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Butdecematériel(RMAouRiskMinimisationActivities):
CetteinformationfaitpartieduplandegestiondesrisquesenBelgiqueet
auLuxembourg,quimetdumatérield’informationàladispositiondes
professionnelsdelasantéetdespatients.Cesactivitésadditionnellesde
minimisationdesrisquesontpourbutuneutilisationsûreetefficacede
REVOLADEetdoiventcomporterlespartiesimportantessuivantes:
o Guided’accompagnementpourlespatients
o Notice
Principauxélémentsdumatérieldeformation
Hépatotoxicité
•Sensibiliserlespatientssurl’augmentationpossibledesenzymes
hépatiques,l’importancedelasurveillancebiologiquemensuelledesALATet
ASAT,ainsiquedetoutsigneetsymptômeassociéàunelésionhépatique.
Evénementsthrombo‐emboliques
•Sensibiliserlespatientsthrombopéniquesayantuneinfectionchronique
parleVHCsurlerisqued’événementsthrombo‐emboliques,enparticulier
l’augmentationdel’incidencedethromboseveineuseportaleetsurles
facteursderisqueconnusd'événementsthrombo‐emboliques.
Posologie
•Sensibiliserlespatientssurl'administrationappropriéedeREVOLADE.
Interactionsaveclanourriture
•Sensibiliserlespatientssurlesinteractionspotentiellesnourriture‐
médicament.Lesanti‐acides,lesproduitslaitiersetlesautresproduits
contenantdescationspolyvalents,telsquelescomplémentsminéraux,
doiventêtreadministrésaumoinsquatreheuresàdistancedeladosede
REVOLADE.
•Aiderlespatientsdansl’établissementdeleurpland'administration
quotidiendeREVOLADEdemanièreàcequel’heuredeprisedéfiniesoit
compatibleavecleursactivitéspersonnelles.