan.
Parmi les effets secondaires de nature plus
générale, mentionnons les suivants :
•
•
•
•
•
•
•
diarrhées
nausées
vomissements
maux de tête
fièvre
difficulté à s’endormir
endommagement des nerfs des mains ou
des pieds (une complication appelée
neuropathie périphérique)
Dans de rares cas, les effets suivants se
produisent :
•
•
•
•
convulsions
somnolence
étourdissements
confusion
Si ces problèmes se produisent, il est possible
que vous ayez de la difficulté à conduire un
véhicule ou à accomplir d’autres tâches qui
exigent de la vigilance.
Le valgan ne semble provoquer aucun effet
secondaire propre aux femmes.
Interactions médicamenteuses
Les médicaments suivants sont susceptibles
d’interagir avec le valgan, soit en augmentant
les concentrations sanguines du médicament
ou en intensifiant ses effets secondaires (ou
vice versa) :
• AZT – pourrait aggraver les dommages
causés par le valgan à la moelle osseuse;
• Cellcept (mofétilmycophénolate) – le taux
de chaque médicament augmentera, donc
une surveillance étroite du niveau des deux
produits s’impose;
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• Probénécide (Benuryl, Benemid) – le taux de
valgan s’accroîtra, provoquant de la toxicité;
• Videx EC (ddI) – le taux de Videx EC augmente
considérablement sous l’effet du valgan;
assurez-vous donc d’informer votre médecin
de tous les médicaments que vous prenez.
Avertissements
1. Grossesse
Parlez avec votre médecin si l’un des points
suivants s’applique à vous :
• vous êtes enceinte (ou votre partenaire)
• vous tombez enceinte
• vous souhaitez devenir enceinte
Dans le cadre d’expériences menées sur des
animaux enceintes traités au ganciclovir – le
médicament en lequel le valgan se transforme
une fois à l’intérieur du corps –, le médicament
a nui au fœtus. On estime donc que le valgan
pourrait provoquer des malformations
congénitales chez les bébés humains. Si vous
êtes déjà enceinte, ou que vous le deveniez
au cours du traitement, prévenez-en votre
médecin sans tarder. Les femmes en âge de
procréation qui ont des rapports sexuels avec
des hommes devraient utiliser des
contraceptifs si elles reçoivent du valgan.
2. Problèmes rénaux
Le valgan peut nuire aux reins. Le recours à
des analyses de sang et d’urine régulières peut
aider votre médecin à surveiller le taux d’une
protéine appelée créatinine. Le niveau de cette
dernière est un indice de l’état de santé des
reins.
3. Risque de cancer
Le ganciclovir, c.-à-d. le produit en lequel le
valgan est converti une fois dans le corps,
peut provoquer le cancer. Aucune étude de
longue durée n’a été menée pour évaluer l’effet
du valgan sur l’apparition du cancer et aucun
cas de cancer n’a été relevé chez des patients
utilisant le valgan. Il n’empêche que le valgan
serait susceptible de provoquer le cancer chez
certaines personnes.
4. Fertilité
Le ganciclovir a donné lieu à une baisse de la
production de sperme chez des animaux
mâles et à une réduction des comportements
sexuels chez des animaux femelles. Il est donc
probable que le valgan, lequel se convertit en
ganciclovir une fois dans le corps, peut réduire
la fertilité chez les humains des deux sexes.
Posologie
Pour réduire l’inflammation et favoriser la
guérison de la rétine, le valgan se prend en
deux étapes :
• Traitement d’induction – consiste à stabiliser
les dommages qui se sont déjà produits.
• Traitement d’entretien – consiste à maîtriser
l’infection de façon continue.
Les posologies indiquées sont les suivantes :
• Traitement d’induction : 900 mg (deux
comprimés de 450 mg) deux fois par jour
avec des aliments pendant 21 jours;
• Traitement d’entretien : 900 mg (deux
comprimés de 450 mg) une fois par jour
avec des aliments.
Même en présence d’un traitement
d’entretien, il est possible que la rétinite à
CMV s’aggrave à l’avenir. Il est donc important
de se faire examiner les yeux par un médecin
de façon régulière. Si la rétinite à CMV
s’aggrave, le médecin peut prescrire un autre
cycle du traitement d’induction ou proposer
un autre traitement anti-CMV.
Accessibilité
Le valgan n’est pas encore approuvé au
Canada. Toutefois, les PVVIH/sida atteintes de
rétinite à CMV peuvent se procurer le
médicament par le biais du Programme d’accès
spécial aux médicaments de Santé Canada.
Pour ce faire, votre médecin doit présenter
votre cas à Santé Canada en appelant le
numéro suivant :
• 613.941.2108 (8h30 à 16h30, heure de
l’Est)
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Crédits
Auteur : Sean R. Hosein
Traducteur : Alain Boutilier
Création : mars 2002
Design : Renata Lipovitch
Références
1. Anonymous. Valcyte (valganciclovir hydrochloride tablets).
United States Product Monograph March 29, 2001.
2. Curran M and Noble S. Valganciclovir. Drugs
2001;61(8):1145-1150.
3. Boivin G, gilbert C, Gaudreau A, et al. Rate of emergence of
cytomegalovirus (CMV) mutations in leukocytes of patients with
acquired immunodeficiency syndrome who are receiving
valganciclovir as induction and maintenance therapy for CMV
retinitis. Journal of Infectious Diseases 2001;184(12):1598-1602.
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devrait toujours se prendre en consultation avec un professionnel
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