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CHARTEdeTELECARDIOLOGIE
APPLIQUEEALATELESURVEILLANCEdesPROTHESESIMPLANTEESENRYTHMOLOGIE
Élaboréepuisvalidéele16décembre2011parleCNPC(ConseilNationalProfessionneldeCardiologie)etleCNOM(Conseil
Nationaldel’OrdredesMédecins),avecleconcoursdelaCommissiondeTélémédecinedelaSociétéFrançaisedeCardiologie
(CTSFC).
Contributeurs:PrJacquesClémenty(CTSFC),DrLaurenceGuédon‐Moreau(CTSFC),PrSalemKacet(CTSFC),DrArnaudLazarus
(CTSFC),DrJacquesLucas(CNOM),DrChristianZiccarelli(CNPC).
‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐
Lecardiologuedisposedetroistypesdeprothèsesélectroniquespourlediagnosticetletraitementdestroublesdu
rythmecardiaque:lesstimulateurs,lesdéfibrillateursetlesholtersimplantables.Cesprothèsespeuventfairel’objet
d’unetélésurveillanceponctuelleàéchéancecalendaireet/oucontinueévènementielle.
L’activitédeTélémédecine,encadréeparlecodededéontologie,afaitl’objetdetexteslégislatifsetréglementaires:
- Article78‐1delaloidu21juillet2009(diteHPST)dédiéàlatélémédecineetcodifiésousl’articleL.6316‐1du
codedelasantépublique(NOR:SASX0822640L);
- Loidu24décembre2009modifiantlesarticlesL.162‐3ducodedelaSécuritésocialesurlatéléconsultation
etL.4113‐5ducodedelasantépubliquesurlepartagedeshonoraires(NOR:BCFX0922820L);
- Décretn°2010‐1229du19octobre2010relatifàlatélémédecinecodifiésouslesarticlesR.6316‐1àR.6316‐
11ducodedelasantépublique(NOR:SASH1011044D).
LeConseilNationalProfessionneldeCardiologie(structurereprésentativecommuneàlaSociétéFrançaisede
CardiologieetauSyndicatNationaldesSpécialistesdesMaladiesduCœuretdesVaisseaux)etleConseilNationalde
l'OrdredesMédecinsontjugéopportundepubliercetteChartesurlebonusageprofessionneletdéontologiquedela
Télésurveillancedesprothèsesélectroniquesimplantéesenrythmologie.
1‐ Surleplanjuridique
Lesacteursdelatélésurveillancesont:
- lemédecincardiologuequiexercelatélésurveillance;
- ledirecteurdel’établissement,pourcequirelèvedesesresponsabilitéspropres,lorsquecette
télésurveillanceseréaliseenétablissement;
- lepatientbénéficiairedelatélésurveillance;
- Lestierstechnologiquesconcernésparlesaspectstechniquesdelatélésurveillance:industriel
fournisseurdusystèmedetélésurveillance(transmetteur,centredeserviceinformatique,…),
réseauxdesopérateurstéléphoniquesfixesoumobiles(transitdesinformations)etautres
prestatairesdeservice.
• Lemédecindoit,conformémentàl’articleR.4127‐71ducodedelasantépublique(article71ducodede
déontologiemédicale)organiserlesmoyenstechniquesetlesressourceshumainesdestinésàassurerla
télésurveillance.Encasdefichiersinformatiquesdestinésàl’organisationetàlagestiondelapatientèle
suivieentélécardiologie,unedéclarationàlaCNILdoitêtreeffectuéeetunesécurisationdesoutils
informatiquesdoitêtreassurée(maintenance,sauvegardes,protectioncontrelesintrusionsetantivirale,…).
Leséchangesélectroniquesdedonnéesdoiventsefaireparmessageriesécuriséeconformémentaux
principesdel’articleR.4127‐73ducodedelasantépublique(article73deladéontologiemédicale)ouparle
DMPlorsquecelui‐ciestouvert.

