VOLUME XII, NUMÉRO 7 Produit récemment introduit Répercus sions possibles Nom du médicament Indication Fibristal Pour le traitement aigu des signes et symptômes modérés à graves de fibromes utérins chez les femmes adultes en âge de procréer avant une chirurgie. La durée du traitement est limitée à trois mois. $ Coût moyen moyen prévu d'un traitement (3 mois) 1 100 $ $ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de < 1 %* $$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de 1 à 5 %* $$$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de > 5 %* Erivedge® – Premier traitement à prise orale du cancer de la peau avancé : carcinome basocellulaire Le cancer de la peau, qui comprend le mélanome malin, le carcinome basocellulaire et le carcinome squameux, est la forme de cancer la plus répandue chez les humains dans le monde. Selon les estimations, le carcinome basocellulaire, l'affection la plus courante parmi celles indiquées ci-dessus, représenterait 90 % de tous les cancers de la peau. On distingue le carcinome basocellulaire non compliqué et le carcinome basocellulaire avancé. La plupart des patients sont atteints de la forme non compliquée, et leur pronostic est favorable puisque la maladie est souvent adéquatement prise en charge par la chirurgie, la radiothérapie, la thérapie photodynamique ou des produits topiques. Toutefois, le cas des patients dont la maladie est récurrente, qui n'ont pas reçu de traitement adéquat ou dont la maladie a été négligée est plus préoccupant, puisque le cancer peut alors atteindre un stade avancé. À l'heure actuelle, il n'existe pas de traitement de référence ou de lignes directrices pour le traitement du carcinome basocellulaire avancé. Bien qu'une polychimiothérapie ait été suggérée comme option thérapeutique possible pour le carcinome basocellulaire avancé, aucun consensus n'a été établi. Ainsi, comme il n'existe que très peu d'options thérapeutiques pour le traitement du carcinome basocellulaire avancé, ce cancer est souvent associé à de mauvais résultats cliniques. ® Erivedge est le premier et le seul médicament approuvé au Canada pour le traitement du carcinome basocellulaire avancé. Il cible la voie biologique responsable de la formation des tumeurs dans 90 % des cas de carcinome basocellulaire, c'est-à-dire la voie de signalisation Hedgehog (Hh). En perturbant la signalisation Hh anormale, ® Erivedge permet de retarder la progression de la maladie et de réduire la taille de la tumeur visible. La dose ® recommandée d'Erivedge est de 150 mg une fois par jour. Il doit être administré par voie orale jusqu'à ce que la ® maladie progresse ou qu'une intolérance se manifeste. Erivedge est présenté comme une nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints de carcinome basocellulaire avancé, dont la maladie ne peut être prise en charge par la chirurgie ou la radiothérapie. En raison des coûts importants associés à ce médicament et afin de s'assurer qu'il est utilisé chez les patients ® appropriés, il est recommandé qu'Erivedge soit remboursé en vertu d'une autorisation spéciale si les participants à un régime collectif de SécurIndemnité ont souscrit à la liste gérée, au programme de médicaments spécialisés ou au ® programme de protection en excédent de pertes. Le processus d'autorisation spéciale vise à s'assurer qu'Erivedge est utilisé chez les patients 1) dont le diagnostic de carcinome basocellulaire avancé (localement avancé ou métastatique) a été confirmé par un examen histologique et 2) qui ne peuvent être traités par intervention chirurgicale ou radiothérapie. Il permet également de s'assurer qu'il est possible de coordonner les prestations avec les ® programmes publics provinciaux, s'il y a lieu. Erivedge sera exclu de toutes les listes de médicaments ouvertes. * Basé sur l'analyse des répercussions financières pour 100 000 vies © 2013 SécurIndemnité inc. ® Si vous désirez des renseignements supplémentaires au sujet d'Erivedge , veuillez téléphoner aux Services cliniques, au 905-949-3025 ou au 1-888-479-7587, poste 3025. Recommandation : Autorisation spéciale SécurIndemnité se réserve le droit de modifier en tout ou en partie les lignes directrices relatives aux programmes d’autorisation spéciale. Références : 1. Monographie d'Erivedge®. Bayer Inc. Juillet 2013 2. Canadian Skin Cancer Foundation. Accessible à l'adresse : http://www.canadianskincancerfoundation.com/ * Basé sur l'analyse des répercussions financières pour 100 000 vies © 2013 SécurIndemnité inc.