NOTICE Nobivac Tricat Trio, lyophilisat et solvant pour
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Bijsluiter – FR versie Nobivac Tricat Trio NOTICE Nobivac Tricat Trio, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chats. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Intervet International B.V. - Boxmeer - Pays-Bas représenté par MSD Animal Health SPRL – Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac Tricat Trio, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chats. 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Par dose de 1 ml: Lyophilisat: Principes actifs: Calicivirus félin vivant atténué, souche F9: ≥ 4,6 log10 PFU1 Herpèsvirus félin vivant atténué type 1, souche G2620A: ≥ 5,2 log10 PFU1 Virus de la panleucopénie féline vivant atténué, souche MW-1: ≥ 4,3 log10 CCID502 1 2 PFU: Plaque-Forming Units CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Lyophilisat et solvant pour suspension injectable. Lyophilisat blanc cassé. 4. INDICATIONS Immunisation active des chats à partir de l’âge de 8-9 semaines afin de réduire les symptômes cliniques provoqués par une infection avec le calicivirus félin (FCV), l’herpèsvirus félin type 1 (FHV, virus de la rhinotrachéite féline) et prévenir les symptômes cliniques, la leucopénie et l’excrétion virale provoqués par une infection avec le virus de la panleucopénie féline (FPLV). Le début de l’immunité est pour les composants FCV et FHV 4 semaines et pour le composant FPLV 3 semaines. La durée de l’immunité est 1 an pour les composants FCV et FHV et 3 ans pour le composant FPLV. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation puisque le produit n’a pas été testé sur des chattes gravides ou lactantes. Le virus FPL vivant peut provoquer des problèmes de reproduction chez des chattes gravides et des anomalies congénitales chez la progéniture. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Durant 1-2 jours, un gonflement légèrement douloureux peut être observé au site d’injection. Une légère augmentation passagère de la température (jusqu’à 40° C) peut survenir pendant 12 jours. Dans certains cas, de l’éternuement, une toux, une décharge nasale, un léger abattement ou un appétit réduit peuvent se présenter pendant 2 jours postvaccination. Dans de très rares cas, le Bijsluiter – FR versie Nobivac Tricat Trio vaccin peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (prurit, dyspnée, vomissements, diarrhée et collapsus). Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCES CIBLES Chats. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION Au moins 4,6 log10 PFU FCV, souche F9; 5,2 log10 PFU FHV, souche G2620A et 4,3 log10 CCID50 FPLV, souche MW-1 dans 1,0 ml de solvant. Pour la première vaccination, deux doses injectées par voie sous-cutanée sont réquises, avec un intervalle de 3-4 semaines. La première vaccination est administrée à partir de l’âge de 8-9 semaines et la deuxième vaccination à partir de 12 semaines Revaccination: Une dose unique (1 ml) selon le schéma suivant: Revaccination annuelle contre le calicivirus félin, l’herpèsvirus félin type 1 (avec vaccins contenant les souches F9 ou G2620, s’ils sont disponibles). Revaccination tous les 3 ans contre le virus de la panleucopénie féline (avec la souche MW-1, aussi présente dans le Nobivac Tricat Trio, s’il est disponible). 9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Reconstituer la fraction lyophilisée dans le solvant correspondant immédiatement avant l’emploi. Injecter le solvant dans le flacon contentant le lyophilisat et secouer doucement jusqu’à ce que la pastille soit complètement en suspension. Amener le vaccin à température ambiante et administrer 1 ml du vaccin par voie sous-cutanée. Utiliser du matériel d’injection stérile mais éviter tout contact du vaccin avec des désinfectans. Utiliser le vaccin mis en suspension dans les 30 minutes. 10. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Lyophilisat: à conserver au réfrigérateur (2° C - 8° C). Protéger de la lumière. Solvant: peut être conservé en-dessous de 25° C, si stocké séparément du lyophilisat. Ne pas congeler. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette. 11. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Vacciner uniquement des animaux sains. Des anticorps maternels, qui peuvent persister jusqu’à l’âge de 9-12 semaines, peuvent avoir une influence négative sur l’efficacité du vaccin. En présence d’anticorps maternels, il est possible que la vaccination ne prévienne pas totalement les symptômes cliniques, la leucopénie et l’excrétion virale après une infection FPLV. Dans de tels cas, où une présence relativement élevée d’anticorps maternels est prévue, le schéma de vaccination doit être adapté. Bijsluiter – FR versie Nobivac Tricat Trio Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. Après un surdosage décuple, un gonflement légèrement douloureux peut apparaître pendant 410 jours au site d’injection. Une légère augmentation passagère de température (jusqu’à 40,8° C) peut survenir pendant 1-2 jours. Dans certains cas, un sentiment de désagrément général ou une toux, un éternuement, une léthargie passagère et un appétit réduit peuvent être observés pendant quelques jours après la vaccination. Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires. 12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié, approuvé par les autorités compétentes. 13. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Mai 2014 14. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Présentations: 5x, 10x, 25x ou 50x flacons unidoses de vaccin et de solvant. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Mode de délivrance: Sur prescription vétérinaire Numéro d'enrégistrement: BE-V296895