• Lepatient,pourpouvoirdonnersonconsentementexprès,doitavoirétéclairementinformé,partout
moyen,desconditionsdefonctionnementdelatélésurveillance:
- conditionstechniquesetmodedefonctionnementdusystèmedetélésurveillanceproposé;
- conditionsspécifiquesetmodalitésdefonctionnementducentredetélésurveillance(heures/jours
d’ouverture,typeetpertinencedesdonnéesrecueillies,modalitésdetélésurveillance,liensavecle
médecintraitantetlecardiologuetraitantdupatient);
- respectdusecretmédical;
- nécessitépourlecentrededisposerdescoordonnéestéléphoniques(numérosdetéléphonefixe
et/oumobile)etpostalesdupatientactualisées;
- fournitureaupatientdescoordonnéesducentredetélésurveillance,aveclesnomsetnumérosde
téléphonedespersonnesàcontacterencasdeproblème;
- informationdupatientsurlaconduiteàtenirencasdeproblèmesurvenantendehorsdesheures
defonctionnementducentredetélésurveillance;
- engagementdupatientàsignaleraucentredetélésurveillancesesabsencesprolongées,ses
changementsdemédecintraitantoudecardiologuetraitant,lesnouveauxévènements
cardiologiquesimportantsleconcernantainsiquelesmodificationsdesontraitementcardiologique,
notammentantithrombotique(anticoagulants,antiagrégantsplaquettaires).
• Letierstechnologiquedoitgarantir,parcontratavecle(s)médecin(s)et/oul’établissement,unaccès
permanentetinformatiquementsécuriséauxdonnéespersonnellesdesantédespatients.Ildoitgarantirla
confidentialitéetlaprotectiondesdonnées.S’ilhébergedesdonnéesdesantéildoitavoirétéagrééau
termedesprocéduresréglementairesprévuesetseconformeràcetteréglementation.Ildoitpréciserla
conduiteàtenirencasdeproblèmetechniqueaveclatransmissionetlamiseàdispositiondesdonnées.Il
doitassurerleremplacementdumatérielobsolèteounonfonctionnel.
2‐ Surleplandelaresponsabilitémédicale
Latélésurveillanceestunactemédicalàpartentière.Commetoutactemédical,laresponsabilitédumédecinest
engagée.Lespersonnesquiassisteraientlemédecincardiologuedanscetteactivitédoiventavoirétéspécialement
forméesàlapratique.Surleplandéontologiquelemédecinesttoujoursresponsabledesesactesquelsquesoient
sonstatutetlastructureoùilexerce.Lecardiologuerythmologue(et/oulecentred’implantation)estresponsabledu
suividesdonnéestechniquesetmédicales(essentiellementrythmologiques)delaprothèseimplantée,transmisespar
télésurveillance.Ilpeutlesgérerenexclusivitéouencollaborationaveclecardiologuetraitantet/oulemédecin
traitant,enparticulierpourlesdonnéesnonrythmiques.Cettecogestiondoitalorsêtreclairementdéfinie,
logiquementparvoiecontractuelle.Laresponsabilitémédicalenesauraitêtreengagéeparunedéfaillancedueàun
tierstechnologique.
3‐ Lemodèleéconomique
Lecadrederémunérationdelatélésurveillancedesprothèsesélectroniquesimplantéesn’estpasencoredéfinimais
revêtuncaractèreindispensableaudéveloppementetàlapérennitédusuivipartélécardiologie.
Lemédecinet/oul’établissementdanslequelilexercedoiventpercevoirunerémunérationadaptée:
1/auxchargesstructurellesengagéesafind’assurerl’activitédetélésurveillance,
2/auxactesdetélésurveillancecontinueetévénementielleréalisés.
