recherche clinique. Jusquà présent, obtenir
lAMM et lancer un produit était un
aboutissement. Aujourdhui, cest le
début dun processus continu. On
commence par une indication
et on place la population bé-
néciaire sous observation,
tout en lançant les essais
cliniques sur une deuxiè-
me indication. Les résul-
tats de létude observa-
tionnelle de la première
indication sont autant
dinformations utiles
pour les progrès dans
la deuxième indication.
Ceci est dautant plus
utile que pour les théra-
pies ciblées, les résultats
précliniques in vitro sont
parfois sans rapport avec ce
que lon observe in vivo. La
dose est dicile à déterminer
et le temps de développement
plus long. En dépit de ces dicul-
tés, il y a 1 033 phases I en 2007 contre
531 en 2002. Toutes ces phases I vont être
confrontées à leet POM-POP :
- POM : Proof Of Mechanism (le médicament at-
teint sa cible)
- POP : Proof Of Principle (le médicament atteint sa ci-
ble dans la tumeur du patient et donne la réponse bio-
logique attendue)
Ces particularités conjuguées avec le fait que les populations
cibles sont théoriquement réduites, expliquent le prix élevé
de ces produits. Toutefois, pour continuer dobtenir des prix
aussi importants, les laboratoires vont devoir très rapide-
ment coupler leur produit avec un biomarqueur réellement
opérationnel et accessible. La vague de thérapies ciblées qui
arrive va forcer ce changement ou alors saccompagner dune
baisse sensible des prix.
Le patient, partenaire d’un combat commun
Les attentes des patients évoluent très rapidement.
Aujourdhui on constate que les malades espèrent :
- un diagnostic rapide
- une information adéquate
- une participation aux décisions
- un accès immédiat au traitement adéquat
- une qualité des soins irréprochable
- un soutien psychologique et social adapté
Demain les patients, de mieux en mieux informés des fac-
teurs de risques et de limportance du dépistage, vont faire
évoluer leurs attentes vers :
- une évaluation des risques de survenue dun cancer dé-
bouchant sur un programme de prévention
- un diagnostic le plus précoce possible
- une planication parfaite du traitement (chirurgie, ra-
diothérapie, chimiothérapie…)
- un traitement personnalisé
- des thérapeutiques orales consommables à domicile
- une amélioration de la qualité de vie
A ces évolutions va se rajouter « le syndrome Ryanair ».
Nous aurons en Europe des unités de soins accrédités pour
la cancérologie. Les dossiers des patients devenant numéri-
ques, linformation circulera plus facilement. Les accords de
prise en charge vont se multiplier entre les pays de lUnion.
Ce phénomène qui existe déjà va samplier et forcer une
réelle harmonisation des pratiques. Les progrès de la biolo-
gie moléculaire ont redonné un espoir aux malades et aux
soignants. Les limites de ces progrès sont perceptibles. Seule
une politique massive de prévention et de diagnostic précoce
permettra de négocier le virage dune incidence qui progres-
se et dune prévalence croissante. n
Dr Pierre Anhoury
Dossier Cancérologie
51
NOVEMBRE 2007 - PHARMACEUTIQUES
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