MSD Animal Health - E

Société pharmaceutique
(MSD Animal Health)
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Diluens, Solvant pour suspension injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate dihydrogénique de potassium 0,21 mg
Phosphate disodique dihydrate
0,313 mg
Eau pour injection
999,16 mg
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solvant pour suspension injectable
Eau stérile tamponnée au phosphate.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 Espèces cibles
Correspondant aux espèces animales pour lesquelles le vaccin concerné, avec lequel Nobivac Diluens est utilisé comme solvant, est
autorisé.
4.2 Indications d’utilisation spécifiant les espèces cibles
Solvant pour la reconstitution des vaccins pour animaux de compagnie de la gamme Nobivac : Nobivac Parvo-c ; Nobivac DHP ;
Nobivac DHPPi ; Nobivac PPi ; Nobivac Pi ; Nobivac Ducat ; Nobivac Forcat ; Nobivac Tricat Trio
4.3 Contre-indications
Aucune.
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5 Précautions particulières d'emploi
4.5.1 Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Sans objet.
4.5.2 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Pas d’application.
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun.
4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Pas d’effets indésirables connus.
4.8 Interactions médicamenteuses et autres
Solvant pour la reconstitution des vaccins pour animaux de compagnie de la gamme Nobivac.
4.9 Posologie et voie d’administration
Lire les instructions fournies avec le vaccin avant d’utiliser le solvant.
Ajouter immédiatement avant l’emploi de façon aseptique le contenu d’1 flacon de Nobivac Diluens au flacon contenant le vaccin
lyophilisé.
Veiller à ce que la pastille lyophilisée soit complètement dissoute.
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Pas d’application.
4.11 Temps d’attente
Sans objet.
5. PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
Aucune.
Le produit peut être utilisé comme solvant pour la reconstitution des vaccins pour animaux de compagnie de la gamme Nobivac.
6. INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
6.1 Liste des excipients
6.2 Incompatibilités
Aucune connue.
Nobivac Diluens ne peut être utilisé que pour les produits pour lesquels il est autorisé.
6.3 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente 60
6.4 Précautions particulières de conservation
Conserver en dessous de 25 °C. Ne pas congeler.
Conserver hors de la portée des enfants.
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Flacons en verre clair type I (Ph. Eur.), contenu 1 ml.
10x1dose ou 50x1dose.
Les flacons sont fermés par un bouchon de caoutchouc halogénobutyl et scellé par une capsule codée en aluminium.
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l’utilisation de
ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences
locales
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Représenté par:
MSD Animal Health SPRL
Clos du Lynx 5
1200 Bruxelles
8. NUMÉRO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V277094
9. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
Date de première autorisation : 17/10/2005
Date du dernier renouvellement : 24/4/2012
10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
26/8/2013
Mode de délivrance:
Sur ordonnance vétérinaire
Classification ATC5
Classe
Description