Encasdegestionpartagéedesdonnéesaucoursdelaprocéduredetélésurveillanceelle‐même,larémunérationpeut
êtrerépartieentrelesacteurssurdesbasescontractuellesdontlespointsessentielsauregarddesbonnespratiques
déontologiquesetprofessionnellesserontpréconisésparlesinstancesémettricesdecettecharte.Siàlasuited’un
événementnotifiéparcettetélésurveillance,lemédecintraitant,lecardiologuetraitantoulecardiologue
rythmologuesontamenésàintervenirauprèsdupatient,ilsperçoiventlarémunérationcorrespondantàl’acte
réalisé.
4‐ Lesbonnespratiques
LessociétéssavantesEuropéennesetAméricainesontéditéen2008desrèglesdebonnespratiquesenmatièrede
surveillancedesprothèsesrythmiquesimplantées1etlesconditionsdemiseenœuvredesactesdetélémédecinesont
parailleursdéfiniesdansledécretn°2010‐1229,du19octobre2010.
1 HRS/EHRAExpertConsensusontheMonitoringofCardiovascularImplantableElectronicDevices(CIEDs):descriptionoftechniques,indications,
personnel,frequencyandethicalconsiderations:developedinpartnershipwiththeHeartRhythmSociety(HRS)andtheEuropeanHeartRhythm
Association(EHRA);andincollaborationwiththeAmericanCollegeofCardiology(ACC),theAmericanHeartAssociation(AHA),theEuropean
SocietyofCardiology(ESC),theHeartFailureAssociationofESC(HFA),andtheHeartFailureSocietyofAmerica(HFSA).EndorsedbytheHeart

Enl’absenced’événement,lespatientsporteursd’unstimulateurcardiaquedoiventbénéficierd’unsuivi
systématiquetousles3à12mois(ouplussicliniquementindiqué)réalisablepartélésurveillancecalendaire,etd’une
consultationannuelleenface‐à‐face,lesdonnéesétantarchivéesdansleurdossiermédical.
Enl’absenced’événement,lespatientsporteursd’undéfibrillateurcardiaquedoiventbénéficierd’unsuivi
systématiquetousles3à6mois(ouplussicliniquementindiqué)réalisablepartélésurveillancecalendaire,etd’une
consultationannuelleenface‐à‐face,lesdonnéesétantarchivéesdansleurdossiermédical.
Latélésurveillancecalendairepeutsesubstitueràuncontrôleenface‐à‐face(àl’exceptiondelavisiteannuelleau
centredestimulation/défibrillation),avecrédactiond’uncompte‐rendudel’acteadresséaupatient,àsonmédecin
traitantetaucardiologuetraitant,etarchivédansledossiermédicaldupatient.
Sidesévénementstélétransmisnécessitentdesactescomplémentaires,cesactesdoiventêtrejustifiésetleur
compte‐renduarchivé.
Ensoutienauxorganisationslocales,onpeutenvisagerlamiseenplaceàl’échelonrégionaldecentresde
télésurveillancedrainantunvolumed’activitépermettantd’organiserdefaçonoptimalelesuividesprothèses
implantées,conformémentauxrecommandations.Cescentresderéférenceassurentlaréceptiondesdonnéesde
télésurveillanceetrépercutentcesinformations,selonleurnature,soitauprèsdesmédecinsgénéralisteset/oudes
cardiologuestraitants,soitauprèsdescentresd’implantation.
*******
RhythmSociety,theEuropeanHeartRhythmAssociation(aregisteredbranchoftheESC),theAmericanCollegeofCardiology,theAmericanHeart
Association.WilkoffBL,AuricchioA,BrugadaJ,CowieM,EllenbogenKA,GillisAM,HayesDL,HowlettJG,KautznerJ,LoveCJ,MorganJM,PrioriSG,
ReynoldsDW,SchoenfeldMH,VardasPE;HeartRhythmSociety(HRS);EuropeanHeartRhythmAssociation(EHRA);AmericanCollegeofCardiology
(ACC);AmericanHeartAssociation(AHA);EuropeanSocietyofCardiology(ESC);HeartFailureAssociationofESC(HFA);HeartFailureSocietyof
America(HFSA).Europace.2008Jun;10(6):707‐25.