Insuffisance hépatique sévère.
Myasthénie grave.
Glaucome à angle fermé aigu.
Rivotril ne doit pas être utilisé chez les patients dans le coma, ou chez les patients connus pour abuser de produits pharmaceutiques, de
drogues ou d'alcool.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
Des idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités avec des antiépileptiques et cela pour diverses
indications. Une méta-analyse d'études randomisées contre placebo de médicaments antiépileptiques a également démontré un risque
légèrement accru d'idées et de comportements suicidaires. Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles
n'excluent pas la possibilité d'un risque accru avec le clonazépam.
Dès lors, il convient de surveiller chez les patients tout signe d'idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié doit
être envisagé. Il est recommandé aux patients (et à leurs soignants) de demander un avis médical si des signes d'idées ou de
comportements suicidaires devaient apparaître.
Usage concomitant d'alcool et/ou de dépresseurs du système nerveux central
L'usage concomitant de Rivotril avec de l'alcool ou/et des dépresseurs du système nerveux central sera évité. Un tel usage a le potentiel
d'augmenter les effets cliniques de Rivotril pouvant inclure une sédation sévère, une dépression respiratoire et/ou cardiovasculaire
cliniquement pertinente (voir rubrique 4.5).
Antécédent médical d'alcoolisme ou de toxicomanie
Rivotril sera utilisé avec extrême prudence chez les patients présentant des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie.
Comme tous les médicaments de ce type, Rivotril peut, selon le dosage, l'administration et la sensibilité individuelle, modifier les
réactions du patient (par ex. capacité à conduire, comportement dans la circulation) (voir rubrique 4.7).
Réactions psychiatriques et paradoxales
Des réactions psychiatriques et paradoxales telles que nervosité, agitation, irritabilité, attitude agressive, illusion, rages, cauchemars,
hallucinations, psychoses, trouble du comportement et autres effets comportementaux indésirables, sont connues pour survenir lors de
l’utilisation de benzodiazépines. En cas d'apparition de telles réactions, le traitement par Rivotril doit être arrêté.
Ces réactions sont plus probables chez les enfants et les personnes âgées.
Population pédiatrique
L'emploi de benzodiazépines chez des enfants de moins de 6 ans est réservé à de rares indications spécifiques, après décision et sous
la surveillance d'un spécialiste (pédiatre, neuropédiatre, psychiatre, neurologue). Les enfants ont une sensibilité accrue aux effets des
benzodiazépines sur le système nerveux central. Chez cette catégorie de patients, le non-développement complet du schéma de
métabolisation peut empêcher la formation de métabolites non actifs ou la rendre incomplète.
Chez les nourrissons et les petits enfants, Rivotril peut provoquer une augmentation de la production de salive et des sécrétions
bronchiques. Par conséquent, une attention particulière doit être accordée au maintien de la perméabilité des voies respiratoires.
Groupes de patients spécifiques
Rivotril ne peut être utilisé qu’avec précaution particulière dans l'ataxie spinale ou cérébelleuse, en cas de grave atteinte hépatique (par
ex., cirrhose du foie), en cas d'intoxication aiguë par l'alcool ou par d'autres médicaments ( par ex., antiépileptiques, hypnotiques,
analgésiques, neuroleptiques, antidépresseurs ou lithium).
Rivotril sera utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'apnée du sommeil, d’insuffisance chronique pulmonaire ou d’insuffisance
rénale ou hépatique, et chez les personnes âgées ou affaiblies. Dans ces cas, la posologie doit généralement être réduite.
Un ajustement posologique très minutieux s’impose chez les patients ayant une maladie préexistante du système respiratoire (par ex.
atteinte pulmonaire obstructive chronique) ou du foie, et chez ceux qui sont traités par d'autres médicaments à action centrale ou par
des anticonvulsivants (antiépileptiques) (voir rubrique 4.5). Les effets sur le système respiratoire peuvent être aggravés par une
obstruction préexistante des voies aériennes ou des lésions cérébrales ou si d'autres médicaments qui dépriment la respiration sont
donnés. En règle générale, cet effet peut être évité par l’ajustement prudent de la dose aux besoins individuels.
Les patients avec des antécédents de dépression et/ou de tentatives de suicide seront étroitement surveillés.
Lorsqu'il est utilisé chez les patients chez qui coexistent plusieurs différents types de convulsions, Rivotril peut augmenter l’incidence ou
précipiter l’apparition de convulsions tonicocloniques généralisées. Ceci peut demander l’ajout d’anticonvulsivants appropriés ou une
augmentation de leur posologie. L’utilisation concomitante d’acide valproïque et de Rivotril peut produire un état d’absence.
Rivotril peut être utilisé chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert s'ils reçoivent un traitement approprié, mais est contre-
indiqué dans les cas de glaucome aigu à angle fermé.