Pharmacovigilance : attention aux effets secondaires des

Pharmacovigilance : attention aux effets secondaires des médicaments
Extrait du Les eurodéputés Europe Écologie
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Pharmacovigilance : attention
aux effets secondaires des
médicaments
- Dossiers - Santé -
Date de mise en ligne : jeudi 23 septembre 2010
Description :
Le Parlement européen vient d'adopter un rapport sur la pharmacovigilance qui doit permettre aux patients d'être mieux protégés et mieux informés sur
l'utilisation et les effets indésirables des médicaments. Les réactions de Michèle Rivasi, eurodéputée EE, membre de la Commission santé publique au Parlement
européen.
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Pharmacovigilance : attention aux effets secondaires des médicaments
Le Parlement européen vient d'adopter un rapport sur la pharmacovigilance qui doit
permettre aux patients d'être mieux protégés et mieux informés sur l'utilisation et les effets
indésirables des médicaments. Les réactions de Michèle Rivasi, eurodéputée EE, membre de
la Commission santé publique au Parlement européen.
En Europe, 200 000 personnes décèdent chaque année suite à la prise d'un médicament. 5 % des personnes
hospitalisées le sont à cause de ces mêmes effets secondaires, et cela malgré les tests cliniques déjà réalisés sur
une pharmacopée parfaitement légale. Pour renforcer la surveillance du marché du médicament et prendre la
mesure de ce véritable problème de santé publique, le Parlement européen a adopté le rapport de la Britannique
Linda Mc Avan, qui présente de nombreuses avancées.
Premier point positif : les industries pharmaceutiques n'ont pas eu le dernier mot. Contrairement à leur souhait, ce ne
sont pas elles, mais bien les autorités nationales et l'UE qui auront la responsabilité de recueillir et d'analyser les
données relatives à la pharmacovigilance. En effet, les patients pourront à l'avenir signaler les effets néfastes
eux-mêmes aux autorités nationales, via des sites Internet spécialement conçus dans leur pays, réunis sur une base
de données européenne.
Pas d'indépendance financière
Autre avancée : ce texte met en garde contre la pollution des eaux et des sols par certains résidus pharmaceutiques.
« La question de l'impact environnemental des médicaments - une pollution pharmaceutique qui fait changer le sexe
des poissons dans les rivières - a finalement été évoquée, se réjouit Michèle Rivasi, eurodéputée Europe Ecologie.
La Commission devra publier un rapport sur l'ampleur de ce problème à l'avenir, afin de questionner l'utilité de
modifier la législation. »
Un seul point noir : le rapport ne permet pas complètement de s'assurer de l'indépendance financière de l'agence
européenne des médicaments (EMA) - dont la principale mission est la protection et la promotion de la santé
publique et animale à travers l'évaluation et la supervision des médicaments à usage humain et vétérinaire : aucune
obligation de financement de la part des pouvoirs publics n'est prévue et en pratique, ce sont les redevances privées,
perçues directement auprès des entreprises, qui peuvent composer l'essentiel des revenus de cette institution. «
Quand 70 % des revenus de l'EMA sont issus du secteur pharmaceutique, explique Michèle Rivasi, il me parait
difficile d'émettre un avis négatif sur des produits qui sont vos sources de revenus. »
[( Ne pas oublier les populations « cobayes »
Les personnes qui participent à des essais cliniques sont les oubliées de la pharmacovigilance. Elles sont
maintenues dans l'ignorance de la substance à risque aux effets inconnus qu'on leur injecte. La prise d'un
médicament expérimental est susceptible de déclencher des effets indésirables dix, vingt ou trente ans plus tard.
Ces « cobayes » ne font l'objet d'aucun suivi de pharmacovigilance à long ou très long terme - ce qu'a dénoncé
Michèle Rivasi dans l'hémicycle du Parlement européen de Strasbourg. )]
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