Mise en garde

Addendum du manuel de l’opérateur
Nellcor™
Système individuel de surveillance respiratoire
Fonction de surveillance de la fréquence respiratoire (version 1.0)
Fonction de surveillance de la fréquence respiratoire
(version 1.0)
Fonctionde la fréquence respiratoire (verion 1.0)

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l'utilisateur du matériel et du logiciel décrits dans le présent document.

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Table des matières
1.1 Présentation générale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
1.2 Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
1.2.1 Définitions des symboles de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
1.2.2 Documentation afférente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
1.2.3 Informations de garantie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
1.3 Présentation du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1.3.1 Description du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1.3.2 Utilisation prévue . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1.3.3 Nouvelle version de l'écran de surveillance . . . . . . . . . . . . . . . . 7
1.4 Utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
1.4.1 Utilisation du capteur d'oxymètre de pouls . . . . . . . . . . . . . . . 7
1.4.2 Avant de commencer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
1.4.3 Modes d'affichage de la fréquence respiratoire . . . . . . . . . . . 10
1.4.4 Messages d'alarme supplémentaires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
1.4.5 Fonction supplémentaire de surveillance de la fréquence 
respiratoire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
1.4.6 Options de menu et paramètres par défaut . . . . . . . . . . . . . . 13
1.5 Zones d'affichage de données supplémentaires . . . . . . . 15
1.5.1 Affichage des données de tendance en temps réel . . . . . . . . 16
1.5.2 Historique des données de tendance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
1.6 Observations relatives aux performances . . . . . . . . . . . . 19
1.6.1 Limites du système de surveillance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
1.6.2 Observations relatives aux performances du capteur 
Nellcor™ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
1.6.3 États de santé des patients . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
1.7 Résolution des problèmes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
1.8 Capteur d'oxymètre de pouls Nellcor™ 
supplémentaire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
1.9 Principe de fonctionnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
1.10 Spécifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
1.11 Études cliniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
1.11.1 Méthodes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
1.11.2 Population de l'étude . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
1.11.3 Résultats de l'étude . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
1.11.4 Événements indésirables . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
1.11.5 Conclusion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

ii

ADD-1
1 Surveillance de la
fréquence respiratoire Nellcor™
1.1 Présentation générale
Le présent addendum au manuel de l'opérateur décrit la version 1.0 de la fonction
de surveillance de la fréquence respiratoire Nellcor™ utilisée avec le
système individuel de surveillance respiratoire Nellcor™.
Cette nouvelle fonction fournit au personnel soignant des informations sur la
fréquence respiratoire des patients. Elle ne requiert aucune modification des
autres paramètres du système de surveillance. Vous pouvez continuer à utiliser
le système de surveillance comme auparavant pour surveiller les mesures de
SpO2 et du pouls tout en surveillant également la fréquence respiratoire. La
fonction ne remplace en aucun cas les données des mesures de SpO2 et du
pouls. Elle les complète simplement.
Pour obtenir les données de fréquence respiratoire, le personnel soignant
utilise le capteur de fréquence respiratoire Nellcor™. Cette nouvelle fonction
déclenche des alarmes si la fréquence respiratoire est excessive ou insuffisante.
La limite supérieure est fixée à 28 respirations par minute alors que la limite
inférieure est définie à 8 respirations par minute. La fonction possède une
plage de fonctionnement comprise entre 4 et 40 respirations par minute, avec
une précision de ± 1 respiration par minute, par rapport à une capnographie.
Lors de l'activation initiale de la fonction, consultez les instructions du kit
d'activation ou contactez Covidien pour plus d'informations.
Vous devez utiliser cet addendum après avoir lu le manuel de l'opérateur . Ce
document contient uniquement des instructions complémentaires. Sinon, les
autres instructions sont strictement identiques à celles fournies dans le
manuel de
l'opérateur
. Cet addendum contient uniquement des informations sur l'utilisation
de la fonction de surveillance de la fréquence respiratoire.
Version 1.0