Des études plus vastes en cours ont pour objet le perfectionnement du matériel externe
et la mise à jour du logiciel afin que tous les utilisateurs actuels et futurs de l’Argus II
puissent bénéficier des dernières avancées technologiques dans leur vie quotidienne.
Argus II est un dispositif médical réglementé. C'est un dispositif médical implantable actif
(classe DMIA) qui porte, au titre de cette règlementation, le marquage CE 0344. La
notice d’utilisation contient les informations et instructions indispensables pour un bon
usage auxquelles il convient de se référer.
Pour toute demande, appeler le Numéro Vert Argus II au : 0805 0805 96
A propos du FLORA
FLORA (Functional Low-Vision Observer Rated Assessment - en français Auto-évaluation
fonctionnelle de la basse vision) est un test multifonctions spécifiquement conçu pour les
patients implantés avec une prothèse rétinienne et atteints d’une déficience visuelle
profonde. Ce test a été utilisé pour évaluer la vision fonctionnelle chez 26 patients
aveugles implantés de 2006 à 2009, ainsi que leur utilisation d’Argus II au cours d’une
série d’activités de la vie quotidienne. Avant le développement du FLORA, il n’existait
aucun critère standardisé ou reconnu d’analyse de la vision fonctionnelle ou de la qualité
de vie permettant de déterminer le niveau de vision obtenu avec une prothèse
épirétinienne. Les autres outils d’évaluation de la vision fonctionnelle disponibles ne sont
pas adéquats pour évaluer la déficience visuelle profonde.
Les tâches réalisées par les sujets d’étude ont été analysées avec le système allumé puis
éteint, ce qui permet d’établir scientifiquement le bénéfice apporté par la prothèse
visuelle.
A propos du système de prothèse épirétinienne Argus® II
Le système Argus II de Second Sight produit une stimulation électrique permettant de
contourner les cellules rétiniennes mortes et de stimuler les cellules viables restantes, ce
qui induit une perception visuelle chez des personnes atteintes de dégénérescence
rétinienne périphérique sévère à majeure. Argus II convertit des images capturées par
une caméra miniature montée sur les lunettes du patient en une série de petites
pulsations électriques transmises sans fil vers une série d’électrodes implantées à la
surface de la rétine. Ces pulsations visent à stimuler les dernières cellules vivantes de la
rétine, entraînant la perception de motifs lumineux dans le cerveau. Le patient apprend
alors à interpréter ces motifs visuels, et regagne ainsi une certaine fonction visuelle.
Argus II est la première rétine artificielle à avoir reçu le marquage CE en Europe ainsi
que l’autorisation de la FDA aux Etats-Unis. Elle est déjà disponible dans des centres au
Canada, en France, en Allemagne, en Italie, aux Pays-Bas, en Arabie Saoudite, en
Espagne, en Suisse, en Turquie, au Royaume-Uni et aux Etats-Unis.
A propos de Second Sight
Second Sight Medical Products, Inc a été fondée en 1998 dans le but de créer une
prothèse rétinienne capable de restituer la vue chez des patients non-voyants atteints de
dégénérescences rétiniennes périphériques telles que la rétinite pigmentaire. La mission
de Second Sight est de développer, de fabriquer et de commercialiser des prothèses
visuelles implantables afin de permettre à des personnes non-voyantes d’acquérir une
plus grande autonomie. Des études cliniques sont en cours pour évaluer l'innocuité et
l'efficacité d’Argus II chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge
(DMLA). Second Sight développe actuellement la prothèse corticale Orion™ afin de
restaurer une fonction visuelle chez des personnes dont la cécité est due à des
pathologies autres que celles traitées par l’implant Argus II ou d’autres thérapies. Le
siège social de Second Sight se trouve à Sylmar, en Californie, et le siège européen se
trouve à Lausanne, en Suisse.
http://www.secondsight.com/